Kanser tedavisi olarak Newcastle hastalık virüsü

Kanser Tedavisinde Newcastle Hastalığı Virüsü Hakkında Gerçekler

• Newcastle hastalığı virüsü (NDV) ilgi çeken bir virüstür, çünkü insan kanser hücrelerinde, normal insan hücrelerinin çoğundan daha hızlı çoğalır (kopyalar yapar) ve bu konakçı hücreleri öldürebilir.
• NDV, doğrudan kanser hücrelerini öldürmek için kullanılabilir veya bir kanser aşısı olarak verilebilir. Kanser aşıları, vücudun doğal bağışıklık sisteminin, kanser hücrelerini araştırmasına ve tahrip etmesine neden olur.
• Bir kanser tedavisi olarak NDV'nin klinik çalışmalarının (insanlarla yapılan araştırma çalışmaları) sonuçları işe yaradığını ispatlamamıştır.
• ABD Gıda ve İlaç İdaresi NDV'yi kanser tedavisi olarak onaylamamıştır.

Newcastle Hastalığı Virüsü Nedir?

Newcastle hastalığı virüsü (NDV), birçok kuş türünde ölümcül bir enfeksiyona neden olan bir virüstür. İnsanlarda NDV, hafif grip benzeri semptomlara veya konjonktivite (gözün pembe göz olarak da adlandırılan bir enfeksiyonu) ve / veya larenjit (ses kutusu ve çevresindeki alanın tahrişi ve şişmesi) ile sonuçlanır.

Diğer virüsler gibi, NDV hücreleri (ana hücre olarak adlandırılır) enfekte eder ve daha sonra bu hücreleri kopyalamak (kopyalarını almak) için kullanır. Araştırmacılar NDV ile ilgilenmektedir, çünkü insan kanser hücrelerinde, normal insan hücrelerinin çoğundan daha hızlı çoğalır ve konakçı hücreleri öldürebilir. Bu nedenlerden dolayı virüs kanser tedavisi olarak incelenmektedir.

Newcastle Hastalığı Virüsünün Kanser Tedavisi Olarak Tarihçesi Nedir?

NDV'nin bir kanser tedavisi olarak faydalı olabileceği ilk rapor 1964'te yayınlandı. Bu rapordan 20 yıl önce NDV, kuşlarda Newcastle hastalığını önlemek için bir aşıda kullanıldı. Bu süre zarfında, NDV'nin insanlarda sadece küçük hastalıklara neden olduğu öğrenildi. NDV'nin insanlarda hafif yan etkileri ve insan kanser hücrelerinde normal insan hücrelerinin çoğundan 10, 000 kat daha hızlı çoğalması, tamamlayıcı ve alternatif tıp araştırmacılarının NDV'ye olası bir kanser tedavisi olarak daha yakından bakmalarına neden olmuştur. NDV şimdi geleneksel tıp araştırmacıları tarafından da araştırılmaktadır.

Newcastle Hastalığı Virüsü Neden Kanser Tedavisinde Kullanılır?

Birçok NDV suşu vardır ve bunlar insan hücreleri için litik veya litik olmayan olabilirler. Lytic suşları, enfekte olan hücreyi dış zarına (doku tabakası) zarar vererek öldürür. Litik olmayan suşlar, bir hücrenin yaşaması gereken temel işlemleri engelleyerek öldürür. NDV'nin litik türleri, kanser hücrelerini doğrudan öldürebildikleri için insanlarda çalışılmıştır, ancak hem litik hem de litik olmayan türler, bağışıklık sisteminin kanserle savaşmasına yardımcı olmak için aşı yapmak için kullanılmıştır.

Newcastle Hastalığı Virüsü Nasıl Yönetilir?

NDV'nin veriliş şekli, virüsün kanser hücrelerini hedeflemek için nasıl kullanıldığına bağlıdır. Hastaya NDV ile doğrudan bulaşmak veya kanser aşıları yapmak için kullanılabilir. NDV ile yapılan kanser aşıları, vücudun kansere karşı doğal bağışıklık tepkisini geliştirerek NDV'nin bulunmadığından daha fazla kanser hücresine saldırmasına ve öldürmesine neden olabilir. Araştırmacılar NDV'yi olası bir kanser tedavisi olarak kullanmanın 3 yolunu araştırıyor:

NDV'li kanser hastasının enfeksiyonu

NDV, doğrudan tümöre, kas veya vene (intravenöz enjeksiyon) veya kolona enjekte edilebilir. Virüs de solunabilmektedir. Soru 1'de açıklandığı gibi, NDV hücreleri enfekte eder ve daha sonra kendisini çoğaltır, böylece virüsün daha sonra vücutta hücreleri enfekte edebilecek daha fazla kopyalarını oluşturur. Bu işlem, hücrelerin dış zarlarına zarar vererek kanser hücrelerini hedefler ve öldürür.

