Yeni İnsülinler: Generics ve Daha Hızlı İnsülin Gelişiyor

Diyabet Topluluğu'ndaki hepimiz sıklıkla merak ediyor: İnsülinin geleceği neye benziyor ve işittiğimiz heyecan verici yeni şeyler ne kadar dışarıda olabilir?

Eh, en son gelişmelerden bazılarının bir resmini görüyoruz, ancak unutmayın ki, tümü bunlarla çınlayan gerçekten önemli soruların cevaplarının zor olduğunu; kimse gerçekten bilmiyor, ancak tahmin etmeyi seviyorlar.

• Indiana'da jenerik insülinin önünü açacağını taahhüt eden küçük bir biyoteknoloji firması, hacizden uzak ve insülin üreten yeni insanın üretimine başlamadan kısa sürede iyilik için kapanmaya ve kapanmaya hazır süreci.
• Küçük bir şirket, oral insülin hapı için geç dönem klinik çalışmalarda bulunurken bazıları, inhalable insülin için yeni formülasyonlar ve insanın vücudundaki kan şekeri düzeylerine tepki verecek enjekte edilebilir nanoteknoloji araştırıyor ve insülin dozunu vererek tepki veriyor.

• Diğer önde gelen araştırmacılar, insülinin vücutta nasıl çalıştığını daha iyi saptadıklarını düşünüyor ve araştırma topluluğunu gelecek insülin konusunda heyecanlandırıyor.
• Bununla birlikte, bu devrim niteliğindeki biyolojik algılayıcı insülin imalat dünyasını desteklemeye yardımcı olabilecek anahtar düzenleyici rehber, sadece birisinin tetiği çekmesini ve hepsini harekete geçirmesini bekler gibi durdu.
• Büyük insülin üreticileri gelecekteki insülinleri üzerinde çalışıyor ancak bunlar Ar-Ge kanallarında kalıyor ve pazara ulaşmalarından en az birkaç yıl uzakta (okumak: hype vs. umut kategorisi).

Fütüristik insülinlerin yeni atılımlarıyla ilgili tüm buz hokeyi başlıklarına rağmen şu an araştırma laboratuarı dışında çok az şey oluyor. Şırıngalarımıza ve insülin pompalarımıza girmek hala oldukça uzaktadır.

Ancak ilerleme yavaş olsa da, bu alanda ön planda olan ve bilmeye değer birçok şey var …

Üçüncü Büyük

Şu anda, sahne son on yıl için olduğu kadar - Birkaç hızlı etkili insülin (Humulin R, Humalog, Novolog ve Apidra) ve uzun etkili insülinlerin saçılması, fakat yeni bir şey. Tabii ki, büyük üç insülin üreticisi - Lilly, Novo ve Sanofi - şimdi sahip olduğumuz şeyleri geliştirecek uzun etkili bazal insülinin kendi çeşitlerini geliştiriyor ancak bunlar en azından birkaç yıl önce boru hattı.

Sanofi, "gelecekteki yönergeleri" başlıklı sayfalarında akıllı insülin listesinde yer alıyor, ancak ölü olarak en son keşfedilen 30'dan fazla yeni ilaçla (?)

listesinde yer alıyor. Lilly execs'in bizimle paylaştığı ilginç bir öğe şu oldu: bu klinik çalışmalarda FDA, özürlülüğün daha iyi kontrol sağladığına işaret eden CGM verileri veya kan şekeri okumaları gibi terapötik sonuçlara odaklanmamaktadır Tuhaf, değil mi? Bunun yerine sadece söz konusu insülinin gerçek zamanlı olarak görevini yerine getirir ve muhtemelen temsil eden çalışma örneklemini temel alan çoğu hastada çalışacaktır.

Pek çok veri analizi ve düzenleyici çemberin yerinde olduğu için, şaşırtıcı değil bu ürünlerin bazılarını piyasaya sürmek için bu kadar uzun sürebilir.

"Daha hızlı insülin uygulanabilir ve Moller, meslektaşları bir sonraki 2-5 yıl içinde yeni insülin gelişimini ve klinik araştırmalarını hızlandıracağını ve düzenleyici süreçten geçmesini umduğunu belirtti.

Eserlerdeki Roman İnsülin

Bu arada, yeni insülin üretme zemini oluşturmaya çalışan daha küçük kıyafetler en heyecan verici ihtimallere sahip. CA'da Valensiya'da Mannkind var, Afrezza adında inhalable insülin yapıyor ve İsrail merkezli Oramed, tip 1 için hap olarak alacağınız bir oral insülin hakkında geç evrede klinik çalışmalarda bulunuyor. Bir diğerinde şu anda Connecticut'un Biyodel'i var BIOD-123 olarak adlandırılan hızlı etkili bir prandial insülin üzerinde hasta denemeleri yapıyor ve aynı zamanda Lilly'nin versiyonuna karşı yükselen ve halihazırdakinden daha hızlı olacak şekilde bir U-400 konsantre insülini geliştiriyor.

