NewsFlash: FDA Diyabetik Göz Koruması İçin İlk İlaç Temizledi

Göz çizelgesinde üç ekstra çizgi .

İlk bakışta pek hoş görünmeyebilir (!), Ancak bu çizgiler diyabetik maküla ödemi (DME) olarak bilinen bir diyabetik retinopati tedavisinde ileriye doğru atılmış önemli bir adımdır.

Bu hafta çığır açan haberde, Food and Drug Administration, DME'yi şekerli kişiler için tedavi etmek için kendi türünün ilk ilaçlarını onayladı; buna Lucentis, California merkezli Genentech'ten geldi.

FDA, bu ilacın "iyi diyabetik şeker kontrolü" ile kullanılmak üzere olduğunu ve ayda bir göze enjeksiyonluk nitelikli bir sağlık tarafından verilecek şekilde tasarlandığını kaydetti bakım uzmanı.

Tamam, gözünüze herhangi bir şey enjekte etmek kesinlikle çekici görünmüyor … Fakat bugüne kadar bu dejeneratif göz rahatsızlığından mustarip olanların lazer tedavilerine güvenmesi gerekiyordu. Bu, görme kaybını yavaşlatabilir ve özrü'nün vizyonunu dengelemeye yardımcı olabilir, ancak aslında görmeyi iyileştiremez. Ve bu standart tedavi, çeyrek yüzyıldan fazla bir sürede değişmedi!

Ancak bu yeni enjekte edilebilir ilaç, şimdi görmeyi iyileştirmenin bir yolu olduğu konusunda bir değişiklik işaret ediyor. Hurley, Ağustos 15 Çarşamba günü itibariyle zaten retina uzmanlarının ofisine gönderildiğini söyledi.

Bu hastalığa yakalanan 560 000 Amerikan özürlüler (ve% 55'i DME'ye sahip olduklarını bilmiyorlardı) ile bu oldukça büyüktür. FDA, Lucentis'i diğer ilgili durumların tedavisi için önce onayladı: altı yıl önce ıslak yaşla ilişkili maküla dejenerasyonu ve 2010'da retina ven tıkanmasını takiben (diyabetik olmayan) maküler ödem.

FDA onayı, üreticinin Genentech'in RIDE ve RISE adlı Faz III denemelerine dayanıyordu. Aynı şekilde tasarlanmış, paralel, çift-maskeli, üç yıllık klinik çalışmalarda 759 hasta test edildi. Genentech üç yıl önce Roche ile bir araya geldiğinden beri, bu Genentech keşfi Roche'nin uyuşturucu listesinin bir parçası.

Çalışmalarda, ilaç etkinliği, hastaların göz çizelgesinde okuyabilecekleri satır sayısının artmasıyla (siz bunu tahmin ettiniz!) Ölçülmüştür. Lucentis'i alan daha fazla hasta, 24 aylık tedavide göz çizelgesinde en az üç ek çizgi (15 harften oluşuyordu) okumayı başardı ya da ortalama görme artışı iki çizginin üstünde - her biri 10 harflik - göz çizelgesinde İki yıllık mark.Ayrıca, görme iyileştirmelerini sürdürme olasılıkları daha yüksekti.

Şahsen diyabetik retinopatinin erken belirtilerini görmüş ve daha önce bir lazer cerrahisi için aday olabilecek biri olarak, bu önemli haberi buluyorum! Tamam, evet, gözüme enjekte edilen herhangi bir şeyi düşünmek beni korkutuyor, ancak en azından DME'nin görüşümü tehdit ettiğinde görme gelişimine umut var.

Yani, Lucentis'i ağırlayacak ve bu haberlerin bu kadar çok insana gösterdiğini bildiğim için minnettarım.

Diyabetik göz sorunları mı var? Hadi Konuşalım.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.