Onkolizat aşısı

Onkolizat aşıları, NDV ile enfekte olmuş kanser hücresi zarlarının parçaları kullanılarak yapılır. Onkolizat bazlı aşılar cilt altına veya cilde enjekte edilir.

Tam hücreli aşı

Bütün hücre aşıları, NDV ile enfekte olmuş bütün tümör hücreleri kullanılarak yapılır. Aşıda kullanılan tümör hücreleri laboratuarda değiştirilir, böylece hasta çarpamaz veya hastaları enfekte edemezler. NDV'li wholecell aşıları sadece cilt altına enjeksiyonla verilir.

Newcastle Hastalığı Virüsü Hayvan Çalışmalarında Nasıl Çalışır?

NDV ile bir dizi preklinik çalışma yapılmıştır. Bir ilacın, prosedürün veya tedavinin insanlarda yararlı olup olmadığını bulmak için bir laboratuvarda veya hayvanları kullanarak araştırma yapılır. Bu preklinik çalışmalar insanlarda herhangi bir teste başlamadan önce yapılır. Aşağıdaki klinik öncesi çalışmalardan öğrenildi:

• NDV, insan kanser hücrelerinde, diğer herhangi bir hücre tipinden daha hızlı çoğalır.
• Bazı NDV türleri, belirli kanser hücrelerini doğrudan öldürebilir.
• NDV ve NDV ile enfekte olmuş kanser hücreleri, bağışıklık sisteminin farklı şekillerde tepki vermesine neden olabilir.

Bu çalışmaların birkaçı insan hücreleri kullandı, ancak çoğu hayvan hücreleri kullandı. Bu ve diğer laboratuvar bulgularına dayanarak, NDV kullanan klinik denemelere (insanlarla araştırma çalışmaları) başlandı.

Newcastle Hastalığı Virüsü İnsan Çalışmalarının Sonuçları Nelerdir?

NDV'nin klinik denemeleri yapılmış, ancak NDV'nin bir kanser tedavisi olarak etkili olduğunu kanıtlamamıştır. Denemelerin bazıları olumlu sonuçlar bildirdi, bazıları ise açıklamadı. Çalışmaların çoğu, standart tedaviler alan sadece az sayıda hastayı da içermektedir. İngilizce yayınlanan çalışmaların hiçbiri randomize edilmedi ve çok azı kontrol edildi. Randomize klinik çalışmalar en yüksek düzeyde kanıt verir. Randomize çalışmalarda, gönüllüler tedavi ile ilgili farklı faktörleri karşılaştıran 2 veya daha fazla gruptan birine rastgele (şans eseri) atanır. Kontrollü bir klinik çalışmada, bir grup (kontrol grubu olarak adlandırılır) çalışılan yeni tedaviyi almaz. Kontrol grubu daha sonra yeni tedavinin işe yarayıp yaramadığını görmek için yeni tedaviyi alan gruplarla karşılaştırılır. Kanseri tedavi etmek için NDV kullanımına ilişkin yapılan çalışmaların sonuçlarını doğrulamak için daha fazla sayıda insanı kaydeden randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.

NDV'nin kanser tedavisi olarak kullanımını inceleyen klinik çalışmalar Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Çin, Almanya ve Macaristan'da yapıldı. Aşağıda bu çalışmaların kısa açıklamaları bulunmaktadır.

Onkolizat Aşılarını Kullanan Çalışmalar

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki dört klinik çalışma, metastatik melanomalı hastalarda NDV onkolizatların kullanımını incelemiştir. Bu çalışmalardan üçü, bir faz I klinik deneyi ve 2 faz II klinik deneyi aynı araştırmacı grubu tarafından yapıldı. Bu çalışmalarda bazı olumlu sonuçlar bulunmuştur. Dördüncü deneme, farklı araştırmacılar tarafından yönetildi ve hiçbir fayda göstermedi. Aşıları yapmak için 4 çalışmada da aynı tip NDV kullanıldı, ancak 2 grup araştırmacı bunları yapmak için farklı yöntemler kullandı. Bu çalışmaların sonuçlarının, daha fazla sayıda insanı kaydeden randomize kontrollü çalışmalarla doğrulanması gerekir.

NDV onkolizatlarının diğer iki faz II çalışması Almanya'da yapıldı. Çalışmalardan biri, çalışmadaki kişilerin sadece cerrahi ile tedavi edilen benzer hastalar hakkında yayınlanan bilgilerle karşılaştırıldığında hastalıksız sağkalım süresinin uzun olduğunu göstermiştir. Bu çalışmalar kontrol edilmediğinden ve hastalar başka tedaviler aldıklarından, bildirilen yanıtlara neden olan NDV onkolizatlarla tedavi olup olmadığı açık değildir.

