Kymriah (dlbcl), kymriah (tümü) (tisagenlecleucel) yan etkileri, etkileşimleri, kullanımları ve ilaç baskısı

Marka İsimleri: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Genel ad: tisagenlecleucel

Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) nedir?

Tisagenlecleucel, 25 yaşına kadar olan insanlarda belli tipte bir akut lenfoblastik löseminin tedavisinde kullanılan bir immünoterapi ilacıdır. Bu ilaç diğer tedaviler başarısız olduktan sonra verilir.

Tisagenlecleucel kendi beyaz kan hücrelerinizden yapılır, vücudunuzdan alınan az miktarda kandan alınır.

Tisagenlecleucel özel bir program altında mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacın risklerini ve yararlarını anlamanız gerekir.

Tisagenlecleucel, bu ilaç rehberinde listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) 'nin olası yan etkileri nelerdir?

Alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın : kovanlar; zor nefes almak; yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Tisagenlecleucel'in ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu (CRS) denir . Bu durumun belirtileri varsa derhal bakıcılarınıza söyleyin: ateş, titreme, nefes almada zorluk, vücut ağrıları, kusma, ishal veya sersemlik hissi. Bakıcılarınız, eğer meydana gelirse, CRS’yi hızlı bir şekilde tedavi edebilecek ilaçlara sahip olacaktır.

Ayrıca , yaşamı tehdit eden sinir problemleri belirtileri varsa bakıcılarınıza söyleyin veya acil tıbbi yardım isteyin: konuşma problemleri, düşünme veya hafıza problemleri, kafa karışıklığı veya nöbet.

Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

• baş ağrısı, sıradışı yorgunluk;
• titreme, kaygı, ajitasyon;
• sıradışı düşünce veya davranış;
• size söylenenleri konuşma veya anlama zorluğu; veya
• enfeksiyon belirtileri - ateş, titreme, grip belirtileri, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma veya kanama, öksürük, nefes alma sorunları.

Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• bulantı, kusma, ishal, iştahsızlık;
• ateş;
• baş ağrısı, karışıklık, yorgun hissetme;
• kanama; veya
• hızlı kalp atışı.

Bu, yan etkilerin tam bir listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkileri konusunda doktorunuza danışın. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088’de rapor edebilirsiniz.

Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

Bu ilacın ciddi bir yan etkisine ateş, üşüme, nefes alma, kusma ve diğer semptomlara neden olan sitokin salınım sendromu denir . Bakıcılarınız, meydana gelirse bu durumu hızlı bir şekilde tedavi edebilecek ilaçlara sahip olacaktır.

Tisagenlecleucel ayrıca yaşamı tehdit eden sinir problemlerine neden olabilir. Konuşma, düşünce ya da hafıza, kafa karışıklığı ya da nöbet sorunları ile ilgili sorunlarınız varsa bakıcılarınıza söyleyin ya da acil tıbbi yardım alın .

Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) almadan önce sağlık uzmanım ile ne konuşmalıyım?

Tisagenlecleucel'in sizin için güvenli olduğundan emin olmak için doktorunuza daha önce sahip olup olmadığınızı söyleyin:

• hepatit B veya C;
• HIV (insan bağışıklık yetmezliği virüsü); veya
• Geçtiğimiz 2 hafta içinde bir aşı aldıysanız.

Kadınlar bu ilacı almadan önce hamilelik testine ihtiyaç duyabilir. Tisagenlecleucel ve kemoterapi ile tedavi sırasında ve kısa bir süre sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmanız gerekebilir.

Bu ilacın doğmamış bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hamileyseniz doktorunuza söyleyin.

Hamilelik sırasında tisagenlecleucel alırsanız, bebeğinizin kanının doğumdan sonra test edilmesi gerekebilir. Bu, ilacın bebek üzerindeki etkilerini değerlendirmektir.

