Diyabet için yeni İnsülin İnfüzyon Setleri | DiabetesMine

Buna, infüzyon seti teknolojisinde yeni bir çağın şafağı diyebilirsiniz. Eylül ayından başlayarak, ABD'de şeker hastalığı olan insanlar, daha önce gördüklerimizden farklı olan insülin pompası bağlantı aparatlarına erişebilirler - tıkanıklıkların sayısını azaltmak (tüp tıkanıklığı) ve daha rahat bir giyinme deneyimi sunmak için tasarlanmışlardır.

Bunun ötesinde, heyecan verici araştırmalar, insülin sunumu ve CGM algılamasını tek bir siteye birleştiren infüzyon setleri üzerinde ilerleme kaydediyor ve muhtemelen bu setleri cildimizde giyebileceğimiz gün sayısını uzatıyor.

Yeni BD FlowSmart (Medtronic tarafından satıldı)

İlk olarak, Mayıs 2015'te FDA tarafından onaylanan uzun süredir beklenen BD FlowSmart infüzyon seti, yalnızca bir ürün olarak Medtronic tarafından Minimed ProSet olarak.

Geçen yıl bu BD FlowSmart teknolojisini tanıttık. Yenileyici olarak:

Piyasadaki en küçük kateter

• paslanmaz çelik yerine yumuşak pillamerden yapılmıştır
• 28 gauge kalınlığına karşı 25 gauge (daha büyük sayı, daha küçük cihaz, bu nedenle 6mm set
• , "boru bağlantısı döner" tıkanıklığı / yığılma eğilimi azaltılarak sıhhi tesisatta düşük basınç gibi "inline infüzyon basıncı" kullanır; böylece birden fazla yönde bağlayabilir ve cihazın kilitlenmesini sağlayabilirsiniz. sizin için en rahat olan açısı
• Medtronic, yeni setin hem Paradigma hem de Luer Lock versiyonlarını sunacak, böylece geleneksel tüp pompaların farklı tipleri ile birlikte kullanılabilir
• BİR YANA PORTU VARDIR, veya hizmet eden ikinci yan delik ilk yolun bloke edilmesi durumunda insülin akışı için temelde alternatif bir yol
• San Diego'daki son Diyabet Eğitimcileri Birliği (AADE) konferansında BD büyük bir başarı sağladı. ABD'de başlatmak için hemen hazır olan bu yeni infüzyon seti hakkında anlaşma sağlayın Eylül ayında. Hatta bir grup hasta savunucusu, gelişmiş infüzyon tekniklerine odaklanan #BDThoughtLeaders forumu için San Diego'daki tıbbi tesislerini ziyaret etmeye davet ettiler.
• 'Mine

editörü Amy Tenderich katıldı ve son bir yıl içinde bu yeni set hakkında kamuoyunun bilgisine uyduğunu hemen hemen tekrarladığını bildirdi; ancak artık bu yeni set hakkında tam sahne modundalar. özellikleri ve yararları ile birlikte etkinliği gösteren yeni klinik çalışma verileri.BD'nin halkla ilişkiler müdürü Matt Coppola'ya, lansmanın bölge bazında adım adım ilerleyeceğini ve yıl sonuna kadar tamamlanacağını ve ardından gelecek yıl daha geniş bir küresel yayılmanın olacağını söyledik.

Ve açıkça söylemek gerekirse, Medtronic fırlatmayı yapıyor olacak. BD tarafından yapılmış olsa da, Medtronic şu anda bu infüzyon setini satma konusunda özel yetkilere sahiptir. Fakat bu, onu kullanmak için bir Medtronic insülin pompası olması gerektiği anlamına gelmez. Sözde Minimed ProSet iki versiyona sahip olacak: bir tanesi tescilli MedT Paradigm kapak seti ve diğeri geleneksel pompa markası ile çalışan Luer Lock.

