Soliris (eculizumab) yan etkileri, etkileşimleri, kullanımları ve ilaç baskısı

Marka İsimleri: Soliris

Genel İsim: eculizumab

Eculizumab (Soliris) nedir?

Eculizumab, monoklonal bir antikordur. Eculizumab, kanda bulunan ve kırmızı kan hücrelerinin doğal savunmasını etkileyen genetik koşullara sahip kişilerde kırmızı kan hücrelerini tahrip edebilen proteinlere bağlanır.

Eculizumab, paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) hastalarında kırmızı kan hücrelerinin bozulmasını önlemek için kullanılır.

Eculizumab ayrıca atipik hemolitik üremik sendrom (aHUS) adı verilen nadir bir kronik kan hastalığının tedavisinde kullanılır.

Eculizumab ayrıca yetişkinlerde myastenia gravis tedavisinde kullanılır.

Eculizumab sadece özel bir programda mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacın risklerini ve yararlarını anlamanız gerekir.

Eculizumab, bu ilaç rehberinde listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Eculizumab'ın (Soliris) olası yan etkileri nelerdir?

Alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın: kovanlar; göğüs ağrısı, zor nefes alma; bayılacak gibi hissediyorum; yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi. Bu belirtiler enjeksiyon sırasında ortaya çıkabilir.

Menenjit belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın:

• ateş ve baş ağrısı veya deri döküntüsü;
• bulantı ve kusma ile baş ağrısı;
• yüksek ateş (103 derece F veya üstü), vücut ağrıları, grip belirtileri;
• karışıklık, ışığa duyarlılık artışı; veya
• boynunuza veya sırtınıza sertlik.

Eculizumab ile tedaviniz sırasında veya sonrasında, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

• ateş;
• idrar yaparken ağrı veya yanma;
• böbrek problemleri - az veya hiç idrara çıkma, ağrılı veya zor idrara çıkma, ayaklarınızda veya ayak bileklerinde şişme, yorgun veya nefes darlığı hissi;
• bir kan hücresi bozukluğu belirtileri - soluk cilt, sıradışı yorgunluk, sersemlik hissi, soğuk el ve ayaklar, kolay morarma, sıradışı kanama, konfüzyon, göğüs ağrısı, nefes alma, nöbet (konvülsiyonlar); veya
• Bir kan pıhtısı belirtileri - uyuşukluk veya zayıflık, konuşma veya denge sorunları, hızlı nefes alma, kan alma, kol veya bacaklarda ağrı veya ağrı.

Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• baş ağrısı;
• bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı;
• bacaklarınızda veya ayaklarınızda şişme;
• burun akıntısı veya tıkalı burun, sinüs ağrısı, öksürük, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları;
• eklem ağrısı, sırt ağrısı; veya
• artan kan basıncı - şiddetli baş ağrısı, bulanık görme, boynunuzda veya kulaklarınızda çarpma, burun kanaması, kaygı.

Bu, yan etkilerin tam bir listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkileri konusunda doktorunuza danışın. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088’de rapor edebilirsiniz.

Eculizumab (Soliris) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

Bakteriyel menenjitiniz varsa veya menenjene karşı aşılanmadıysanız, bu ilacı kullanmamalısınız.

Eculizumab bağışıklık sisteminizi etkiler. Enfeksiyonları daha kolay, ciddi ya da ölümcül enfeksiyonlarla bile alabilirsiniz.

Eculizumab tedavisinden en az 2 hafta önce meningokok enfeksiyonuna karşı aşı olmalısınız.

Acil tıbbi yardım isteyin veya menenjit belirtileri varsa derhal doktorunuzu arayın: mide bulantısı veya kusma, baş ağrısı ve ateş, ciltte döküntü, vücut ağrıları, grip belirtileri, konfüzyon, ışığa duyarlılık, boynunuzda veya sırtınızda sertlik.

Meningokok enfeksiyonunun semptomlarını gösteren bir kart alacaksınız. Bu bilgileri okuyun ve hangi semptomların izleneceğini öğrenin. Kartı eculizumab kullanırken ve son dozunuzdan en az 3 ay sonra yanınızda bulundurun.

