Yeni Diyabet Teknoloji Dexcom

Diyabet teknolojisinde nelerin yeni ve sıcak olduğunu öğrenmenin en iyi yollarından biri, endüstrinin "kazanç çağrıları" nı izlemektir. Bu üç ayda bir yapılan web yayın oturumları, yatırımcıları ürün hatları ve önümüzdeki aylarda nasıl bir iş başında olacağı konusunda bilgilendirmek üzere tasarlanmıştır - bu nedenle, aslında, hastaların yolda bekleyebilecekleri şeylere karşı sızlanma ihtimali bulunmaktadır.

Bu geçen hafta, üç kazanç çağrısı, Insulet, Tandem Diabetes Care ve Dexcom'dan bazı çok haber içeren kıyafetler ortaya çıkardı. Burada iş ve yeni ürün cephesinde her öğrendim ne:

Insulet en OmniPod

İş Ön: Insulet bugünlerde iş tarafında iyi yapıyor gibi görünmektedir. Geçen yıl yeni hasta başlangıçları% 20 artarken, yeni pediyatrik hastalar bir önceki yıla göre% 30 oranında artış gösterdi. OmniPod'u her zamankinden daha fazla hasta başlatıyor gibi görünüyor. Insulet CEO'su Pat Sullivan, şirketin şu anda 2015 yılı itibarıyla toplam 85, 000 OmniPod kullanıcısı olduğunu söylüyor.

Insulet dayanıklı tıbbi malzeme sağlayıcısı olarak Mahalle Diyabeti kullanılanlar OmniPod müşterileri, yani erken bu ay Liberty Medical olan Mahalle Diyabet İş (bir kaç yıl önce edinilmiş posta siparişi tıbbi tedarik şirketi) satıldı şimdi Liberty'e geçecek.

Yüksek Konsantre-İnsülin Kapsüller: Insulet en konsantre U 200 ve iç U 500 insülinler hem olacak OmniPod cihazlar geliştirmek için Eli Lilly ile ortaklık heyecan. U-500 sürümünün klinik araştırmasını sıraya koyuyorlar ve zaten gerekli hastaların üçte birine kaydolmuşlar. Insulet, bu yeni Podların her ikisinin de önümüzdeki 2 veya 3 yıl içinde kullanılmasını ve daha fazla insülin ihtiyacı olan özürlüler için daha fazla seçenek sunmasını beklemektedir.

Mobil Uyumluluk OmniPod: Görünüşe göre, şirket istemiyoruz, hastalar ne istediğiyle ilgili daha fazla bilgi edinmek için pazar araştırması yapıyor geçen yıl geçirdi> ve onların teklifleri nasıl artırabileceğini ileriye gidiyor. Insulet, yılın ortalarına doğru, müşterilerin sarf malzemelerini sipariş etmesine, eğitim kaynakları bulmasına ve genel olarak "müşteri kullanıcı deneyimini geliştirmesine izin vermek" gibi temel işlevleri olan bir mobil uygulama başlatmayı planlıyor. "Şirketin uygulamanın adını açıklamaya henüz hazır olmadığını, ancak ilk başlatmanın iPhone uyumlu olacağını ve bunun ardından yıl sonuna doğru piyasaya sürülecek Android uyumluluğunun bulunduğunu söyledik.

Bu, yakın zamanda duyurulan Insulet Provided Glooko sistemi ile birleşiyor ve OmniPod verileri, Glooko veri görüntüleme platformuna birleştirilmek üzere süslü bir isim. Ocak ayında başladı ve müşterilere OmniPod'tan diyabet verilerini izlemek ve diğer cihazlardan gelen verileri birleştirmek için Glooko'nun mobil uygulamalarını kullanmanın bir yolunu sunuyor.

Bu taşınabilir tüm özellik, odaklanmayı dijital bir platforma kaydırmayı ve OmniPod denetleyicisi işlevselliğini varolan PDM'den bir uygulamaya taşımayı amaçlayan yeni "

Dijital Yalıtım " kampanyasının bir parçasıdır - nihayetinde daha küçük ve daha az karmaşık bir avuçiçi cihaza (büyük ihtimalle Dexcom akıllı CGM teknoloji yolunu takip ederse yedek olarak hizmet edecek) yol açıyor. Regülatörler ile yapılan erken tartışmalara dayanarak Insulet, özellikle de insülin dozlama işlevleriyle ilişkili olduğu gibi birinci nesil mobil uygulamaya konmalıdır.Ancak şirket, PDM'den cep telefonu uygulamasına olabildiğince çabuk hareket ettirmek, böylece PDM'nin boyutunu azaltarak yalnızca bir yedekleme aygıtı - ki bu son pazar araştırmalarında Insulet müşterilerinin en çok istemek istediğini söylediler.

