Diyabetin Bitkisel Tedavisi Var Mıdır?
. " Her gruba, Fırsatlar, Zorluklar, Büyük Fikirler ve ideal bir şekilde Eylem İçin Harekete Geçme konusundaki düşüncelerini kaydetmek için bir çalışma sayfası sağlandı.
Ve konuştular!
Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, en iyi katılan masa, yılın en sıcak temasına uygun: Birlikte Çalışabilirlik. Yakın bir zamanda FDA Yasal Düzenlemeleri Tablosu ve Araçlar ve Bakım Üzerindeki Hasta Girişlerini Engellemek için En İyi Uygulamalar başlıklı iki tablo vardı. Kulaklarınıza ve tablolardan yazılı yanıtlara göre, bu konuşmaları nasıl ölçtüğümüz şu şekildedir:
Birlikte Çalışabilirlik - Hızlı Bump?
Bu grup, veri özgürlüğünün zamanında yayınlanmasına odaklandı ve genel bir fikir birliği verilerinaygıtlardan buluta serbestçe taşınabilmesi durumunda, aslında bir "uygulama ekosistemi" geliştirilecek ve aslında uygulamaların yaygın biçimde yenilenmesine yol açacak hastaların gerçek yaşam ihtiyaçları için faydalıdır.
Joe Cafazzo'nun endüstri standartlarıyla ilgili konuşmasını yansıtırken, son birkaç yılın medikal dijital görüntüleme devrimiyle paralellikler duydum; üçüncü taraf tedarikçilerin, yalnızca birkaç yıl önce hayal kırıklığına uğramış olan görüntüleme analizini destekleyen yazılım uygulamaları geliştirdiklerini, veriyi oluşturan vites değerini arttırırken (bu durumda görüntüler). Şeker hastalığında, düzenleyici dünyada zorluklar devam ediyor ve cihaz üreticilerinin veri havuzlarını açarlarsa bir üçüncü parti uygulamanın olumsuz bir olaya neden olması durumunda sorumlu olabileceği konusunda sorumluluk korkusu kalıyor. Tabii ki hasta gizliliği endişeleri de büyük oranda ortaya çıkmıştı. Bu grubun gizlilik cephesinde sahip olduğu en büyük fikirlerden biri dijital sağlık verilerinin dijital mali veriler gibi ele alınmasını sağlamaktır: kilitli ve güvenli. Ayrıca Apple'ın yeni HealthKit yazılımının birlikte çalışabilirliğin büyümesine fayda sağlayacak harika bir fırsat sağlayabileceğini de düşünüyorlardı. Ne yazık ki, bu grup, bir harekete geçirici mesaj hazırlamadan önce zaman kaybettiği fırsatlar, zorluklar ve fikirler üzerine çok fazla meşgul oldu.(Bazı devrimler başkalarına göre daha kolay başlıyor.)
Şaşırtıcı bir şekilde, FDA'ya giden yol üzerinde odaklanan tablo, eylem noktalarına doğrudan doğruya gidecek gibi görünüyordu; bir fikir, ajansın onaylamasına izin verecek araştırmalara çağrı yapılmasıyla CGM verilerinden alınan doğrudan insülin dozu. Evet, şu anda "kapalı etiket" olan siperlerde yaygın bir uygulama. Bunu kendim yaptım yıllar boyunca eminim ki birçok Özürlüler aynı şeyi yaparlar (
, ancak klinik eğitici şapkamı takdim ederim: CGM'ye yeni olanlar için tavsiyem, ne zaman güvenebileceğinizi öğrene kadar beklemektir cihazı ve ne zaman
yapamazsınız). Dexcom, zaten yeni gelişmiş CGM algoritması için insülin dozaj atamasını istemeye hazırlandığından, bunu onaylanmış uygulama olarak tasarlama fikri çok zorlandı. Böyle bir şey olsaydı FDA, CGM'yi parmak çubuklarının yerine doğru ve güvenilir olarak onaylardı. Yine de orada değiliz ve bu dozlama onayıyla bile hala kullanışlı Yapay Pankreas için uzun bir yol olacağız. Aslında bu tartışma grubu, FDA'nın AP Projelerini ileri itmeye yönelik olarak bir çağrı gerçekleştirdi. Resume ces üzerinde yoğunlaştıkları önemli bir zorluk ya da eksikliği. Çoğu hasta daha fazla CGM entegrasyonu ve AP düzeyinde teknoloji isterken, ajans şimdi zamanının çoğunu glikometrelerin selefine odaklanıyor - yeni piyasa sonrası gözetim işi de dahil -. FDA, gofret sayaçlarına yerleşik iç teşhislerin ajansın hem alanda hem de olası olumsuz olayların araştırmalarında performansı araştırmasını kolaylaştırmak için kurulduğunu belirtti.