Bazıları için kafa karıştırıcı olabilir, ancak BD'nin Coppola: "Halen Medtronic ürününde olmayan pompa kullanıcısı, bu yeni teknolojiye doğrudan Medtronic'ten sipariş vererek veya küresel çapta birçok distribütörden birini seçerek sınırsız erişime sahip olacak. "

Kombine İnsülin İnfüzyonu ve CGM Algılaması

Bu arada, muhtemelen bu önlemdeki en heyecan verici gelişme, Portland, OR'deki bir tıbbi cihaz başlangıç ​​aşamasında yapılması gereken çalışmadır.

JDRF, 10 Ağustos tarihinde, Pasifik Diyabet Teknolojileri ile bir ortaklık kurduğunu açıkladı. Bu ortaklık, insülin infüzyonunu ve CGM algılama özelliklerini tek bir port setine birleştiren yeni nesil set oluşturdu - aslında birkaç yıl. Çaba, NIH ve Helmsley Charitable Trust'ın geçmiş fonlarından aldı ancak şimdi bu yeni $ 1 ile hızlandıracak. 147 milyon hibe, 2017 yılının başında gerçekleştirilen ilk insan çalışması için ön hazırlık yaptı.

"Bunun nedeni, insanların çeşitli cihazları kullanması gereken hantal bir cihaz yükü" diyor Dr. Ward, bir biyosistem PDT'ye katılmadan önce Bayer ve iSense gibi şirketlerde glikoz algılamaya karışan mühendis "dedi." Bu cihazların etkilediğini gösteren bilimlere rağmen birçok kişi pompalarını ve sensörlerini her zaman takmıyor. "Cihaz yükü" inancımız var. bununla çok ilgisi var, bu nedenle kanül ve glikoz algılamanın hepsi bir arada aygıt olarak tek bir cihaz yaratmak istiyoruz. "

Görünüşler ve işlevler için bakacak olsalar da bu farklı bir CGM türü olacak ve Dr. Ward'a göre, Dexcom ve Medtronic CGM'leri gibi mevcut seçeneklerle aynı şekilde çalışıyor gibi görünüyor. Ancak, kaputun altında, daha sık okumalar yapmak için bir "flash" teknolojisi kullanmanın anlamı olan ABD dışındaki Abbott FreeStyle Libre ürünü gibi işlev göreceksiniz.

Dr. Ward, farklı teknoloji kullanmaları gerektiğini söylüyor; çünkü grubu, insülin infüzyonunu mevcut CGM sensörlerine çok yakın ayarlarsanız, 800 veya 900 mg / dL'ye kadar glikoz düzeylerinde büyük bir artış yaşadığını keşfetti! Bunu domuz çalışmalarında, yaklaşık 15 ay önce infüzyon yerleri sadece birkaç milimetre aralıklarla bulduklarında keşfettiler.

Sebep: geleneksel CGM sensörü ile reaksiyona giren insülin kullanılan koruyucular, yani koruyucuları çıkarmaları (önerilmez) ya da CGM algılamanın farklı bir yolunu bulmaları gerektiği anlamına gelir.

Bunun neye benzeyeceğini?

Fiziksel olarak, bugün mevcut Dexcom CGM sensörüne benzemez görünmüyor

Dahili bir Bluetooth vericisi bulut ve akıllı telefon teknolojisi ile iletişim kuracak

• İki versiyon geliştiriliyor - biri Çelik kanülü olan Medtronic Sure-T infüzyon seti ve plastik kanülü olan esnek bir set gibi.
• Hızlı serbest bırakma bağlantı noktası, insülin hortumunun tekli bağlantı setine (999) teker teker takılmasını sağlayacaktır. Önümüzdeki aylarda her şeyin planlandığı gibi giderse, araştırma, Araştırmaya Yönelik Cihaz Muafiyeti (IDE) öncesinde İnsani çalışma, umarım Şubat ayında başlar. Dr Ward, oradan 2018'deki temel deneme aşamasına geçmeden önce daha fazla çalışma bekliyor.
• "Bu birkaç yıl uzak" dedi Dr. Ward, "Yeni yenilikler için gerçekten bir motivasyon yoktu. infüzyon ayarlama teknolojisi kullandı ancak tüm yeni araştırmalar ilgiyi ve heyecanı yeniden yarattı. "
• Daha Uzun Süreli İnfüzyon Setleri

JDRF, Ağustos ayının başında CA, Irvine'deki Capillary Biomedical ile yeni bir araştırma ortaklığı yaptığını açıkladı. Daha uzun süreli bir infüzyon seti geliştirmek. Bu biyolojik şirket, PA, Philadelphia, Thomas Jefferson Üniversitesi'nden Sidney Kimmel Tıp Fakültesi'nde Suni Pankreas Merkezinin bir parçası.