Yeni PDM:

Evet, Insulet halen OmniPod PDM'sini yükseltmeyi planlıyor ancak müşteriler yavaş yavaş kademeli olarak kaldırılacak daha mobil, akıllı telefon uygulamasına geçti önümüzdeki yıllarda sistem tabanlı bir sistem. Insulet'in yeni ticari sorumlusu Shacey Petrovic, Dexcom G5 sistemi ile entegre olacak yeni bir dokunmatik ekranlı Bluetooth özellikli PDM için bu yıl düzenleyicilerle 510k bir uygulama hazırlayacaklarını söylüyor. Durun, Insulet Dexcom CGM teknolojisini OmniPod sistemine dokundurmayı planlıyor mu?

Insulet'in 2013'te kendi CGM'sini geliştirmesi ve adsız bir ortakla çalışmasıyla ilgili planları ne oldu? Son duyduğumuzda, bu teknoloji hayvanlarla ilgili denemelerde idi ve umut verici sonuçlar gördükleri görüldü. Elbette, Insulet yönetimi ekibi tamamen devredene önceydi, buna ne oldu?

Insulet'in Pazarlama Müdür Yardımcısı Christopher Gilbert "Artık belirli programı takip etmeyeceğiz" dedi. "CGM şirketleri ile diğer potansiyel ortaklıkları ve kalkınma fırsatlarını keşfetmeye devam ediyoruz, ancak şu anda paylaşacak herhangi bir kamuya açık yorumumuz yok."

OmniPod Yapay Pankrealar:

Bu sabah büyük haberler geldi. OmniPod yapımcısının Palo Alto başlangıç ​​Modu AGC (Otomatikleştirilmiş Glükoz Kontrolü) ile kendi OmniPod Yapay Pankreas sistemini geliştirmek için ortak olduğunu duyurusu ile, kısıtlanmış kazançlar diyoruz. Geçen yaz kurucu Dr. Jennifer Schneider ile konuşurken Mode AGC'yi tanıttık, ve bu kapalı döngü algoritmasının uygulamaya geçirildiğini görmek heyecan verici. Algoritma kısmen OmniPod'un içinde olacak ve gerisi ise Cloud'da bir kişinin D-Verilerini çözümleyecek. Bu yılın ilerleyen saatlerinde başlatılacak ve 2017 yılının ilerleyen döneminde önemli bir dava olacaktı.

Insulet execs, kazanç çağrısı üzerine, tahmini düşük glikoz askıya almayı ve sonuçta sistemin insları otomatik olarak ayarlayabilme özelliğini sunmak istediklerini söyledi. CGM okumalarına dayanan ulin dozu.

Insulet'in Gilbert'e bunun ne anlama geldiği konusunda daha ayrıntılı bilgi vermesini istedik ve bize şunları söylüyor:

"Mode AGC, bireyin tip 1 diyabetine benzeyen bir model kullanıyor. Geleceği tahmin etmek için geçmişten ve bugüne ait bilgileri kullanır.Bu bilgi, hastanın insülin toplam dozu, düzeltme faktörü, insülin-karbonhidrat oranı, mevcut glikoz, glikoz değişimi oranı, yemek vs. içerir. Bu tahmini yaptıktan sonra, insülin ile ne yapılacağı konusunda bir karar verir dozu ve daha sonra dozu tekrar tekrar hesaplar.

