Diyabet Teknoloji Derneği - Sonunda Standartları Kucaklama?

Geçtiğimiz hafta, diyabet teknolojileri üzerinde çalışan yaklaşık 500 araştırmacı ve bilim adamından oluşan bir sanal, yıllık 12 ^inci yıllık MD için Bethesda'da toplandı Diyabet Teknoloji Derneği toplantısı. 70'den fazla katılımcı, çoğunlukla yeni araştırmalar başlatan ve üç gün boyunca konuşmalar yaptı.

Kendim ve DOC danışmanı / savunucusu Kelly Close, hastanın liderliğindeki sosyal medyanın gücüyle ilgili konuşmalar yaptı (!)

Ancak, bu yıl aklıma gelen en heyecan verici şey, veri ve cihazın birlikte çalışabilirliği için endüstri standartlarına doğru "iğneyi hareket ettiriyor" (he) diye gözüküyordu. Heyecanlı olmaya kalkma. Bunlar zaman alır. Fakat Kanada'da harekete geçmeye hazırlanan bir araştırma grubu var!

Artı, Perşembe sabahı, FDA'nın Dr. Jeffrey Shuren açılımını bitirdikten ve 2012 FDA bölümü, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi adına 2012 Diyabet Teknoloji Liderliği Ödülünü almaya başladığında, ajansın Yapay Pankreas Teknolojisi ile ilgili uzun zamandır beklenen nihai rehber dokümanını yayınlamıştı!

AP, Nihai Yönergeyi Gerecek

JDRF, AP temel teknolojileri ve çalışma tasarımı için parametrelere son sözlerini aktarmaya yönelik olarak FDA ile yakından çalışıyor, bu nedenle uzmanlar daha sofistike denemelerle ilerleyebilecekler . Görünüşe göre ajans ilk olarak düşük glikoz askıya almayı (LGS) değinen iki ayrı rehber doküman oluşturmakta ısrar etti ve bir diğeri de daha otomatik olan

insülin dozları. Fakat şimdi, her ikisini de AP araştırmasının daha hızlı ilerlemesine olanak tanıyan tek bir rehber dokümana birleştirdiler. Güzel!

Anonsun hemen ardından JDRF'in Aaron Kowalski ile kısaca konuştık. Grubunun 63 sayfalık belgeyi "kazmak" için henüz bir şansı yoktu, ancak rehberliğin araştırmacıları daha önce bir insülin pompasının temel işlevini doğrulamaya zorlamak gibi "mantıksız" gecikmelere son vereceğine eminiz bir AP çalışması başlatılıyor.

"Bu, düşük glikoz askıya alma özelliğine sahip Medtronic Veo'nun onayının köşenin hemen yakınında olduğu anlamına mı geliyor?" Diye sordum. Aaron, "Veo, Haziran ayında FDA değerlendirmesine sunuldu."

"Şu an çok daha fazla olmamalı" Fenerbahçe, bu noktada LGS hakkındaki kaygılarından 'fazlasıyla' 'üzüldü, "dedi Aaron. Woot!

Endüstri Standartları Dostları, Birleşin

Toplantıdan birkaç gün önce, "AP teknolojisi için standartların geliştirilmesi konulu özel bir toplantıya" bir e-posta davetiyesi aldım. Toronto Genel Hastanesi'nden ve Toronto Üniversitesi'nden Global e-Sağlık Yeniliği Merkezi'nin ev sahipliği yaptığı ve JDRF tarafından desteklenen bir akşam ara oturumdu.

Bu grup inanılmaz şeyler yapıyor gibi görünüyor!Diyabet verilerinin birlikte çalışabilirliği için bir platformda çalışmakta zorlanıyorlar ve tüm anlamlı endüstri standartları ile işbirliği yapıyorlar: IEEE 11073 cihaz grubu (hastane tıbbi cihazları ve şimdi kişisel sağlık cihazları üzerine odaklanıyor), Bluetooth Düşük Sağlık uygulamaları için Enerji (LE) özel ilgi grubu ve Continua Sağlık İttifakı (kişisel sağlık çözümlerinin birlikte çalışabilirliğini geliştirmek için çalışan bir grup).

Ve onlar yaklaşık 80 araştırmacı ve sanayi millet her biri kendi standartlarına çaba dahil olmak üzere odaya davet! Anlaşılan Roche zaten onlarla çalışıyor. Özellikle Medtronic ve Dexcom'dan yöneticiler gemiye binmek için yalvardılar. JnJ Animas'ın geliştiricisi, kendi ürün setlerinin birlikte çalışabilirliğini geliştirme konusunda daha istekli görünüyordu (! - belki de bunu söyleyecek kadar cesurdu).