Tam Hücreli Aşıları Kullanan Çalışmalar

NDV'li tam hücreli aşıların yayınlanan klinik çalışmalarının çoğu Almanya'da yapılmıştır. Bildirilen en büyük deneme Çin'di. Bu çalışmaların çoğu kolorektal kanserli, meme kanseri, yumurtalık kanseri, böbrek hücresi (böbrek) kanseri veya malign glioma hastalarını içeriyordu. Tüm çalışmalarda aşı yapmak için aynı tip NDV kullanılmıştır.

Bu çalışmaların bazıları, tam hücreli aşılarla tedavi edilen hastalarda, hastalıksız sağkalımı iyileştirmiş veya genel sağkalımı arttırmıştır. Kontrol gruplarının ve çalışma tasarımında ve raporlamadaki diğer zayıflıkların, faydaların tüm hücre aşılarından mı yoksa başka bir şeyden mi kaynaklandığını belirsizleştirmesini sağlamıştır. Genel olarak, sonuçlar bu aşıların bağışıklık sisteminin aşılama programı sırasında daha fazla kanser hücresi öldürmesine yardımcı olabileceğini, ancak uzun vadeli kanser bağışıklığı sağlayamayabileceğini göstermiştir.

NDV ile Enfeksiyon İçeren Çalışmalar (MTH-68 dahil)

NDV hastalarını enfekte ederek kanser tedavisine ilişkin çoğu araştırma, NDV suşu MTH-68 kullanılarak Macaristan'da yapıldı. Yayınlanan bulgular aşağıdaki çalışma türlerini içerir:

• Bir anekdot raporu (bir veya daha fazla hastanın tıbbi ve tedavi öyküsünün eksik açıklamaları).
• Bir vaka raporu (bireysel bir hastanın teşhis, tedavi ve takibinin ayrıntılı bir raporu).
• Küçük bir vaka serisi (benzer tedavi verilen hastaları içeren bir grup olgu sunumu).
• Faz II klinik denemesi.

Araştırmacılara göre, MTH-68 tedavisi bu çalışmalarda hastaların çoğunda yardımcı oldu. Bununla birlikte, çalışmalardaki hasta sayısı azdı ve klinik denemedeki hastalar rastgele atanmadı. Hastalar ayrıca başka tedaviler aldı. Bu nedenlerden dolayı, hastalara MTH-68 veya başka bir şey tarafından yardım edilip edilmediği bilinmemektedir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, bir faz I klinik deney başka bir NDV tipi olan PV701'i test etti. Bu çalışmada, konvansiyonel tedavi ile yardımcı olmayan ileri kanserli 79 hastaya ven içine enjeksiyonla PV701 verildi. Bazı hastalar tedaviye kısmi cevap verirken, diğerleri durumlarında herhangi bir değişiklik yapmamıştır. Daha fazla çalışma planlanmıştır.

En büyük endişe kaynağı, tekrarlanan NDV enjeksiyonlarının bir kişinin bağışıklık sisteminin virüse karşı antikorlar oluşturmasına neden olabileceğidir. Bu antikorlar NDV'nin kanser hücrelerini enfekte etmesini ve öldürmesini önleyecektir. Bunu incelemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç var. Kanser tedavisinde NDV çalışmalarının çoğu küçük ve kontrol grubu olmasa da, sürekli araştırma için yeterli umut verici sonuçlar olmuştur.

Newcastle Hastalığı Virüsünün Yan Etkileri veya Riskleri Nelerdir?

NDV'ye maruz kalmanın neden olduğu yan etkiler hafif ve orta derecede olmuştur. Soru 1'de belirtildiği gibi, NDV insanlarda hafif grip benzeri semptomlara, konjonktivite ve larenjit neden olur. Diğer yan etkiler, virüsün nasıl verildiğine bağlı olarak değişir.

• Sadece virüsle yapılan tedaviden sonra en sık bildirilen yan etki, genellikle 24 saat içinde kaybolan ateştir. Bir çalışmada, bazı tümörlerin yakınında iltihap ve şişlik görüldü.
• Bu komplikasyonlar bir hastanın ölümüne katkıda bulunmuş olabilir.
• NDV ile enfekte tam hücreli aşılarla tedavinin en yaygın yan etkileri küçüktür:
  • Hafif baş ağrısı.
  • Aşı gününde hafif ateş.
  • Enjeksiyon bölgesinde cildin kaşınması, şişmesi ve kızarıklığı.
• NDV onkolizat aşısı ile tedavinin tek olumsuz etkisi enjeksiyon bölgesinde iltihaptır.

NDV onkolizatları veya tüm hücreli aşılarla tedaviyi sitokin adı verilen maddelerle birleştiren çalışmalar, grip benzeri semptomlar, ateş ve şişlik bildirmiştir. Bu çalışmalarda görülen yan etkiler tedavinin sitokin kısmına bağlanmıştır.

Newcastle Hastalığı Virüsü FDA Tarafından Onaylandı mı?

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Newcastle hastalığı virüsünü kanser tedavisi olarak onaylamamıştır.