"En iyi benzetme satranç oynamaktır, rakibin ne yapacağını tahmin etmek veya tahmin etmek için geçmiş ve güncel bilgileri kullanır, sonra bir hareket yaparsa ve yeniden tahmin edip başka bir hareket yaparsın Mode AGC algoritması, gelecekteki kan glikoz düzeylerini tahmin etmek ve istenmeyen olayları (örn., hipoglisemi ve hiperglisemi) en aza indirgeyerek glisemik kontrolü optimize etmek için insülin sunumuna düzenli olarak (örneğin, 5 dakikalık aralıklarla) gerekli düzeltmeleri yapmak için geçmiş ve güncel verileri kullanır. " > Tasarım açısından, sistem benzersiz görünmüyor, söylendiğimiz gibi. Programın hızlandırılması ve bu borusuz patch pompa sisteminin rekabet üstünlüğünün korunması için mevcut Pod platformunu kullanacaktır.

Tandem Dokunmatik Ekran Teknolojisi

Çarşamba günü Çeyrek'te Dördüncü Çeyreği ve 2015 Yılını kapsayan kazanç çağrısı sırasında Tandem Diyabet, şu anda dokunmatik pompalarının üçünü de kullanan 33.000 müşteriye sahip olduğunu bildirdi - orijinal t: ince, daha büyük 480 üniteli t: flex ve t: ince G4 kombo. 2015'te 15'den fazla 400 pompa gönderildi ve bu bir önceki yıla göre% 43'lük bir artış oldu.

Tandem Tubeless Giyilebilir Patch Pump:

İlk olarak kazanma çağrıları sırasında 2014 yılının başında bu t: sport

hakkında bazı şirket sohbetlerini duyduk ve daha sonra 2015 Yazına kadar duyduğumuz radarın sesini duyduk Tandem Diyabet, Friends for Life konferansı sırasında bunun hakkında daha fazla konuşmaya çalışıyor. Bu noktada, Tandem'in şık ve OmniPod benzeri bir boru içermeyen pompa için "hibrit" bir cihaz olarak vermiş olduğu planı hakkında bu noktada bildiklerimizden biridir: T: spor aynı t: ince teknolojiyi kullanacak daha küçük, tüpsüz, su geçirmez bir yama pompası

Daha fazla takdir ve esneklik, tüp olmamayı, pompaya dokunmadan insülin verme yeteneği isteyen insanlar için tasarlandı

• Tandem, kablosuz, dokunmatik ekran denetleyicisi ve (Pod gibi) cildinize takılabilen küçük, su geçirmez rezervuar ünitesi
• Daha küçük bir kanülle (tabii ki)
• t: ince, yarı ince olacaktır Rezervuar da daha küçük olacak, muhtemelen 200 tutacak Birimler (orijinal t: slims'de 300 ve t: flex'te 480 birime kıyasla); Tandem, Animas'ın daha küçük 180 üniteli rezervuar boyutuyla
• başarısı göz önüne alındığında bunun popüler olacağına inanıyor. Mobil uygulama ya da ayrı bir taşınabilir cihazla kontrol edilecek.
• Geliştirme devam ediyor ve 2016 için klinik araştırmalar planlanıyor, Bu son noktaya rağmen, şirket yöneticileri, t: sporun hala kavramsal aşamada olduğunu ve bu nedenle geliştirilen prototiplerin henüz kamuya açık hiçbir görüntüsünün olmadığını söylüyor: 2017'de FDA sunulması bekleniyor.
• Uzaktan Güncelleme:
• Geçen yıl Tandem'in, akıllı telefonlarla yaptığımız gibi, cihazlarımızı evden uzaktan yazılım güncellemeleri aracılığıyla uzaktan güncelleyebilmenin yeni bir yolu olan "Project Odyssey" adlı bir şeyi tanıttığından bahsediyorsunuzdur. Bu plana şimdi daha basitçe "Tandem Device Updater" adı veriliyor.

Bu programın ilk yinelemesi, erken t için ince yazılım geliştirmeleri sunacak: son kullanıcılara son bir kaç yıl içinde en son yükseltmeleri sunma olanağı tanıyor. o yeni t: slims şimdi yerleşik var. Tandem, bu yükseltme programı için FDA tarafından Temmuz ayına kadar kısa bir süre sonra bir beta sürümü ile 510 k dosyalama göndermeyi planlıyor.

