Ultomiris (ravulizumab) yan etkileri, etkileşimleri, kullanımları ve ilaç baskısı

Marka İsimleri: Ultomiris

Genel İsim: ravulizumab

Ravulizumab (Ultomiris) nedir?

Ravulizumab, yetişkinlerde paroksismal nokturnal hemoglobinüriyi (PNH) tedavi etmek için kullanılan bir monoklonal antikordur.

PNH, kusurlu kırmızı kan hücrelerinin erken ayrıldığı ve hemoglobini kanınıza sızdırdığı nadir bir genetik hastalıktır. Hemoglobin, kana kırmızı rengini veren, demir açısından zengin proteindir. Hemoglobin idrarınıza geçtiğinde koyu veya çay renginde görünebilir (özellikle sabah veya uykudan sonra, idrar en çok konsantre olduğunda).

Ravulizumab sadece özel bir programda mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacın risklerini ve yararlarını anlamanız gerekir.

Ravulizumab, bu ilaç rehberinde listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Ravulizumab'ın (Ultomiris) olası yan etkileri nelerdir?

Alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın : kovanlar; zor nefes almak; yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Enjeksiyon sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Kendinizi sersemlemiş hissederseniz veya göğsünüzde ağrı, nefes alma ya da yüzünüzde şişlik varsa bakımcınıza bildirin.

Enfeksiyonları daha kolay, ciddi ya da ölümcül enfeksiyonlarla bile alabilirsiniz. Gibi enfeksiyon belirtileri varsa hemen doktorunuzu arayın:

• grip benzeri semptomlarla kas ağrısı;
• ateş ve döküntü;
• ateş ve baş ağrısı;
• boynunuzda veya sırtınızda baş ağrısı ve sertlik;
• baş ağrısı ve bulantı veya kusma;
• karışıklık; veya
• gözleriniz ışığa karşı daha duyarlı olabilir.

Aşağıdaki gibi bel soğukluğu belirtileri varsa doktorunuzu hemen arayın:

• idrar yaparken ağrı veya yanma;
• genital veya rektal bölgenin ağrıları veya şişmesi;
• sıradışı vajinal kanama; veya
• penis veya vajinadan faul deşarjı.

Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• baş ağrısı; veya
• burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları.

Bu, yan etkilerin tam bir listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkileri konusunda doktorunuza danışın. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088’de rapor edebilirsiniz.

Ravulizumab (Ultomiris) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

Ravulizumab bağışıklık sisteminizi etkiler. Enfeksiyonları daha kolay, ciddi ya da ölümcül enfeksiyonlarla bile alabilirsiniz. Ateş, grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, baş ağrısı, konfüzyon, boyun veya sırt sertliği, kusma, kızarıklık veya gözleriniz ışığa daha duyarlıysa doktorunuzu arayın.

Ravulizumab kullanmaya başlamadan önce meningokokal enfeksiyonlara karşı aşı olmanız gerekecektir.

Ravulizumab meningokokal enfeksiyonun belirtilerini gösteren bir Hasta Güvenlik Kartı ile birlikte gelir. Ravulizumab kullanırken ve son dozunuzdan en az 8 ay sonra bu kartı daima yanınızda bulundurun. Ravulizumab kullanmayı bıraktıktan sonra enfeksiyon riskiniz birkaç ay sürebilir.

Bazı insanlar bu ilacı kullanırken artmış belsoğukluğu riskine (cinsel yolla bulaşan bir hastalık) sahip olabilir. Seks sırasında enfeksiyon kapmamak için güvenli yöntemler hakkında doktorunuzla konuşun.

Ravulizumab (Ultomiris) almadan önce sağlık uzmanım ile ne konuşmalıyım?

Alerjiniz varsa veya meningokokal enfeksiyonunuz varsa (menenjit veya sepsis gibi), ravulizumab ile tedavi edilmemelisiniz.