Ancak Cleveland, OH, bir başlangıç, son aylarda rapor etmek için en heyecan verici araştırmaya sahip gibi görünüyor. Thermalin, bugüne kadar gördüğümüz her şeyden daha hızlı ve konsantre olacak yeni insülin üzerine yaptığı araştırmalarla ilgili manşetlerini yakalıyor. Bu küçük şirketin kendisini tanıtmaktan hoşlandığı bir gurur nokta, Humalog insülininin ortak yaratıcısı olan Dr. Bruce Frank'ü ilerlemeyi sağlamaya yardımcı olmak için kendi saflarında sahip olmaları.

Thermalin CEO'su Rick Berenson, "İnsülin üzerinde diyabet hastası olan grupların ihtiyaçları bugün piyasadaki insülin tarafından yeterince karşılanamıyor" diye konuştu.

Spesifik olarak, Thermalin'in üç heyecan verici şey üzerinde çalıştığını söyledi:

Günde 150-200 ya da daha fazla birim alan yüksek insülin direnci olan özürlüleri hedefleyen yeni bir konsantre U-500 insülini. Berenson, konsantre ensülinin emilimi 24 saat kadar sürebileceği mevcut Lilly versiyonunun aksine, şirketinin versiyonunun mevcut hızlı etkili insülinlere üç ila beş saat daha yakın aktivite eğrisine sahip olacağını söyledi. Thermalin bunu insan klinik denemelerine yıl sonuna kadar almaya çalışıyor.

Bugün piyasada olanlardan% 30-50 daha hızlı yeni ultra hızlı emici insülin. Önümüzdeki aylarda başlayacaklar ve

1. Soğutmaya ihtiyaç duymayacak ve posta ile sipariş vermek için daha uygun olan yeni dengeli bir bazal insülin.

   

   Thermalin, kendi içinden Dr. Michael Weiss'in insülinin hücrelerle nasıl gerçekte etkileşime girdiği konusunda "ilk bakış" ını çeken uluslararası bir araştırma ekibinin bir parçası olduğuna da heyecan duyuyor. Buna "moleküler el sıkışı" diyorlar ve keşfi 1921'de tıbbın yaratılmasından bu yana insülin tarihinde "en iyi 10 kilometre taşı" arasında yer alıyorlar. Araştırmacılar insülin üreten dünyada daha fazla kapı açmasını bekliyorlar.
2. Berenson, Thermalin'in jenerik veya biyolojik benzeri insülin AR-GE'ye girmeyi planlamadığını söylüyor ve bunun piyasaya kısa sürede geleceğini düşünüyor - çoğunlukla sınırlı düzenleyici rehberlik ve daha küçük operasyonların tümü, Lilly, Novo veya Sanofi gibi daha büyük kıyafetlerle rekabet etmelerini engelleyen küçük operasyonları atlamak zorunda kalacaklar. Yine de, bu küçük biyo-ilaç firmaları daha fazla rekabet yaratacak ve Big Pharma'yı insülin yaratma ve pazarlama işini nasıl yeniden düşünmeye zorlayacaklarını umuyoruz.
3. Jenerik? Çok Hızlı Olmaz …

Indianapolis'in hemen güneyindeki Greenwood'da (yaşadığım şehir ve evimden birkaç mil uzakta!), Elona Biotechnologies adlı küçük bir şirket var ve bu da kendi manzaralarında jenerik insülin içiyor. Ancak şirketin son birkaç yıldır kayalık bir başlangıç ​​yapması ve piyasaya sürülecek bir şey olup olmadığı haftalar geçtikçe daha da güçleşmiyor gibi görünüyor. Yılın başında, şehir Elona'yı 8 doların geri ödenmesinde varsayılan olarak buldu. Sadece yeni bir insülin fabrikası inşa etmemek ve işçiler tutmak için değil, FDA süreci boyunca jenerik bir insülin almasına yardımcı olmak için 2010'da geri verilmiş olan 4 milyon teşvik. Bu gerçekleşmedi ve şehir bıkıldı, Mayıs ayı sonlarında mülkün feshedilmesine ve jenerik insülin fabrikasına fren koymaya yaklaştığını söyledi.

Birkaç ay önce, çalışmalar süresince üç yıldır biten yapım aşamasındaki bitki gezdim ancak bitmedi. O zamandan beri inşaat durdu ve hacizden uzak duruyorlardı. Kurucularla aşırı derecede etkilendim değil, çünkü sahip oldukları şeyin bu işi bitirme ümidiyle karşı karşıya kaldıkları görülüyordu.

Jenerik ve daha az pahalı insülin isteyebileceğim kadarıyla, yakın zamanda bunu almaya çok yakınmış gibi görünmüyor.

Biyo benzeri insülin için son yönlendirmeyi açıklayan FDA'nın mahkemesinde top dolaşıyor, ancak önümüzdeki yıllarda en umut verici olanı daha hızlı insülinler oluşturuyor.

Burada gözlerimi geleceğe odaklı tutacağım, insülin pompamın şu an piyasada bulunan her şeyi yapmaya devam edeceğim ve aslında göze alacağım.

Gerçekten, yeni bir tıp ne kadar yeni olursa olsun, elimizden geleni yapabilmek, araştırmacıların düşünceleri ne olursa olsun mutlak anahtar meselesidir.

Sorumluluk Reddi Beyannamesi

: Diyabet Mayın ekibi tarafından oluşturulan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.