Diyabet ve 21. Yüzyıl Tedavi Yasası | DiabetesMine

Sağlık ve Kongre konusu ne zaman ortaya çıkarsa, biraz yalpalayıp, ne tür bir retorik dolu tartışma yaşanacağını merak etmelisin.

Adından da anlaşılacağı üzere, 21. Yüzyıl Tedavileri Yasası adı verilen yeni kapsamlı bir mevzuat parçası olan bu durum, diyabet de dahil olmak üzere her türlü hastalıkta daha iyi tedavi ve tedavi sağlanmasına yöneliktir.

Hey, bunun "iki taraflı" olarak tanımlanmadığı ancak bunun arkasındaki yasama liderlerine göre "partizan olmadığı" söyleniyor.

Elbette, bir yıldan fazla süredir devam eden bu fatura zaten yaklaşık 400 sayfa, ve

henüz hepsi yazılı değil. Ancak dili okumuş olanlar ve onun en küçük ayrıntısına kadar araştırdıklarından gelen sözcük, diyabet potansiyelinin büyük olmasıdır.

Bunu daha da güçlendirmek için, bazı Diyabet Avukatları D-Topluluğunu kanun koyuculara, özellikle de sürekli glikoz monitörü (CGM) kapsamına ilişkin olarak, diyabetle ilgili daha fazla dilde dil ekleme hakkında bilgi vermeye çağırıyor. Medicare. Bu, geç topluluğumuz için büyük bir mesele haline geldi ve bu, komisyon oturumlarına girdiği ve yıl sonuna kadar kongre boru hattı üzerinden yol alacağı için, bu umut verici tasarıyı geri çevirmek için mükemmel bir fırsat olabilir.

ABD Temsilciler Meclisi'ndeki Etkili Konut Enerji ve Ticaret Komitesi, 30 Nisan'daki duruşmada 21'inci Yüzyıl Tedavi Yasası'nı kabul etti ve destekçileri bunu Twitter'da (!) hashtags # Cures2015 ve # Path2Cures.

Peki 21'inci Yüzyıl Tedavi Yasası tam olarak nedir?

Tasarı, 21. Yüzyıl Tedavi Girişimi olarak bilinen ikilü bir sürecin ürünüdür. Giriş, Nisan 2014'te piyasaya sunulduğundan bu yana, Kongre'nin yeni tedavilerin ABD'de onaylanıp pazarlandığı şeklini değiştirebileceği yollarla yoğunlaşan, bir düzineden fazla yuvarlak masa toplantısı, sekiz kongre oturumu ve beş beyaz sayfa yayınladı.

Genel Bakış

21inci Yüzyıl Tedavi Yasası olarak bilinen 393 sayfalık büyük fatura beş ayrı bölüme ayrılır:

• Başlık I - Hastaları Perspektiflerini Ekleyerek Önce Yerleştirme Yasal Süreç İçerisinde Ve Karşılanmamış İhtiyaçları Ele Almak
• Başlık II-Genç Bilim Adamlarına Yardım Dahil Etmek İçin 21. Yüzyılın Tıbbı İçin Vakıf Oluşturma
• Başlık III-Klinik Araştırmaların Modernizasyonu
• Başlık IV-Keşfetme, Gelişme ve Teslim Döngüsünün Hızlandırılması NIH, FDA, CDC ve CMS
• başlıklı V. Modernize Tıbbi Ürün Yönetmeliği

'nde 21. Yüzyılın Yenilikçiliğine Devam Etmek - Daha fazla bilgi için: // www.rap. org / Düzenleyici-Odak / 21. yüzyıl-Tedaviler-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Bu şey Nisan 2014'te gerçekleşti; 21. Yüzyıl Tedavileri Önsözü, Kongre'nin yeni tedavilerin ABD'de nasıl onaylanıp pazarlandığını değiştirebilecek yollara odaklandı. Bir düzine yuvarlak masa, sekiz kongre oturumu düzenleyerek DC ve ülkeyi dolaştılar. ve yapılacak çalışmalara ilişkin beş beyaz yazı hazırlayın. İlk taslak fatura, Ocak 2015'te Michigan Rep. Fred Upton ve Colorado Temsilcisi Diana DeGette tarafından tanıtıldı ve bu 4 dakikalık video, neyle ilgili genel bir bakış sunuyor.

