Bydureon: Bir haftada bir Tip 2 Diyabet için İlaç

Diyabet manşetlerinde geç kalınan en büyük şey, şekerlerini kontrol altında tutmak için FDA'nın yeni onayladığı, ilk ve tek haftada bir kez uyuşturucu kullanan Bydureon'dur. Amylin'in hisse senedi fiyatı yükseldi ve ilaç blogosphere hepsi abuzz. Fakat bizim gibi iseniz, gerçekten önemli olanın ne olduğunu merak ediyor olabilirsiniz. Yeni tip 2 ilaçlar hep ortaya çıkıyor, değil mi?

"Şeker hastalığını idare etmeyle ilgili sert gerçeklik, terapiye uyumun daha iyi hasta sonuçları için en büyük engellerden biri olmasıdır" diyen Kliff, son bir bültende "Bu sadece insülin gibi enjektabl tedaviler için değil, aynı zamanda oral ilaçlar için de … Haftada bir kez bir ilaç alarak, hayatlarının ne kadar kolay olabileceğini, katı glikoz kontrolü sağlayan, glikoz izlemeyi gerektirmeyen ve ek fayda sağlayan bir ilaç olduğunu düşünün. kilo kaybı. "

Bydureon çoğu hasta için cazip olacaktır. Haftada sadece bir kez dozlama ihtiyacına ek olarak, çalışmalar Alc (ortalama% 1.9 -% 1.9 arasında ortalama), kilo kaybı (yaklaşık £ 6.000), düşük kan şekeri riski artışı ve Doz ayarlamalarına gerek yoktur. Çok etkileyici!

Güvenlik ve yan etkiler

Ancak tüm yeni ilaçlar gibi Bydureon dezavantajları vardır. Rakibi Victoza (Novo Nordisk'ten bir günlük GLP-1) gibi Bydureon, tiroid kanseri için bir Kara Kutu uyarısı ile birlikte verilir çünkü rodent çalışmaları tiroid tümörlerinde bir artış gösterdi. Bunun insanlar için gerçek bir risk oluşturan hiçbir veri henüz bulunmamakla birlikte, FDA hala kemirgen verilerine dayalı uyarıyı gerektiriyor.

Amylin, Bydureon'un kardiyovasküler hastalık riskini arttırıp artırmadığını ve tiroid kanseri ve pankreatitini izlemeye devam edip etmediğini değerlendirmek için de onay sonrası çalışmalar yürütüyor.Ancak bu tür çalışmalar Bydureon'a özgü bir şey değildir. Amylin Tıbbi Araştırma ve Geliştirme Başkan Yardımcısı David Maggs, "Herhangi bir ilaç onaylandığında, zamanla güvenliğini göstermek için pazarlama sonrası çalışmalar (zorunludur)" diyor ve ekliyor: "Söz konusu olan tiroid güvenliği üzerinedir. Victoza için çağrılan bir şey vardı, bu yüzden onu bekliyorduk "dedi." Uzun vadede hastalarda bu ayrıntıları izlemek için bir anket yapacağız, çok ender bir tümör ve bunun önemli bir sorun olacağına inanmıyoruz "dedi.

Artık kardiyovasküler çalışmalar diyabet için onaylanan her yeni tedavi ilacı için gerekli olan bir şey. Avandia ile olan büyük kalp riskinin çökmesinin ardından, bu son zamanlarda FDA için önemli bir noktadır.

Bydureon'un etkililiği de istenen bir şeyi bırakıyor. Amylin'in geçen yıl yaptığı çalışmada, Victoza hastalara kan şekerlerini daha iyi kontrol altında tutmak için Bydureon'u yendi. Vay canına … Ve burada, tüm Pharma çalışmalarının çarpık olduğunu düşündük. Ancak David Maggs, Victoza'nın araştırmada daha başarılı olmasına rağmen bir fiyata sahip olduğunu söyledi.

"Bu başarı daha yan etkilerinin fiyata geldi," diye Maggs açıklıyor. "Daha bulantı ve gastrointestinal yan etkiler açısından Bydureon. Bydureon ile daha Victoza olan hastalar için çok daha nazik ve yumuşak işlemine edildi kusma yoktu."

Ilginç, Byetta'nın mide bulantısına ve GI konularına neden olduğu biliniyor ve bazı insanlar bu sorunun Bydureon'a zarar vereceğini düşünüyorlardı.