İlk önce doktorunuzla konuşmadan eculizumab almayı kesmeyin. Tedavinizi durdurmak veya kesmek kırmızı kan hücrelerinde ani ve ciddi etkilere neden olabilir.

Eculizumab (Soliris) almadan önce sağlık uzmanım ile ne konuşmalıyım?

Eğer alerjiniz varsa eculizumab kullanmamalısınız veya:

• bakteriyel menenjitiniz var; veya
• menenjite karşı aşılanmadı.

Ateşiniz veya herhangi bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza söyleyin.

Eculizumab kullanırken doktorunuz bazı aşıları önerebilir. Eculizumab tedavisine başlamadan en az 2 hafta önce meningokok enfeksiyonuna karşı aşı olmalısınız. Geçmişte aşı olduysanız, daha yüksek bir doz almanız gerekebilir.

Hamileyseniz bu ilacı kullanma konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyin . Sizde veya bebekte istenmeyen etkilerden kaçınmak için hamilelik sırasında kan bozukluğunuzu kontrol etmeniz çok önemlidir.

Bu ilacı kullanırken bebeği emzirmek güvenli olmayabilir. Doktorunuza riskleri sorun.

Eculizumab nasıl verilir (Soliris)?

Eculizumab damar içine infüzyon şeklinde verilir. Bir sağlık uzmanı size bu enjeksiyonu verecek. İnfüzyonun yetişkinlerde tamamlanması en az 35 dakika veya çocuklarda 4 saate kadar sürebilir.

Eculizumab her gün verilmez. Doktorunuzun dozaj talimatlarını çok dikkatli takip edin. Dozlama programı, bir çocuk veya genç için yetişkinlerden farklı olabilir.

Bir çocuk bu ilacı kullanıyorsa, doktorunuza çocuğun kilosunda değişiklik olup olmadığını söyleyin. Dozlar çocuklarda yaş ve kiloya dayanır ve herhangi bir değişiklik çocuğunuzun dozunu etkileyebilir.

Alerjik reaksiyonunuz olmadığından emin olmak için her infüzyondan sonra en az 1 saat yakından takip edilmelidir.

Eculizumab bağışıklık sisteminizi etkiler. Tedavi sırasında ve son dozunuzu takiben en fazla 3 ay boyunca enfeksiyonları daha kolay, hatta bel soğukluğu veya menenjit gibi ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yakalayabilirsiniz.

Meningokok enfeksiyonunun semptomlarını gösteren bir kart alacaksınız. Bu bilgileri okuyun ve hangi semptomların izleneceğini öğrenin. Kartı eculizumab kullanırken ve son dozunuzdan en az 3 ay sonra yanınızda bulundurun.

İlk önce doktorunuzla konuşmadan eculizumab almayı kesmeyin. Tedavinizi kesmek kırmızı kan hücrelerinde ani ve ciddi etkilere neden olabilir.

Eculizumab vücudunuz üzerinde uzun süre kalıcı etkiler yapabilir (3 aya kadar). Herhangi bir nedenle bu ilacı kullanmayı bırakırsanız, 8 ila 12 hafta boyunca sık tıbbi testlere ihtiyacınız olabilir. Size tedavi eden herhangi bir doktorun eculizumab kullandığınızı bildiğinden emin olun.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Talimatlar için doktorunuzu arayın.

Doz aşımı yaparsam ne olur?

Acil tıbbi yardım alın veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Poison Yardım hattını arayın.

Eculizumab (Soliris) çekerken nelerden kaçınmalıyım?

Yiyecek, içecek veya faaliyetlerle ilgili her türlü kısıtlama hakkında doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Eculizumab'ı (Soliris) hangi başka ilaçlar etkiler?

Diğer ilaçlar reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahil eculizumab'ı etkileyebilir. Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya bıraktığınız tüm ilaçları anlatın.

Doktorunuz veya eczacınız eculizumab hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.