Hey, ticari uçaklar deca
Ayrıca, FDA'nın cihaz üreticileri için yenilenen çağrı da Ajans yeni cihazların gelişim sürecinin çok erken dönemlerinde ve düzenlemelerle düzgün cihaz onayı için gerekli çalışmaları yapmak için birlikte çalışmaktadır. Zirve sırasında, Asante Solutions, Tandem Diabetes ve Dexcom gibi şirketler son yıllarda bu aktif diyaloglara övgü alan bir dizi konuyu duyduk. Hastaya Yaklaşım Hakkında …
Tabloların bu çiftinden çıkan tema açıkça belirtilir:
Diyabet berbattır ve hastaların bakımı konusunda daha fazla çalışmasını isterseniz, kolaylaştırmalısınız.
Bunu yapmak için, bize ihtiyacınız olan şeyleri sormanız gerekiyor - bazı doktorlara veya mühendislere göre, araç yaratmadan ve istediğimizi düşünmemize fırsat vermeden önce. Gruplar tarafından belirlenen fırsatlar arasında toplumsal toplulukların güçlendirilmesi ve JDRF ve ADA gibi birincil savunuculuk kuruluşlarımızla ortaklıklar kurması yer alıyordu.Zorluklar arasında, tür 1 topluluğu ve tür 2 topluluğu arasındaki birlik eksikliği ve koordinasyonsuz seslerin çok olması bulunmaktadır. Grup üyeleri, hastaların tasarım sürecinde çok geç girdi istediğini düşündüler (zirvemize en az 2011 yılından beri vurgu yapıyor). Eylem çağrısı açık bir şekilde çaldı: Cihaz üreticileri ve Pharma, hedef kitleyi temsil eden hasta danışma kurullarına ihtiyaç duyuyorlar. Ve bu kurullar tasarımın en erken aşamalarına dahil olmalıdır. Bazı üyeler, cihaz şirketlerinin kendilerini "kolay" kullanıcılar ile çevreleme eğilimindeyken, d
on'tdişli kullanan veya durmuş ürünleri çeşitli kişiler için kullanan özürlülüğe daha fazla sahip olabilirler. nedenler.
İlk elden tecrübelerden söyleyebilirim ki, hastaneye girişini erkenden isteyen, arayan ve dinleyen son harekete geçme çağrısı bazı şirketler tarafından zaten gerçekleşmektedir. Örneğin, yakınlarda Accu-Chek Uzman metresine daha az hevesli bir inceleme yaptıktan sonra, ürün geliştirme takımımdan, görüşlerimi daha ayrıntılı bir şekilde sunmak için onlarla bir telefon konferansında bulunmaya istekli olup olmayacağımı soran bir e-posta aldım . Özellikle, yeni nesil ürünü daha iyi hale getirmek için ne yapacağımı bilmek istediler. Kısa süre önce küçük pompa üreticisi Asante tarafından (ücretsiz) PWD danışma kuruluna davet edilmek üzere davet edildim. Asante, farklı yaş ve karışık geçmişten iki cinsiyetten özürlülerin bir karışımını, ürünlerini kullanmayanlarla kullanan karışık bir geçmişe ayırdı. Üst yönetim ve Snap pompasının baş mimarı, bu hasta danışma kurulu ile kişisel olarak bir araya geldi ve hem mevcut ürünü hem de gelecekteki olası ürünler üzerinde beyin fırtınası yapıyordu. Ve elbette, Tandem Diyabet'in t: ince pompanın geliştirilmesi sırasında birkaç bin Özürlülüğe röportaj yaptığını da unutmayalım.
Öyleyse büyüme için yer var ve tüm şirketler PWD tasarım girdisini kucaklamaktadır, bu devrimin devam ettiği açıktır. Özürlülere ev sahipliği yaparken ayaklarını sürdürecek cihaz üreticilerinin, bizim tarafımızdan birlikte tasarlanan cihazların ihtiyaçlarımız için üstün olacağı ve "silolar" da geliştirilenlerden daha iyi satacağı için zarar vereceğine bahse girerim. > Veya günün sonunda tabloların arkasında bırakılan bir not olarak: "Şeker hastalığı olan insanlar ürünü serinletir!"Amin.
Sorumluluk Reddi
: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.
Sorumluluk Reddi
Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.