İlk iterasyonun Bluetooth çipinin ince pompalarda açık olmasına izin vermeyeceğini söylüyorlar, ancak Tandem'in nihai hedefi budur. BT'nin açılması, pompanın Dexcom G5 ve gelecek BT ​​etkin CGM nesilleriyle uyumlu olmasını sağlayacaktır. Ne yazık ki, en yeni t: ince G4 kombo ürünü BT çipi içerisine girmediğinden hızlı bir şekilde eski haline gelecektir. Tandem Yapay Pankreas:

Tandem'in birinci nesil AP'si, şirketin kendi içinde geliştirdiği prediktif hipoglisemi algoritmasını kullanacaktır. Tandem geçen yıl öncesi bir araştırmacı teslim açtı ve hs 2017

Tandem gelen ikinci nesil AP sonunda 2016 yılı sonuna kadar önemli bir klinik deneme ve ideal bir ticari lansmanı başlatmak için planları hakkında FDA konuşuyorum muhtemelen CGM verisinin prediktif algoritmasına dayanılarak insülini otomatik olarak arttırır veya azaltır. Öyle görünüyor ki, Tandem'in AP hattı 640G tahmini cihazı ve 670G hibrid kapalı döngü ile Medtronic'in yaptığı şeyleri andırıyor. Elbette Tandem, Dexcom CGM teknolojisini kullanıyor ve Tandem pompalarının dokunmatik ekran tasarımı nedeniyle sisteminin hastalar için daha cazip olacağını söylüyor.

Çocuk ve Tedarikçi Odaklılık: Tandem yakında FDA'yla 510 k doları dosyalama planlıyor ve 6 yaşına kadar çocuklar için ince tekniği onayladı; şu anda yalnızca 12 yaş ve üstü için onaylanmıştır. Şirket, ayrıca, hasta verilerini daha iyi yönetebilmelerinin yanı sıra, tüm ince kullanıcıları için ayrı bir hesap oluşturmalarını sağlayacak olan yazılım sağlayıcıları için bir versiyonu olan t: connect HCP'yi başlatmaya da hazırlanıyor. 2016 yılının ortalarında daha geniş bir HCP lansmanı ile önümüzdeki haftalarda bir beta lansmanı gerçekleşecek.

Dexcom CGM

Dexcom en doğrusu biz geçen hafta içine ayarlanmış ilk çağrı - biz onlar Yüksek ve için zannediyorsunuz gibi Dexcom Alıcıları sesli uyarılar ses olmayabilir Müşteri Bildirim hakkında kısa haber uyarısı yayınlanmıştır bundan sonra Düşük kan şekeri. Bu arada, diğer boru hattı Ar-Ge güncellemelerini de teklif ettiler: Alıcı:

Dexcom, en son D-Tech Spectations 2016 postasında bildirdiğimiz gibi, yıl sonuna kadar yeni tasarlanmış bir alıcıya sahip olacağından emin kaldı . Dexcom'un yeni alıcısı, Animas Vibe, Tandem t: ince ve Insulet OmniPod gibi ortak pompalardan beslenen Insulin On Board (IOB) bilgilerini görüntüleyen G5 Mobile uygulaması ile dokunmatik ekran ve muhtemelen ek bir özellik sporu yapacak.Çok havalı!

Ekleyici:

Şirket ayrıca, CGM'lere cildinize yapıştığınız daha küçük bir avuç içi aplikatörü sağlayacak olan yıl sonuna doğru başlatılacak yeni ekleme sisteminden dolayı heyecan duyuyor ve eklemek için bir düğme (daha fazla dalgıç yok!). Dexcom CEO'su Kevin Sayer, bunun 11 yıl önce CGM'yi başlatmasından bu yana şirketin ilk yeni yerleştirici olacağını ve şirketin şimdiye kadar yaşadığı en büyük operasyonel ve üretim değişikliği olacağını açıkladı. G6:

Dexcom'un yeni nesil G6 modelini bu yılın ilerleyen aylarında teslim etmesi planlanıyor ve umarım FDA onayını alıyor ve 2016 sonuna kadar ya da 2017 yılının başında piyasaya çıkıyor. Bu yeni nesil sensör, Muhtemelen günde yalnızca bir kalibrasyona ihtiyaç duyan farklı bir algoritma ile daha iyi bir doğruluğa ve muhtemelen 10 günlük bir yıpranmaya (mevcut FDA onaylı 7 gün yerine) sahiptir. Yani D-peeps:

Yakın gelecekte boru hattına gelecek olan tüm D-Tech hakkında ne düşünüyorsun? Ekleyecek bir şey var mı? Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.