İnsülin'in tutarlı, güvenilir ve güvenli bir şekilde deri altına verilmeye devam ederken, 7 veya daha fazla gün süreyle giyilebilecek bir infüzyon seti geliştirmeyi umuyorlar. Halihazırda, FDA, infüzyon setlerinin her 2-3 günde bir değiştirilmesini önermektedir - ancak birçok Özürlüler (kendim dahil edilmiştir) bu zaman aralığını uzatmaktadır. Başarılı olursanız, potansiyel olarak bir infüzyon takımı giymek için resmen yaptırım yaptığımız zamanın iki katını aşacağız - para tasarrufu ve çok fazla güçlük çekme!

Dr. Jeffrey I. Joseph bu araştırma programına öncülük ediyor. Adı çan çalmayabilir, ancak Animas'ın bulunmasına yardım ettiği ve günümüzde infüzyon seti teknolojisini test ettiği için sokağın inancı var. Şimdi bu araştırma projesinde insülin vermeyi daha fazla araştırmak için kullanılabilecek bir prototip kateteri geliştirmeye yardımcı oluyor.

Kapiler Biyomedikal web sitesine göre:

"… namlu boyunca çok delikli, katışıksız hortum veya yağmurlama iğnesine benzer bir kateter. İnsülini daha büyük bir cilt altı dokusuna dağıtılması daha fazla kılcal kan ve lenf daha hızlı ve tutarlı absorpsiyon ve daha hızlı mealtime ensülin cevabı ile kan şekeri seviyeleri üzerinde daha öngörülebilir bir sonuç veren kesintisiz, atravmatik uç tasarım ve yerleştirme yöntemi daha az doku travmasına neden olur, inflamasyonu azaltır ve değerli infüzyon bölgelerini korumaya yardımcı olur Nazik ısınma lokal dolaşımı arttırır ve yumuşak titreşimler doku tıkanıklarını parçalayıp insülinin çevreleyen kılcal damar ve lenf damarlarına yeni yollar açmasını sağlar ve bu 7 günlük kullanımın daha hızlı ve daha öngörülebilir bir insülin tepkisi ile desteklenmesini sağlar. "

Önce, mevcut setler ve bu yeni prototip yoluyla insülin akışına bakmak için 14 günlük bir domuz çalışması yapacaklar, zamanla insülin absorpsiyonunun nasıl değiştiğini daha iyi anlamak için mikro-BT görüntüleme kullanacaklar Bu setler derinin altına sokulduğunda.Bu domuz denemesinin ardından, Capillary Biomedical, başarılı olursa, ticarileştirme yolunda insan klinik çalışmaları yapmayı planlıyor.

Dr. Joseph ayrıca, (Dr. Ward'ın tek portlu seti gibi), hem glikozu algılayıp insülin dozlarını infüze edecek, tamamen implante edilebilir bir sistem geliştirmenin uzun vadeli bir vizyonuna sahiptir. Fakat bunun hakkında henüz ayrıntılı bilgi verilmedi veya ne kadar süreceği belli değil.

Bu araştırma, BD ile halen devam eden JDRF işbirliğinin bir parçasıdır ve sözleşme, yakında birkaç yıl daha uzatılabilir. BD'nin tasarladığı FlowSmart teknolojisi ile son olarak bu Güz'ü piyasaya sunarken, bunun bir infüzyon seti ömrü araştırması sonraki aşamasına dahil edilmesini bekleyeceğiz.

Göreceğiz.

Ne kadar çok dilim keserseniz gidin, infüzyon setlerine bağlananlar için heyecan verici bir zaman, şüphesiz. Daha çok işitme (ve daha az giymek) için sabırsızlıkla bekliyoruz!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.