Yapay pankreas sisteminin Kaliforniya'da klinik deneyleri süren gerçek dünyadaki

Bahar Tatili için iki hafta önce bugün muhteşem, palmiye çakılı Santa Barbara, CA'daydım. Benim gibi bir şeker hastalığı teknolojisi geekinin tatilinde ne işi var? Elbette yerel araştırma kliniğini ziyaret edin!

Şanslı olduğum için, Santa Barbara'daki Sansum Diyabet Araştırma Enstitüsü (efsanevi Dr Lois Jovanovic ve Howard Zisser'in evinde) "

Parti Çalışması 2 " olarak adlandırılan bir klinik araştırmaya başlamıştı. " Ben bunları hazırlamıyorum.

UC Santa Barbara ile yapılan ve yapım aşamasında olan yapay Pancreas poliklinik çalışmasının 2. bölümünde, katılımcıların kliniklerden gezip restoranlar, plaj, misyon tarzı adliye ve diğer yerel ilgi noktaları. Dört hastadan oluşuyordu, ancak yine de "Amerika Birleşik Devletleri'nde gerçek dünyada bir AP sistemi ile test edilen en büyük grup" olarak gösteriyor Dr. Zisser bana söyledi.

Hastaların bir çift teknoloji kablosu ile hastane yataklarına bağlandığı ve IV damlasına bağlandığı daha önceki çalışmalardan ciddi bir ayrılma!

Grup ilk akşamını ilk akşam yapıyorken bu çalışmayı "eylem halinde" izleyebildim. Bu bölüm biraz zorlayıcıydı - sadece dört güzel tip 1'in D-dişli dolu fanny paketleri, henüz gerçek zamanlı veri içermediğini - ancak, AP araştırmasında genel olarak ne olup bittiğine ilişkin bazı oldukça heyecan verici şeyler öğrentim, özellikle de Bu eşyaları günlük kullanım için daha pratik hale getirir. ("Flebotomi" nin kan çizme bilimi anlamına geldiğini öğrendim - nefret ediyorum!)

Sansum (bunlar yaklaşık 170 klinik denemeler her yıl yapmak), ilginç bir merkez olduğunu ve dışarıdan bir kale gibi görünür. Tam anlamıyla ön kapıyı bulamadım. Ben zaman geldin, ben bitişik hastane yataklı birkaç

Henüz-küçük odalar ile çeşitli asistanlar ve bodrum seviyesinde, küçük bir teknoloji mayınları odada dört hasta ile Dr. Zisser karşılaştı. Çalışma arkadaşları gece orada geçirdiği için sevecen olarak "The Sansum Inn" olarak anılacakları bir alandır.

Hastalarla tanıştım, hepsi orada olmaktan çok memnundu:

- Jim, Orange County CA'dan, 47 yaşındaki bir çocukluğundan beri tip 1 vardı.

- Mark, Santa Barbara'dan , 2000 yılından bu yana 1. tip kimdir?

- 1989'da, 35 yaşında

yılında tip 1 tanısı konan Santa Barbara'dan Larry ve Los Angeles'tan 32 yaşındaki tip 1 usta Bryan, evlendi

Hepsi üç cihaza bağlanmaya başlamıştı: Tandem t: ince pompa ve İKİ Dexcom G4 sensörü.Evet, iki - çünkü çalışma için bir yedekleme yapılması gerekiyordu. Alıcılar her hasta için tıknaz bir fanni paketine yüklendi. Yapışkan sırtlar ve tıbbi hazırlık mendilleri ile birlikte masada,

Bkz. Awesome Fıstık Gevrek ve Tagalong Kız İzci Çerezleri (düşükler için) bir kutu fark ettim. Gerçekten parti çalışması! İnfüzyon yeri prepsini izlerken, Dr. Zisser, iki hastanın kendi insülin dolaşımını tamamen kontrol altında tutacağını ve diğer iki hasta bir sonraki hasta için otomatik, kapalı döngü sisteminde olacağını açıkladı. 48 saat. Yemekler için hâlâ bol miktarda bulunurlar, ancak gerekirse insülini zayıflatan (veya azaltan) veya hatta pompayı kapatan bir "güvenlik sistemi" ne güvenebilirler. Açıkçası düşük glukoz süspansiyonu ile aynı değildir, çünkü prediktif "diyen Dr. Zisser," Bu sistem insülini zayıflatır, eğer

öngörürse, konunun düşük olacağını tahmin eder, buna karşılık LGS kapanır bir süre sonra glikoz eşiği aştığında pompa kullanır ve hastaya müdahale etmedikçe belirli bir süre askıya alınır. " Hastaların glikoz düzeylerini monitörde izlemek için oldukça etkileyici bir bilgi panosundan bir sistem oluştururlardı. duvarın odasına bağlandığını ve araştırmacıların daha sonra diz üstü bilgisayar kullanıp dizüstü bilgisayarlardan erişebileceğini söyledi.

Grup, başlamak üzere oldukları restoranda akşam yemeğine ne sipariş edeceğini konuşmak için çok zaman harcıyordu. Bu çalışmanın ilk oturumunda yaptıklarıyla aynı şeyi birkaç hafta önce yemek talimatı verildi. Bu çalışmanın amacı tabii ki 'otomatik' insanların sonuçlarını kendi başlarına düzeltme ve düzeltme yapmak için karşılaştırmaktır.

Herkes hâlâ karbonhidrat gübresi hazırlıyordu ve bol doz veriyordu, "Sistem gelmekte olan karbonhidratlara tepki göstermek zorundaysa, sisteme ne geldiği söylendiğinde 'ilan edilenler' yerine her zaman biraz eğri arkasında olacak, "diyen Dr. Eyal Dassau, araştırmaya destek veren İsrailli bir araştırmacıydı.