Tisagenlecleucel'in anne sütüne geçip geçmediği veya emzirilen bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.

Tisagenlecleucel nasıl verilir (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Bakım uzmanlarınız, kanınızı beyaz kan hücrelerinin toplanması için almak için intravenöz (IV) bir iğne kullanacaklar. Hücreler daha sonra dondurulur ve tisagenlecleucel'de yapıldığı bir laboratuara gönderilir. Bu 3-4 hafta sürebilir.

Tisagenlecleucel verilmeden yaklaşık 2 ila 14 gün önce, vücudunuzu tisagenlecleucel için hazırlamaya yardımcı olmak için kemoterapi ile ön işlem göreceksiniz.

Tisagenlecleucel almadan hemen önce, ciddi yan etkilerin veya alerjik reaksiyonların önlenmesine yardımcı olmak için başka ilaçlar verilecektir.

Vücudunuz tisagenlecleucel almaya hazır olduğunda, bakım sağlayıcılarınız ilacı damar yoluyla bir IV'e enjekte eder.

En az 4 hafta, tisagenlecleucel aldığınız hastaneye ya da kliniğe yakın durmayı planlayın. O kadar uzakta olmaktan kaçının, hastaneye geri dönmeniz 2 saatten uzun sürüyor.

Enjeksiyondan sonra ciddi ve bazen ölümcül enfeksiyonlar gelişebilir. Ateş, titreme, kolay morarma, sıradışı kanama veya başka enfeksiyon bulguları varsa derhal doktorunuzu arayın .

Bu ilaç size HIV (insan bağışıklık yetmezliği virüsü) için yanlış pozitif tarama testi yaptırmanıza neden olabilir. Size tedavi eden herhangi bir doktora tisagenlecleucel kullandığınızı söyleyin.

Tisagenlecleucel kullanmak, diğer kanser türlerini geliştirme veya löseminizin geri dönmesine neden olma riskinizi artırabilir. Doktorunuzun, yaşamınızın geri kalanında ilerlemenizi kontrol etmesi gerekecektir.

Hepatit B geçirdiyseniz, tisagenlecleucel bu durumun geri gelmesine veya kötüleşmesine neden olabilir. Tedavi sırasında ve bu ilacı kullanmayı bıraktıktan birkaç ay sonra karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için sık kan testlerine ihtiyacınız olacak.

Bir dozu kaçırırsam ne olur (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Kemoterapi tedavilerinizden herhangi birini kaçırırsanız veya tisagenlecleucel'in yan etkilerini önlemek için ilaçlarınızın bir dozunu kaçırırsanız, doktorunuzla görüşün.

Doz aşımı yaparsam ne olur (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Bu ilaç tıbbi ortamda bir sağlık uzmanı tarafından verildiğinden, aşırı doz alınması muhtemel değildir.

Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) aldıktan sonra nelerden kaçınmalıyım?

Bu ilaç güçsüzlüğe, uyuşukluğa, konfüzyona, hafıza veya koordinasyon problemlerine ve nöbetlere neden olabilir. Tisagenlecleucel tedavisi gördükten sonra en az 8 hafta boyunca makine kullanmaktan veya makineyi çalıştırmaktan kaçının.

Kendi vücudunuzdan kan, organ veya herhangi bir doku veya hücreyi bağışlamayın.

Tisagenlecleucel kullanırken "canlı" bir aşı almayın, aksi halde ciddi bir enfeksiyon gelişebilir. Canlı aşılar arasında kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR), çocuk felci, rotavirüs, tifo, sarı humma, suçiçeği (suçiçeği), zoster (zona) ve burun gribinden (grip) aşı bulunur.

Hangi diğer ilaçlar tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) 'ı etkileyecek?

Diğer ilaçlar reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere tisagenlecleucel ile etkileşime girebilir. Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya bıraktığınız tüm ilaçları anlatın.

Eczacınıza tisagenlecleucel hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.