Esasen, 5 temel ilke var:

• Hastaları, Düzenleme Sürecine Perspektiflerini Ekleyerek ve Karşılanmamış İhtiyaçları Ele Geçirmeyle Yerleştirme
• Genç Bilim Adamlarına Yardım Dahil Etme Dahil, 21. Yüzyıl Tıbbı İçin Kuruluş Bürosu
• Klinik Araştırmaların Modernleştirilmesi
• NIH, FDA, CDC ve CMS'de Keşif, Geliştirme ve Teslim Döngüsünün Hızlandırılması ve 21. Yüzyılda Yeniliklerin Sürdürülmesi
• Tıbbi Ürün Düzenlemesinin Modernizasyonu

Uh huh, kulağa hoş geliyor, değil mi? Ama nasıl ?

Düzenleyici İşler Meslek Kuruluşu (RAPS), her bölüm hakkında biraz daha ayrıntılı bir kullanışlı arıza sunmaktadır.

Diyabet için anlamı nedir?

Okuduğunuzdan, bunun diyabetli insanlar için nasıl büyük bir yardım olacağını gösteren bazı mücevherleri (ve tabii ki diğer koşulları) bulabilirsiniz. Bunları alın: Örneğin:

Hasta Sesleri : "FDA, hasta muayene verilerini düzenlemenin karar verme sürecine anlamlı bir şekilde dahil edilmesi için yapılandırılmış bir çerçeve kurmasını istemektedir; istenen yararların değerlendirilmesi ve tolere edilebilirlik yeni tedavilerle ilişkili riskler. " Söyleyebilir misiniz, EVET! ! ? ?

Yasa koyucular yeni tasarı ile ilgili olarak hazırlanan bir beyaz kürede açıkladığı gibi, "Kimse belirli bir durumu veya hastalığı, onunla yaşayan hastalardan daha iyi anlıyor". Buna göre, tasarıda, FDA'nın istenen faydaların ve yeni tedavilerle ilgili tolere edilebilir risklerin değerlendirilmesi de dahil olmak üzere düzenleyici karar verme sürecine hasta deneyimi verilerini anlamlı bir şekilde dahil etmesi için yapılandırılmış bir çerçeve oluşturması gerekecektir. - Daha fazla bilgi için: // www. rap. org / Düzenleyici-Odak / 21. yüzyıl-Tedaviler-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Klinik Araştırmalarda Bir Son Nokta Olarak A1C'ye Daha Az Odak: "A1C'nin Ötesine Bakın!" ilaç topluluğunda ve ilaç geliştirme için uzun süredir. Bu tasarıyı, süreçte daha erken kullanılabilmesi için verimlilik verilerinin kullanılmasına izin verebilecek "yedek son noktalar" üzerine bir vurgu yaparak, A1C sonucunun yola çıktığı aydan ziyade daha yakın glikoz trendinin iyileştirilmesine odaklanılabileceğini kabul eder.

Diyabet Şirketi Pazarlama ve Sosyal Medya: Düzenleyici incelemeden önce, söz konusu süreçte ve piyasa lansmanı sonrasında hangi şirketlerin konuşabileceği her zaman zor bir konudur. Ancak sosyal medya bu oyunu değiştirdi; pek çok hasta çevrimiçi dünyaya cevaplar açtı ve geribildirim paylaştı.Tasarı, Pharma'nın ve diğer şirketlerin ürünlerinin her aşamasında nasıl konuşabileceğine ilişkin talimatları revize edecektir.

Genç Bilim Adamları İçin Daha Fazla Araştırma Fonu: Bu hafta başında sadece kâr amacı gütmeyen Diyabet Araştırma Bağlantısını da kapsayan konuyla ilgilendik - genç bilim insanları hibe parasını veya maruz kalmayı elde etmiyor ve Sahayı terk ederek. Bu mevzuat, genç bilim insanlarını desteklemek için teşvikler yaratacak ve bilim insanlarının araştırma yapmalarını daha iyi sağlamak için daha fazla şeffaflık yaratacaktı.

Birlikte Çalışabilirlik, Diyabet Veri Paylaşımı ve Mobil Yazılım: Bunların hepsi, FDA'nın mobil uygulamalarını nasıl düzenlediğini ve veri paylaşımını nasıl sağladığını gösteren 21. Yüzyıl Tedavi Yasası'nın birkaç alanı boyunca dağılmış büyük terimlerdir. Şüphesiz şu ana kadar çok detay yok, bu nedenle değişikliklerin nasıl gerçekleşeceği tam olarak belli değil, ancak ilerlemeyi destekleyeceklerdir.