Garip bir şekilde, grubun pompalar, sayaçlar ve CGM'lerin gerçek "tak ve çalıştır" birlikte çalışabilirliğini tartışıp tartışmadığı hakkında toplantıda yarım karışıklık vardı - geliştiricilerin algoritmalar çok farklı çalıştığı için hala uzakta olduğunu söylüyorlar - yoksa sadece "birbirimize" (veri iletişimi) olan cihazlar için bu noktada mı ateş ediyoruz. İkinciydi ve şükürler olsun ki, bazı cesur araştırmacılar, veri hastalarının kendi cihazlarından alabilmelerinin altı yıl geciktiğini belirtti!

Tabii ki katılan birçok FDA milletvekili vardı ve çoğu, ajansı endüstride "tüm işleri yapmak" için beklemek yerine, standartların oluşturulmasına nasıl katkıda bulunabileceği konusunda ihtiyatla iyimser davrandı. Ancak FDA'nın bir Patricia Beaston'u olumsuz bir dikkat ve itilme sesine dönüştü. Ona yapılan yorumlar korkutucu endüstride "önemli riskler" üzerine kurulu görünüyordu. Oy …

Anlıyorum ki, artık doğrudan FDA'daki AP konularında çalışmıyor ve ben bir uzuvdan dışarı adım atacağım ve dikkatli olmanın bunun iyi bir şey olabileceğine dikkat etmem gerekiyor.

Dr. Diyabet Teknoloji Derneği'nin kurucusu ve yöneticisi David Klonoff, grubunun bir süredir standartları savunduğunu belirtti. Standartlar oluşturma konusundaki benzer sektörler arası toplantı, yaklaşık 5 yıl önce DTS Toplantısında yapıldı "ancak o zaman herkesin kabul edebileceği tek şey, hiç kimsenin standartlar üzerinde işbirliği yapmak istemediği."

"Şimdi zaman gibi görünüyor" diyen görüşme sonrasında yaptığı konuşmada şunları söyledi: "Yapay pankreas teknoloji gelişiminde ivme ivme kazanmış gibi görünüyor."

Harika, düşündüm , ancak eminim ki hastalar, dünyanın geri kalan kısmının akıllı telefonlarında her gün keyif aldıkları temel veri paylaşımını elde etmek için "tamamen olgunlaşmış, piyasaya hazır" yapay pankreas sistemi için uzun süre beklemek zorunda kalmayacağımızı umuyoruz !

Diğer Sektörlerden Dersler

Medtronic'in Lane Desborough, petrol ve gaz endüstrisinde endüstri standardizasyonu konusundaki deneyiminden bir miktar bahsetti. "Endüstrinin olgunlaşmasıyla kaçınılmaz olarak standartlara duyulan gereksinimi" vurguladı ve bu pro ve con's endüstri perspektifinden şu uzmanları bir araya getirdi:

İyi:

• Daha hızlı yenilik > Yüksek değer
• Düşük maliyetler
• Tabana dayalı eşzamanlı mühendislik (temel olarak, yeni şeyler geliştirmede ölçek ekonomileri)
• Daha fazla permütasyon (daha çeşitli teknolojiler / cihazlar) elde edin
• Daha yüksek değere geçiş faaliyetler (mühendislerin tekerleği yeniden icat etmeleri gerekmez)

Beceri boşlukları

Kazananlar ve kaybedenler (piyasa değişiklikleri)

• İstenmeyen ortaya çıkan özellikler (bazen bir değişiklik beklenmeyen diğer değişikliklere neden olur)
• Co
• Sorumluluk (birden fazla oyuncu birlikte bir sistem geliştirirse, sistem çöktüğünde kim sorumludur?)
• "Standartları tanıttığınızda bir endüstrinin manzarasını tamamen değiştirir, "Dedi Lane.
• Ve yine burada bir ekstremitede çıkacağım ve bunun muhtemelen iyi bir şey olduğunu söyleyeceğim … ABD diyabet endüstrisini doğru ve gerekli olanı yapmak için bastıracak Kanada Merkez Küresel e-Sağlık Yenilik ekibine övgüler ve gecikecek .

btw, hepsi bu hafta Stanford Üniversitesi'nde gerçekleşecek olan DiabetesMine Yenilik Zirvesi'nde temel bir konudur. Güncellemeler için ayarlanmış kalın.

Ayrıca, DTS toplantısında Dexcom tarafından getirilen glisemik değişkenlik için yeni bir metrik hakkındaki raporum için yarın tekrar emin olun!

Sorumluluk Reddi Beyannamesi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.