Clunky Delivery, Cost-Competitive

Şu anda Bydureon'un eşsiz dezavantajı, karmaşık ve telaşlı olması. Enjeksiyon verme süreci geriye doğru neredeyse bir adım uzaklıktadır; Hastalar bir karışımını sulandırmak (toz ve sıvıyı karıştırmak) ve bu güne kadar kullanılan konum olandan çok daha büyük bir iğne ile enjekte etmek için gerekli olan - 32 ölçere farklı olarak, bir 23-gauge, 8mm iğne, 4 mm iğne kullanılan Byetta ve Victoza için.

Bu nedenle, Amylin hem hastalar hem de sağlık profesyonelleri için 24 saat telefon hattı, çevrimiçi interaktif öğreticiler içeren bir "sürekli destek programı" oluşturmuştur. ve hatta "diyabet eğitimcisi ile birebir eğitim oturumları planlama fırsatı".

Sokak

köşe yazarı Nathan Sadeghi-Nejad, işlem açıklanmaktadır: "Bydureon enjekte edilmeden önce, hastalar iğneyi takmak, adaptör ayırmak, şiddetle çalkalanır, iki malzemeyi karıştırın, adaptör ile viyali şırıngaya bağlamak zorunda şırınga için, viskoz ilaçları şırınganın içine çekin ve nihayet enjekte etmek deneyimli diyabetik hastalar için bile basit değildir. " Sheesh.

(her zaman olduğu gibi) Avrupa ilk, Bydureon kullanarak tecrübelerini tanımlamaktadır var çünkü Aralık ayında Bydureon almaya başladı üyesi John Owen-Jones, bir İrlandalı TuDiabetes: "Enjeksiyon onun a kadar karmaşık biraz bir şırınga içinde bir solvent ile karıştırılması gereken toz.İğneler, Byetta kalemindekinden biraz daha büyük ama yine de enjekte etmek için kolay. "

Cebinden para ödeyen hastalar için kötü haberlerin bir diğer yanı Bydureon kesinlikle Byetta'dan aylık 31 dolar daha mal olacak, diğer taraftan rakip Victoza'dan daha ucuz olan Bydureon, bir aylık arz için 323 dolar, Victoza'nın yüksek dozlu bir paketi başına 421 dolar geliyor

Wall St. Journal'a göre.

Nitelikli hastalar için, Amylin, copay'ları dengelemek için "Steady Savings Card" (Dengeli Tasarruf Kartı) öneriyor; hastalar Bydureon reçetelerinde ayda 50 $ 'a kadar 24 ay süreyle tasarruf yapabiliyorlar Reçeteli ilaçlar için sigortalı olmayanlar için de bir hasta yardım programı var.

Kolaylık Kral

Dikkat çekilmesi gereken bir husus: diaTribe, Bydureon için bir kalem enjektörü çalışıyor ve 2013'ün başında bekleniyor olabilir. Hallelujah!

Çünkü tüm

"paradigma değiştirici" kavramı h kolaylık faktörüne odaklanıyor gibi görünüyor. Başka bir deyişle, her gün ziyade haftada sadece bir kez bir ilacın alınmasının saf kolaylık faktörü dışında mevcut GLP-1'lere karşı bu yeni ilaç hakkında gerçekten büyüleyici hiçbir şey yoktur.

Daha önce Metformin'de olan klinik araştırmalarda bulunan 58 yaşındaki Chuck Danbury'in sözleriyle: "Bu, her şeyden çok daha kullanışlı … Harika … Daha önce yapabileceğim (enjeksiyon) Pazartesi günü işe gidiyorum ve haftasonu bittim. "

Birisi, yalnızca bir kez enjekte etmeniz gereken süper uzun süreli insülinle karşılaşmadan önce ne kadar süreceğini merak edemiyorum. hafta. Bu bizim için bir oyun değiştirici olacağına emin olabilir, değil mi? ! Tamam, sanırım Bydureon ile ilgili çok şey öğrendik.

GÜNCELLEME 9/8/14:

AstraZeneca şimdi ABD'nin Bydureon için bir kalem enjektörünün ABD'de bulunup bulunmadığını açıkladı. Ayrıntılara burada bak.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.