Exubera ve Pfizer: Nefes almada Yanlış Gidildi?

Dolayısıyla, Exubera flop işinin tamamında "sana bunu söyledim" demeye gerçekten ihtiyacım yok. Çok açık seçikti.

Fark ettim mi bilmiyorum ama Indy Star makalesi (hem etkilenen Pfizer fabrikası hem de rakip Eli Lilly için yerel gazete) aslında şu sözleri alıntıladı: "Sadece komik görünümlerden değil de … Bu her odaya, her banyoda, her yatak odasında, kapıdan çıkarken her yere taşımanız gereken bir şey, ayrılmanız mümkün değil, Pfizer'in buna uygun bir ürün yapmış olduğunu sanmıyorum. "

Muhabir neyin yanlış gittiğini bilmek istiyor. Evet, inhaler cihazı tasarımının o kadar da arzu edilemeyecek kadarıyla okumuştu … Yukarıdakiler, 24/7 diyabet cihazları söz konusu olduğunda, tasarım konusunun sadece güzel bir dava olduğundan çok daha fazla olduğunu açıklığa kavuşturma girişimimdir. .

Diğer bir husus da tabii ki insülin inhale edilenlerin yaklaşık yüzde 10'u kan dolaşımına girmekte ve diğer yüzde 90'lık ciğerlerinizde ne gibi uzun vadeli etki yapabileceği sorusunu gündeme getirmektedir. Ugh.

Öyleyse, Exubera'nın neden bombaladığı, çoğu hastaya ve hekime açıktır; Büyük soru şudur: ŞİMDİ NELERDİR?

Pharma Marketing Blog izniyle

Bu inhale insülin hayalinin sonu anlamına mı geliyor? Ve maliyetli yansımaları ilaç endüstrisinin ilerlemesine engel olacak mı?

Şeylerin maddi tarafıyla başlayalım. 2 dolardan. 8 milyar kaybı olan Exubera bombası resmen farmasötik endüstrisinin tarihindeki en pahalı arızalardan biridir . (Pfizer bu sene CDE ve doktor eğitiminden başbakanlık TV spotlarına kadar her şeyi finanse eden promosyon için yaklaşık 370 milyon dolar harcadı.)

Dünyanın en büyük ilaç üreticisi olan Pfizer, Exubera'yı milyar dolarlık bir rekor kırdıracak kadar kısa görüş gösterebilir mi? ! Duvardaki yazıları görmediler mi? Belki de bu fiyaskoyun tümü, bu büyük film basımı için ihtiyacının küçük bir içgörüye - kaçınılmaz, muazzam maliyeti yüksek "deneyler" in finanse edilmesine neden olur. Pfizer gibi bir şirket, bu kadar muhteşem bir felaketin ardından nasıl bir işte kalabilirdi?

Mali inceleme Motley Fool, burada açık olan birincisi Sanofi-Aventis, "bunun için Exubera 'un ' ı milyar dolarlık bir rekor kırdığını söylüyor. FDA'nın onayladığı birkaç hafta önce Sanofi, 2006 başında yapılan tedavide Pfizer'den 1, 3 milyar dolar karşılığında uyuşturucuya ortak pazarlama haklarından vazgeçmeyi kabul etti. " Bu oyunu milyar dolarlık satrançta kontrol edin.

Anlaşılan Pfizer, burada kayıplarını kesen bir ekstremiteye çıktı. Wall St. Journal, şirketin aslında "konuşulmayan bir endüstri kuralını kestiğini" belirtiyor: Ürünler, hiçbir güvenlik sorunu oluşturmadıkları sürece yaşam desteğini oyalayabilir. " Onlara göre iyi, sanırım, uzun vadeli hasta güvenliği yalnızca etik bir mesele değil, daha çok kayıp ve dava ile ısırmaya geri dönebilir.

İnhaler insülin ölü mü?

NY Times "Exubera'nın uyandırdığı sorunlar muhtemelen gelişmekte olan diğer inhale insülin tedavilerine de zarar verir" diye belirtiyor. Bronx'daki Montefior Tıp Merkezi'nden bir Dr. Dr Joel Zonszein'den alıntı yaparak, inhale insülinlerin hepsinin "bu nüfusun tedavisi için pratik bir yol olmadığını" söylediler. Öte yandan, bazı insanlar başarıyı görüyorlardı. Exubera'nın özü: eskiden sadece solunabilir formda enjeksiyonla verilebilen sıvı bir ilacı güvenli bir şekilde dönüştürme başarısı. Pfizer, bu tür diğer ilaçların geliştirilmesinde "görünüşte su basmalarını" açabilecek FDA onay bariyerini kıran ilk kişi oldu.

Şu anda inhale insülin geliştiriyor:

* Eli Lilly, Alkermes ile AIR ürününde çalışıyor ve 2009'da FDA'ya sunuluyordu. (Lilly, beta hücre fonksiyonunu koruyabilen bir molekül hakkını satın aldı)

* Novo Nordisk, Aradigm'den lisanslı AERx'le yapılan geç evre çalışmalarında.

* MannKind's Technosphere, son aşama gelişmesinde.

* Abbott Diabetes, muhtemelen, Kos adlı bir şirketten teknolojiyi satın aldığı için.

* B & O Medicom, Insulair ürünüyle, muhtemelen denemelerde.

Oturduğum yerden itibaren, Exubera'nın suyun dışındaki patlamaların her birinin tasarımı. Ancak Technosphere ile Exubera'yı karşılaştıran BU POST'u görün. İşte beni rahatsız eden şey: Mannkind'ın geçtiğimiz yıl "kapsamlı" pazarlama araştırması, yaklaşık 150 hekim, 150 iç hastalıkları uzmanı ve 125 endokrinolog olmak üzere yaklaşık 425 doktorun incelenmesini içeriyordu.

Hastanın sesi ne oldu? ! Neden bu şirketler yeni diyabet tedavisinin etkisini gerçekten anlamış olmak için yaşamakta daha fazla zaman harcıyor değil mi? Neden sadece cıvıl cıvıklarımızı risk altına alacağımızı ya da güvenilmez dozlamayı düşündüğümüz iğneleri boşa çıkarmak için çaresiz olduğumuzu varsayalım ya da ne kadar hantal ve rahatsızlık verici olursa olsun, yeni bir iğnesiz gadget'a para yatırırlar ? Onu tekrar tekrar söyledim: Diyabet OC, herhangi bir endüstrinin isteyebileceği en ucuz ve en erişilebilir odak grubudur. Exubera'nın hatalarından önce bizimle iletişime geçerek kimse öğrenecek mi?

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.