Btw, Zisser, Dassau ve bu JDRF destekli AP çalışmalarında işbirliği yapan diğer meslektaşı Dr. Frank Doyle kısa süre önce, "sağlık bakımında transformatif etki yaratma" potansiyeline sahip projeleri tanıyan Wyss Enstitüsü IEEE EMBS Ödülü'nü kazandı. güvenlik, kalite, etkinlik, erişilebilirlik ve karşılanabilirlik. " Kudos!

"Bölge Kontrolü" ve İnhale İnsülin

Dr. Zisser'in bahsettiği ilginç bir nokta, "bölgeye tedavi" lehine "hedefe tedavi" kavramını bırakmaktı.

"Eğer her zaman mükemmel bir sayı için atış, örneğin 120, sistemin sürekli olarak ayarlamalar yapması ve asla yeteri kadar yakalanamaması gerekir.Ama makul bir bölgede kalmayı veya "bölge kontrolü" olarak adlandırdığımız gibi düşünüyorsanız, daha iyi sonuçlar elde edebilirsiniz ve tedavi ilerledikçe bölgeyi daha sıkı hale getirebilirsiniz "dedi.

Bu kavramı, MannKind'ten Afrezza inhalable insülini kullanarak Şubat 12'yi başlatanlar da dahil olmak üzere diğer AP çalışmalarında kullanıyor.Bu çalışma, benzer bir AP teknolojisi sistemine bağlanmış olan ve her seferinde baş cephalik veya birinci faz insülini taklit etmek için inhale insülinin küçük bir dozu verilen toplam 12 kişiyi (bir seferde 2 ders çalışıldı) kapsamaktadır salgı. Hepimizin bildiği gibi, insülin hareketinin hızı, gelişmiş glikoz kontrolünün önündeki bir engel ve Afrezza'nın görünüşe göre çok hızlı başlıyor.

İnhaler insülin çoktan öldü dostlar! Sadece şu anda araştırmacı olarak kullanım için onaylandı ancak Dr. Zisser, sonuçların etkileyici olduğunu söylüyor.

Afrezza araştırmasında, beklenmedik glikoz değişikliklerine ne kadar iyi tepki verdiğini görmek için "denetleyiciye haber vermeden" 45-60 dakikalık bir egzersiz seansı da deniyorlar.

DiaPort ve Ay'a Gidecek

Başka bir AP çalışması, insülin faaliyetini hızlandırmak için Roche DiaPort cihazını kullanıyor. Bu, cihazın onaylandığı Fransa'da gerçekleşiyor. Cerrahi olarak implante edilen bir tüp, vücuda daha da uzanır ve insülin, harici bir pompa vasıtasıyla IV yoluyla verildiğinde verimli bir şekilde çalışmasını sağlar.

"DiaPort ile insülin 4-5 dakika çalışmaya başlıyor ve 25 dakika içinde doruğa çıktı, aksine 45 dakika düzenli şekilde çıktı," diyen Sansum Diyabet Araştırma Enstitüsünün yeni yönetici direktörü Rem Laan, Daha önce Roche ile.

Açıkçası AP araştırma çalışmaları konusunda oldukça heyecanlı ve "algoritmalar iyi - sorunlar insülin hızı hızı ve nereye enjekte edileceğidir". Ayrıca, tanıdık bir hayal kırıklığı da dile getirdi: "FDA ürünlerin% 100'e yakın olmasını istiyor ancak şeker hastalığı güvensiz! Insülin tek başına ciddi zararlara neden olabilir, bu nedenle insanların kullanmasına yardımcı olan bu araçlara erişimi hızlandırmamız gerekiyor. daha iyi "olarak belirtti. Bu arada, özürlüler gerçek dünyada hareket edince ne olacağına dair bazı veriler elde etmek için hastaları bu çalışmalar için laboratuvar ortamından uzak tutmak büyük bir dönüm noktasıdır.

Aniden, hastalar ve Dr. Z, akşam yemeğinden sonra biraz bocce topu çaldı (kaçırdım, vurdum!):

Ayrıca ertesi gün yerel Apple mağazasına bir "saha gezisi" düzenledi:

Bu hepsi çok heyecan verici! Düşündüğünüz zaman, 48 saat, özürlülüğe devam eden glikoz salınım desenleri hakkında gerçekçi bir okumak için oldukça kısa bir zaman aralığı. Zriser, algoritma modellerinin ne kadar gerçekçi olduğunu merak ettik …

"Şu anda ayak uçlarımızı akışa daldırıyoruz" diyen Dr. Zisser, "haftanın uzunluğunu bulana kadar" en iyi tahminimizle "gidiyoruz. "

Bu arada, Jim hasta, 48 saatlik bir süre boyunca beklenen özgürlükten biraz şikayetçi değildi:" Bu, çok güzel - bir şey yapmam gerekmiyor! " diye gözlerini kırpıştırarak, gözleri alev almadı.

Dr. Zisser sadece sırıttı: "Yol boyunca bir şeyler öğreniyoruz ve geliştiriyoruz" Uzay programına benziyor: Aya gidiyoruz ve yolumuz boyunca, Tang, kerbal ve kimin ne bildiğini kim bilir süreçten çıkan yenilikler mi? "

JDRF İnsülin Girişimi (DiaPort, Afrezza, "akıllı insülin" vb.) Hakkında daha fazla bilgi)

Burada Sansum'un araştırma çalışmaları hakkında daha fazla bilgi edinin veya Twitter'da @ SansumDiabetes'te takip edin - onlar orada çalışmaya katılımcıları bile işe alırlar!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Uyarı

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.