Büyük Endo Grupları Planlama Toplantısı D-Cihazında Doğruluk ve Erişim

Konuşma çok oldu diyabet hastası topluluğu son zamanlarda mevcut glukometrelerin doğruluğundan ve bu ve diğer insülin pompaları ve sürekli glikoz monitörleri (CGM'ler) gibi daha ileri diyabet cihazlarına erişim konularından bahsediyor. Şimdi, ülkenin en büyük endokrinolog gruplarından ikisi, konuşmalara doktorların başka bir grubunun yapmadığı şekilde giriyor!

Bu harika bir haber olsa da, çeşitli grupların saflarında, "hastaların hastalıklarından emin olmak için hastaların kullandığı glikoz izleme cihazlarına ve ilgili gıdalara kalite, emniyet ve erişim konularına değinmek için çalışan bazı tartışmalar var gibi gözüküyor kontrol altında "(AACE'nin sözleriyle).

İşte sıska:

Mayıs ayı sonlarında Amerikan Klinik Endokrinologlar Derneği (AACE) ve American College of Endo

(ACE) - " Bu konularda 29 Haziran 2014 tarihli bir konferansta görüş birliğine varıldı. Olay Washington DC'de düzenlenecek ve endosların ve diğer savunucuların Kongre'yi, bu ziyaretlere erişimi artırmayı amaçlayan mevzuatı desteklemek için teşvik etmek üzere bir araya gelebilecekleri bir Capitol Hill ziyaretini içerebilir diyabetli insanlara eğitim verir ve eğitim verir.

Ulusal Diyabet Klinik Bakım Komisyonu Yasası (HR 1074 / S 539) olarak bilinen bu mevzuat, endolar, şeker hastalığı uzmanları, diyabet uzmanlarından oluşan üç yıllık bir "Diyabet Klinik Bakım Komisyonu" hasta savunucuları ve federal ajans yetkilileri ABD yatırımlarını incelemek ve diyabet ve diyabet öncesi klinik sonuçları iyileştirmek için çalışıyor.

ADA, AADE, JDRF, Endokrin Derneği gibi diğer organlar, bu oturum sırasında 31 Aralık tarihinden önce yapılacak bir oylamayla kabul edilmesi gereken yasayı onaylamışlardır.

Haber bültenine göre: "Kan şekeri kontrolü girişimi, şeker hastalığına karışan tüm önemli paydaşlardan bilgi toplayacak şekilde yapılandırılacak ve düzenleyici zorluklar, post-FDA- Glukoz şeritleri, glikoz sensörleri ve cihazlarının güvenliği ve doğruluğunun onaylanması, hasta erişimi ve ekonomik / geri ödeme konuları. "

Michigan endokrinolog Dr. George Grunberger, bu konferansın başkanının başkanlığı ve AACE başkanının seçimi işbirliği yapmayı planlıyorlar ve Mayıs ayında ilan edilen bir pazar-sonrası sürveyans programı üzerinde ilerleme kaydeden Diyabet Teknolojisi Topluluğu (DTS) ve hasta savunucularından "ağır temsili" içeren i "bir dizi paydaş" ı davet ediyoruz; e. StripSafely inisiyatif liderleri (davet listesi halen geliştirilmekte ve kamuoyuna açıklanmamıştır).

Fakat aynı nefeste, Grunberger, diyabetin doğruluğu ve erişimi noktalarında "diğer çabaların" yeterli olmadığına dikkat çekmeden utangaç olmamıştı.Bu konferans "geçmişteki herhangi bir çabanın ötesine geçiyor" diyor.

"Medicare'de rekabetçi teklif verme, CMS tarafından CGM kapsamı, planlanan pazarlama sonrası şerit kalite gözetim çalışmaları vb. Ile ilgili olan geçmiş veya devam eden girişimler (AACE'nin katıldığı) önemlidir ve devam etmektedir. genel görüntü (ve fikir birliği konferansında ele alınacaktır) Açıktır ki, bu çabalardan hiçbiri hastalarımızda önemli bir şey sağlamamıştır ve gelecekte daha fazla konuşacak başka şeylere neden olma ihtimali oldukça düşüktür. FDA, CMS ve ajanslarının gerçek ya da algılanan yasal kısıtlamalarını gizleyecek diğer ajanslar. Farklı ve daha büyük bir şey gerekiyor. "

Whoa! Orada olan diğer çabalar hakkında biraz sert, değil mi?

