Tysabri (natalizumab) yan etkileri, etkileşimleri, kullanımları ve ilaç baskısı

Marka İsimleri: Tysabri

Genel İsim: natalizumab

Natalizumab (Tysabri) nedir?

Natalizumab, vücudun bağışıklık sisteminin etkilerini etkileyen bir monoklonal antikordur. Monoklonal antikorlar vücuttaki sadece belirli hücreleri hedef almak ve yok etmek için yapılır. Bu, sağlıklı hücreleri hasardan korumaya yardımcı olabilir.

Natalizumab, multipl sklerozun tekrarlayan formlarını tedavi etmek için kullanılır.

Natalizumab ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Genellikle başka ilaçlar da başarı olmadan denendikten sonra verilir.

Natalizumab, bu ilaç rehberinde listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Natalizumabın (Tysabri) olası yan etkileri nelerdir?

Alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen, döküntü; hırıltı, zor nefes; yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Enjeksiyon sırasında bazı alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Baş dönmesi, mide bulantısı, sersemlik hissi, kaşıntılı, üşüme, terleme veya göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya yüzünüzde şişlik hissederseniz derhal bakımcınıza söyleyin .

Natalizumab beyin veya omurilikte ciddi viral enfeksiyonlara neden olabilir, bu da sakatlığa veya ölüme neden olabilir. Natalizumab ile tedavi sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini veya son dozunuzdan 6 aya kadar geçerse, derhal doktorunuzu arayın (bu belirtiler yavaş yavaş başlayabilir ve daha çabuk kötüleşebilir):

• ani ateş veya şiddetli baş ağrısı;
• karışıklık, hafıza sorunları veya zihinsel durumunuzdaki diğer değişiklikler;
• vücudunuzun bir tarafında zayıflık;
• görme değişiklikleri, göz ağrısı veya kızarıklık;
• konuşma veya yürüme ile ilgili sorunlar; veya
• kollarını ve bacaklarını kullanmada sorun.

Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

• ateş, titreme, sarı veya yeşil mukus ile öksürük;
• idrar yaparken ağrı veya yanma; veya
• karaciğer problemleri - mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, yorgunluk, iştahsızlık, koyu renkli idrar, kil renkli dışkı veya sarılık (cildin veya gözlerin sararması).

Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• baş ağrısı, yorgunluk hissi;
• bulantı, ishal, mide ağrısı;
• burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları;
• eklem ağrısı, kollarınızda ve bacaklarınızda ağrı; veya
• vajinal kaşıntı veya akıntı.

Bu, yan etkilerin tam bir listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkileri konusunda doktorunuza danışın. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088’de rapor edebilirsiniz.

Natalizumab (Tysabri) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

Natalizumab beyin veya omurilikte ciddi viral enfeksiyonlara neden olabilir, bu da sakatlığa veya ölüme neden olabilir. Ani ateş, şiddetli baş ağrısı, konfüzyon, hafıza problemleri, görme değişiklikleri, göz ağrısı, vücudunuzun bir tarafında zayıflık veya kollarınızı veya bacaklarınızı kullanmada problem varsa hemen doktorunuzu arayın. Bu semptomlar yavaş yavaş başlayabilir ve daha çabuk kötüleşebilir.

Natalizumab (Tysabri) almadan önce sağlık uzmanım ile ne konuşmalıyım?

Natalizumab, ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan ciddi bir beyin enfeksiyonuna neden olabilir. Natalizumab'ı 2 yıldan uzun süre kullanırsanız, geçmişte immün sistemi baskılayıcı bir ilaç kullanıyorsanız veya John Cunningham Virüsü (JCV) bulaştıysanız, bu enfeksiyon daha muhtemel olabilir.

Eğer alerjiniz varsa veya hiç PML yaptırdıysanız, natalizumab almamalısınız.

Natalizumab, TOUCH Reçete Programı adı verilen özel bir program kapsamında yalnızca sertifikalı bir eczaneden edinilebilir. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacı almanın risklerini ve yararlarını anlamanız gerekir.

Natalizumab'ın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, daha önce yaptırmış olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin:

• ateş veya aktif bir enfeksiyon;
• herpes veya zona;
• lösemi veya lenfoma;
• HIV, AIDS veya bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek diğer durumlar;
• karaciğer hastalığı;
• bir organ nakli; veya
• Natalizumab dozundan sonra kurdeşen, kaşıntı veya nefes almada zorluk.

Bu ilacın doğmamış bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin.

Natalizumab anne sütüne geçebilir, ancak emzirilen bebeğe etkisi bilinmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.

Natalizumab, 18 yaşından küçük herkes tarafından kullanım için onaylanmamıştır.

Natalizumab (Tysabri) nasıl verilir?

İlk dozunuzdan önce doktorunuz, herhangi bir beyin enfeksiyonu belirtisi olmadığından emin olmak için bir MRG önerebilir.

Natalizumab, bir IV yoluyla bir damar içine enjekte edilir. Bir sağlık uzmanı size bu enjeksiyonu verecek. Natalizumab genellikle her 4 haftada bir verilir.

Natalizumab yavaşça verilmelidir ve IV infüzyonunun tamamlanması en az 1 saat sürebilir. İlaca alerjik reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için, natalizumab aldıktan sonra en az 1 saat boyunca yakından takip edileceksiniz. İnfüzyonunuzdan 2 saat veya daha uzun bir süre sonra alerjik reaksiyon oluşabilir.

Natalizumab bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Natalizumab kullanırken, sık kan testlerine ihtiyacınız olabilir. Beyin enfeksiyonu belirtileri geliştirirseniz, ayrıca bir beyin taraması veya spinal musluğa da (lomber ponksiyon) ihtiyacınız olabilir.

Doktorunuzun ciddi enfeksiyon belirtileri olup olmadığını her 3 ila 6 ayda bir kontrol etmesi son derece önemlidir. Doktorunuz ayrıca natalizumab kullanmayı bıraktıktan sonra birkaç hafta boyunca sizi kontrol etmek isteyebilir.

Size tedavi eden herhangi bir doktora natalizumab kullandığınızı söyleyin.

Bir dozu (Tysabri) kaçırırsam ne olur?

Natalizumab enjeksiyonunuz için bir randevuyu kaçırırsanız, talimatlar için doktorunuzu arayın.

Doz aşımı yaparsam ne olur?

Bu ilaç tıbbi ortamda bir sağlık uzmanı tarafından verildiğinden, aşırı doz alınması muhtemel değildir.

Natalizumab (Tysabri) alırken nelerden kaçınmalıyım?

Hastalanan veya enfeksiyonu olan insanlara yakın olmaktan kaçının. Enfeksiyon belirtileri geliştirirseniz doktorunuza derhal söyleyin.

Diğer hangi ilaçlar natalizumab'ı (Tysabri) etkiler?

Doktorunuza, mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya bıraktığınız her şeyi, özellikle de kanser ilacı, steroidler ve organ nakli reddini önleyen ilaçlar gibi bağışıklık sistemini zayıflatan ilaçlar hakkında bilgi verin.

Diğer ilaçlar, reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahil, natalizumab ile etkileşime girebilir. Tüm olası etkileşimler bu ilaç rehberinde listelenmemiştir.

Doktorunuz veya eczacınız natalizumab hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.