Kronik Hastalıklara Odaklanma … Bu tasarıda, "21. Yüzyılın Kronik Hastalık Girişimi Yasası", "kronik hastalığı olanların sonuçları üzerine uzunlamasına bir çalışma" olarak, bu kişilerin sonuçlarını iyileştirme umuduyla kurulacaktır insanlar. Hedef, "önleyici veya terapötik müdahale için potansiyel hedefleri belirlemek" olacaktır. Daha fazla ayrıntı ortaya konmuyor, ancak gelecek dil için yer tutuyor; Aynı hassas tıbbın gelecekteki dili için de geçerli.

Tedavi Kanunu'nun diyabetle nasıl kesiştiğine dair bazı düşünceler teklif ettiler.

JDRF sözcüsü Christopher Rucas, "Mevzuat halen geliştirilmekle birlikte, ilk taslaklara hastalara yeni tedavilerin keşfedilmesi, geliştirilmesi ve sunumunun ilerletilmesinde yardımcı olacak bazı öneriler yer alıyordu. JDRF, girişimin önerileri içerdiğinden memnundur. hasta perspektiflerini düzenleyici sürece daha iyi dahil etmeye yardımcı olacak, yedek son noktaları nitelemek için süreçleri geliştirecek ve cihazlar için devrim niteliğinde bir düzenleyici yol oluşturacaktır. "

Medtronic Diyabet için Sosyal Topluluk Yöneticisi olarak görev yapan bir D savunucusu olan Naomi Kingery Ruperto bize şunları söylüyor: "Bu tasarıyı eklemek biraz zor ama önemli olan her şeyi keşfetmek için önemlidir. Cadde taslağı üzerinde çalışmış ve taslak dili şekillendirme işine de dahil olmuşlardır.'Birinci aygıt 'dili halen gözden geçirilmekte ve gelecek Yapay Pankreas teknolojileri için bir fırsat olabilir, ancak biz beklemek zorundayız. Son dili, etkiyi tam olarak anlamak için ortaya çıkıyor. "

"Şu anda durum çok akıcıdır, tanıtılan ve yeniden gönderilen başka birçok diyabetle ilgili faturanın olduğunu biliyoruz, ancak hangilerinin hayatta kalabileceği henüz belli değil." biz daha fazla güncelleme aldık, onları paylaşacağımızdan emin olacağız, böylece topluluk nasıl katılım göstereceğini bilir. "

Kongre'deki her şey gibi, şu anda bu 21. Yüzyıl Tedavi Yasası için ayrıntılar bulmak zordur.Bu nedenle Diyabet Topluluğu'nun bu konudaki sesini yükseltmesi çok kritik ve Kongre'ye bizim için neyin önemli olduğunu bilmesine izin veriyor.

Diyabetin Eylem Çağrısı

Nisan ayı başlarında Diyabet Avukatları ağı, Enerji ve Ticaret Komitesine CGM'nin Medicare'deki özürlüler için erişim hakkında dili de dahil etmeye teşvik etmeye başlamıştır.

Evet, zaten farklı bir yasa tasarısı piyasaya çıktı ve o da aynı komitede kalmış oluyor! Yani, bunu 21'inci Yüzyıl Tedavi Kanunu'na kaldırmaya çalışıyoruz - ya da en azından yasa koyucuların bunun bizim için önemli olduğunun farkında olmalarını sağlıyoruz.

Şimdilik, sadece bu Cures mevzuatını hazırlayan Enerji ve Ticaret Komitesi üyelerine başvurmaya odaklanmak istiyoruz.

Mektuplar ya da e-postalar yazmak ya da bu Kongre üyelerini çağırmak harika olur! Ayrıca, temsilcinizin üye isminden sonra "CGM in 21st Century Cures" 'i tıklatarak

bir Tweet yollayabilirsiniz. (Kongre üyenizin hangisi olduğunu bilmiyorsanız, bu bağlantıyı yalnızca posta kodunuzu girerek kolayca kontrol edebilirsiniz.)

Cıvazlanırken, lütfen bunları sağlamak için hashtag # Cures2015 ve # Path2Cures'ları eklediğinizden emin olun. doğru kişiler tarafından görülür. Ve ayrıca # Vote4DM, böylece D-Topluluğumuz etkimizi takip edebiliyor.

E & C komitesi toplantısı 30 Nisan'da gerçekleşiyor, bu nedenle önümüzdeki hafta sayım yapalım ve bu 21'inci Yüzyıl Tedavi Kanununda şeker hastalığına öncelik vermeye yardımcı olabilecek bu karar vericilere ulaşalım!

Seslerimizi yükseltelim, D-peeps!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.