Salamura (cerliponase alfa) yan etkileri, etkileşimleri, kullanımları ve ilaç baskısı

Marka İsimleri: Brineura

Genel adı: cerliponase alfa

Serliponaz alfa (Brineura) nedir?

Serliponaz alfa, sağlıklı insanlarda doğal olarak bulunan bir enzim içerir. Bazı insanlar genetik bir hastalık yüzünden bu enzimden yoksundur. Cerliponase alfa, bu tür insanlarda bu eksik enzimin yerini alır.

Serliponaz alfa, Batten hastalığı olarak da adlandırılan, seroid lipofusinozis tip 2 hastalığı (CLN2) olarak adlandırılan ender görülen genetik bir durumun belirtileri olan çocuklarda gezinme veya yürüme kabiliyetinin kaybını yavaşlatmak için kullanılır. Bu ilaç, en az 3 yaşında olan çocuklarda kullanım içindir.

Batten hastalığı, bir kişinin vücuttaki belirli maddeleri parçalamak için gereken enzimden yoksun kaldığı nadir bir genetik durumdur. Bu malzemeler beyin hücrelerinde birikebilir ve hareket ve koordinasyon, gecikmiş konuşma gelişimi, görme sorunları, nöbetler ve demansta sorunlara neden olabilir.

Cerliponase alfa, Batten hastalığı olan çocuklarda bazı fiziksel yeteneklerin kaybını yavaşlatmaya yardımcı olabilir. Bununla birlikte, serliponaz alfa bu durum için bir tedavi değildir.

Cerliponase alfa, bu ilaç rehberinde listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Serliponaz alfa'nın (Brineura) olası yan etkileri nelerdir?

Çocuğunuzun her infüzyondan sonraki 24 saat içinde alerjik reaksiyon bulguları varsa acil tıbbi yardım alın. Belirtileri ateş, kusma, huzursuzluk, kurdeşen, zor nefes alma ve yüz veya boğazda şişlik içerebilir.

Serliponaz alfa infüzyonu sırasında çocuğunuz sürekli gözetim altında kalacaktır. Çocuğun bu süre içinde yaşadığı herhangi bir problem, sağlık uzmanları tarafından daha fazla tedavi gerektirebilir.

Farkındaysanız çocuğunuzun doktorunu hemen arayın:

• çocuğun saç derisinde şişlik, kızarıklık veya sıcaklık;
• kateter çevresinde şişkinlik veya şişkinlik;
• kateterin etrafına sızmak veya boşaltmak;
• baş ağrısı, boyun tutukluğu, ışığa duyarlılık, kusma veya uyuşukluk ile artan ateş;
• Ciddi zayıflık; veya
• Çocuğunuzdan gelen normal tepkilerin eksikliği gibi davranış değişiklikleri.

Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• yavaş kalp atışları, düşük kan basıncı;
• ateş;
• telaşlı veya huzursuz davranış;
• kusma;
• baş ağrısı; veya
• anormal kan testleri veya EKG'ler.

Bu, yan etkilerin tam bir listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkileri konusunda doktorunuza danışın. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088’de rapor edebilirsiniz.

Cerliponase alfa (Brineura) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

Çocuğunuz tıbbi ortamda cerliponase alfa alacak ve bu ilaç infüze edilirken sürekli gözetim altında kalacaktır.

Cerliponase alfa (Brineura) tedavisi görmeden önce sağlık uzmanım ile ne konuşmalıyım?

Çocuğunuza alerjisi varsa, ya da varsa: çocuğunuz cerliponase alfa ile tedavi edilmemelidir:

• bu ilacı vermek için kullanılan cerrahi olarak yerleştirilmiş kateterle komplikasyonlar;
• implante edilen kateterin çevresindeki alanda çocuğun kafa derisinde herhangi bir enfeksiyon belirtisi; veya
• beyindeki bir şant (beynin çevresinde sıvı birikmesini tahliye etmek için).

Çocuğunuz hiç oldu mu, doktorunuza söyleyin:

• yavaş kalp atışları;
• bir kalp kusuru; veya
• kalp ritmi problemleri.

Cerliponase alfa, 3 yaşından küçük herkes tarafından kullanım için onaylanmamıştır.

Serliponaz alfa nasıl verilir (Brineura)?

Cerliponase alfa, çocuğun kafasına cerrahi olarak yerleştirilen bir kateter cihazı vasıtasıyla doğrudan beyin omurilik sıvısına aktarılır. Bu cihaz çocuğunuzun ilk doz cerliponase alfa'sını almadan en az 5 ila 7 gün önce yerinde olmalıdır.

Cerliponase alfa, bir infüzyon pompası kullanılarak verilir. İlaç vücuda kafatasından geçen ve beyine yerleştirilen bir kateterden girer.

Cerliponase alfa yalnızca belirli bir sağlık uzmanı tarafından verilir. Enfeksiyonu önlemek için, steril bir tıbbi ortamda serliponaz alfa verilir.

Bu ilaç genellikle haftada bir kez verilir. Çocuğunuz ayrıca, her cerliponase alfa infüzyonundan sonra bir elektrolit infüzyonu alır. Tüm prosedürün tamamlanması yaklaşık 4.5 saat sürecektir.

Her cerliponase alfa infüzyonundan yaklaşık 30 ila 60 dakika önce, çocuğunuza, bu ilacın belirli yan etkilerini önlemek için ilaç verilecektir.

Çocuğunuzun nefes alması, kan basıncı, oksijen düzeyleri ve diğer hayati belirtiler her infüzyon sırasında yakından izlenecektir. Çocuğun kalp fonksiyonunun ayrıca bir elektrokardiyografi veya EKG (bazen EKG olarak adlandırılır) kullanılarak izlenmesi gerekebilir.

Bazı durumlarda, çocuğun kalp fonksiyonu her 6 ayda bir kontrol edilmelidir. Tüm randevuları çocuğunuzun doktoru ile sakladığınızdan emin olun.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Çocuğunuzun serliponaz alfa infüzyonu için bir randevuyu kaçırırsanız, talimatlar için doktorunuzu arayın.

Aşırı dozda alırsam ne olur?

Bu ilaç tıbbi ortamda bir sağlık uzmanı tarafından verildiğinden, aşırı doz alınması muhtemel değildir.

Serliponaz alfa (Brineura) alırken nelerden kaçınmalıyım?

Yiyecek, içecek veya faaliyetlerle ilgili her türlü kısıtlama hakkında doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Hangi diğer ilaçlar cerliponase alfa'yı (Brineura) etkiler?

Çocuğunuzun bakıcıları, bu ilaçla tedavi sırasında çocuğa verilen tüm ilaçları yönetecek ve izleyecektir. Serliponaz alfa ve diğer ilaçlar arasında bir ilaç etkileşiminin gerçekleşmesi beklenmemektedir.

Çocuğunuza doktorunuz tarafından reçete edilmemiş herhangi bir ilaç vermeyin. Buna vitaminler, mineraller veya bitkisel ürünler dahildir.

Doktorunuz veya eczacınız, cerliponase alfa hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.