Grunberger'in dediği gibi, daha önce bu konferans gibi bir şey yapılmadığı doğrudur. Fakat bunu düşünürseniz, bu oldukça şaşırtıcıdır. Neden diyabet doktorlarının büyük ulusal örgütleri, erişime ve doğruluğa ilişkin konularda, hastanın başarılı olması için uzun süredir devam etmekte ve önemli zorluklar yaşadıkları için topluyor ya da konuşmuyorlar mı? (retorik soru) Peki bu çaba neden bu kadar farklı?

"Bu yeni toplantının temel hedefi ilgili tarafların konuyla ve potansiyel çözümlerle ilgili bir görüş birliğidir; ancak esasen Kongre'ye, veri odaklı görüşlerin objektif bir şekilde havalandırılmasına izin verilirse harekete geçmenin bir yolu olduğunu göstermektir diyerek şöyle devam etti: "Şeker Hastalıkları Klinik Bakım Komisyonu böyle çalışacak.Aramanın hemen ardından Konferansın brifingleri ve ziyaretleri yapılacak, Üyeleri fikir birliğine varıp fikir birliğini artırmak için bastıracaktır. tasarıyı destekliyor "dedi. Doğal olarak Kan Konsantresi Temizleyicileri için yeni DTS Gözetim Programı hakkında heyecanlıyız, yıllardır tartışılan San Francisco California Üniversitesi'nden Dr. David Klonoff liderliğindeki bir çaba (UCSF) ancak nihayet geçen yıl meyvelerden geçti. Bu program, FDA'nın pratik olarak ve kanunen yapamayacağı çalışmaları yapmayı amaçlıyor - mevcut glikoz sayaçlarını satın alıp mağaza raflarında soyuyor, doğruluğunu test ediyor ve daha sonra halkın ve düzenleyicilerin göreceği sonuçları yayınlamayı hedefliyor. Abbott Şeker Hastalığı Bakımı şu anda bunu finanse ediyor ve DTS, 2015 yılından başlamak üzere planlanan aktiviteleri başlatan grupları zaten oluşturuyor.

Özellikle bu çabanın bir parçası olarak FDA'nın CMS ile geride kalanlar arasında iletişim kurduğunu bilerek çok hevesliydik. daha büyük doğruluk ve kapsama resmi ile ilgili sahneler. Ve eğer bu program herhangi bir bacak içeriyorsa, karar vericileri, tartışılan rekabetçi ihale programıyla hangi metreleri ve şeritleri kapsayacaklarını ve sunacaklarını belirlemek için bu verilere bakmaya başlamalarını etkileyebilir.

Fakat Grunberger o kadar iyimser değil.

"DTS çabaları konusunda sadece bir ihtiyatlı sözler: Olsa bile, herhangi bir sonuç en az bir yıl boyunca mevcut olmayacak ve FDA'nın onlara şimdiye kadar olduğundan daha fazla ilgi göstereceğini garanti etmiyor bağımsız şerit kalitesi çalışmaları "diye anlatıyor."DTS basın bültenini okursanız, çalışmalar henüz hazırlanmamış olduğundan FDA'nın söz konusu programı desteklediğini özellikle belirtmiyor … Ancak Eylül ayı sonuna kadar herhangi bir veri mevcutsa, DTS zaten bunları sunmaya davet edildi. Konferans. "

Yani, bu Eylül toplantısında gündeminde görünen şeyleri görmek için sabırsızlanıyoruz.

Bu çabaların liderleri, hastanın bakış açısından, en azından bu konular hakkında halka açık tartışmaları ve olumlu değişiklikler yapmak için birlikte çalışmak için bir çaba sarf etmeleri konusunda teşvik edilmelidir - değil mi?

Ve umarım, AACE ve ACE'nin Capitol Hill'e dayanan doktor grupları grubu ile seçilmiş liderlerimizden bazıları, diyabet bakımını daha büyük öncelik vermek için bekleyen mevzuatın arkasına gideceklerdir.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.