Ravulizumab kullanmaya başlamadan en az 2 hafta önce meningokok enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamak için bir aşı almanız gerekecektir. Zaten bir meningokok aşısı yaptırdıysanız, bir destek dozuna ihtiyacınız olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.

Aşılamadan önce bu ilacı almaya başlamanız gerekirse, ravulizumab tedavisinin ilk 2 haftasında almanız için antibiyotik ilacı verilebilir.

Doktorunuza şunları söyleyin:

• hiç meningokok aşısı yaptırmadınız; veya
• Son zamanlarda herhangi bir enfeksiyon semptomunuz oldu (ateş, titreme veya grip benzeri semptomlar).

Hamileyseniz doktorunuza söyleyin. Ravulizumab'ın doğmamış bir bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Bununla birlikte, hamilelik sırasında PNH'ye sahip olmak, kan pıhtıları, enfeksiyonlar, kanama, düşük, erken doğum veya ölüm dahil, bebekte veya annede komplikasyonlara neden olabilir. PNH tedavisinin yararı, bebek veya anne için risklerden ağır basabilir.

Bu ilacı kullanırken ve son dozunuzdan en az 8 ay sonra emzirmeyin.

Ravulizumab nasıl verilir (Ultomiris)?

Eculizumab (Soliris) adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız, ravulizumab ile tedaviye başlamadan önce son eculizumab dozunuzdan 2 hafta sonra beklemeniz gerekir.

Ravulizumab damar içine infüzyon şeklinde verilir. Bir sağlık uzmanı size bu enjeksiyonu verecek. İlk iki infüzyona genellikle 2 hafta ara verilir, ardından her 8 haftada bir infüzyon yapılır.

Bu ilaç yavaşça verilmelidir ve infüzyonun tamamlanması en az 2 saat sürebilir.

Her infüzyondan sonra, alerjik reaksiyonunuz olmadığından emin olmak için en az 1 saat boyunca yakından izleneceksiniz.

Ravulizumab dozları ağırlığa göredir. Kilo alırsanız ya da kaybederseniz doz gereksinimleriniz değişebilir.

Ravulizumab bağışıklık sisteminizi etkiler. Enfeksiyonları daha kolay, ciddi ya da ölümcül enfeksiyonlarla bile alabilirsiniz. Doktorunuzun sizi düzenli olarak incelemesi gerekecektir.

Bazı kişilerde belsoğukluğu riski yüksek olabilir (cinsel yolla bulaşan bir hastalık). Seks sırasında enfeksiyon kapmamak için güvenli yöntemler hakkında doktorunuzla konuşun.

Ravulizumab'ın vücudunuz üzerinde uzun süre kalıcı etkileri olabilir. Bu ilacı kullanırken ve son dozunuzdan 16 hafta sonrasına kadar sık ​​tıbbi testlere ihtiyacınız olabilir.

Doktorunuza, kırmızı kan hücresi bozulma belirtileri olup olmadığını söyleyin: mide ağrısı, yutma sorunu, idrarınızdaki kan, yorgun veya nefes darlığı hissi veya (erkeklerde) ereksiyon sorunu.

Bir dozu (Ultomiris) kaçırırsam ne olur?

Ravulizumab enjeksiyonunuz için bir randevuyu kaçırırsanız, talimatlar için doktorunuzu arayın.

Aşırı dozda (Ultomiris) yaparsam ne olur?

Bu ilaç tıbbi ortamda bir sağlık uzmanı tarafından verildiğinden, aşırı doz alınması muhtemel değildir.

Ravulizumab (Ultomiris) alırken nelerden kaçınmalıyım?

Yiyecek, içecek veya faaliyetlerle ilgili her türlü kısıtlama hakkında doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Başka hangi ilaçlar ravulizumab'ı (Ultomiris) etkiler?

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar ravulizumab'ı etkileyebilir. Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya bıraktığınız tüm ilaçları anlatın.

Eczacınıza ravulizumab hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.