Naglazyme (galsulfase) yan etkileri, etkileşimleri, kullanımları ve ilaç baskısı

Marka İsimleri: Naglazyme

Genel ad: galsulfase

Galsülfaz (Naglazyme) nedir?

Galsülfaz, sağlıklı insanlarda vücutta doğal olarak bulunan bir enzim içerir. Bazı insanlar genetik bir hastalık yüzünden bu enzimden yoksundur. Galsülfaz bu gibi eksik enzimlerin bu insanlarda yerini almaya yardımcı olur.

Galsülfaz, mukopolisakaridoz VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-çavdar-DOE-sis tip 6) adı verilen genetik bir durumun bazı semptomlarının veya Maroteaux-Lamy sendromu olarak da adlandırılan MPS VI'nın tedavisinde kullanılır.

MPS VI, vücudun belirli doğal maddeleri parçalamak için gereken enzimden yoksun olduğu metabolik bir hastalıktır. Bu maddeler vücutta birikerek genişlemiş organlara, anormal kemik yapısına, yüz özelliklerinde değişikliklere, solunum problemlerine, kalp problemlerine, görme veya işitme kaybına ve zihinsel veya fiziksel yeteneklerde değişikliklere neden olabilir.

Galsülfaz, bu rahatsızlığı olan kişilerde yürüme ve merdiven çıkma yeteneğini artırabilir. Ancak, bu ilaç MPS VI için bir tedavi değildir.

Galsülfaz, bu ilaç rehberinde listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Galsülfazın (Naglazyme) olası yan etkileri nelerdir?

Galsülfaz infüzyonu sırasında veya daha sonra 24 saate kadar bazı yan etkiler görülebilir. Eğer başınız dönüyorsa, başınız ağrıyorsa, kaşınıyorsa veya kurdeşen, göğüs ağrısı, karın ağrısı, ateş, nefes almada zorluk, göz tahrişi veya yüzünüzde şişlik hissederseniz derhal bakımcınıza söyleyin .

Bu alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz acil tıbbi yardım alın : kovanlar; nefes almada zorluk; bayılacak gibi hissediyorum; yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Galsülfazın yan etkisi olmasa da, omurilik üzerindeki artan basınç, galsülfaz kullanırken ortaya çıkabilecek bir MPS VI komplikasyonudur. Omurilik sıkışması semptomları varsa derhal doktorunuza bildirin : sırt ağrısı, vücudunuzun herhangi bir yerinde hareket kaybı, bağırsak kaybı veya mesane kontrolü.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

• horlama veya uyku apnesi, solunum zorluğu;
• nefes darlığı (hafif eforla bile);
• şişme, hızlı kilo alımı;
• göz kızarıklığı; veya
• ateş, titreme, grip belirtileri, soluk cilt, kolay morarma veya kanama, sıradışı güçsüzlük.

Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• Ağrı;
• hafif kızarıklık veya kaşıntı;
• baş ağrısı, kulak ağrısı, eklem ağrısı; veya
• mide bulantısı, kusma, mide ağrısı.

Bu, yan etkilerin tam bir listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Doktorunuza olağandışı veya rahatsız edici bir yan etki hakkında bilgi verin. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088’de rapor edebilirsiniz.

Galsülfaz (Naglazyme) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

Galsülfaz infüzyonu sırasında veya daha sonra 24 saate kadar bazı yan etkiler görülebilir. Eğer başınız dönüyorsa, başınız ağrıyorsa, kaşınıyorsa veya kurdeşen, göğüs ağrısı, karın ağrısı, ateş, nefes almada zorluk, göz tahrişi veya yüzünüzde şişlik hissederseniz derhal bakımcınıza söyleyin .

Galsülfaz (Naglazyme) almadan önce sağlık uzmanım ile ne konuşmalıyım?

Galsülfaza alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Galsülfazın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:

• astım veya uyku apnesi (uyku sırasında solunum durur);
• ateş, grip belirtileri veya soğuk algınlığı;
• böbrek hastalığı;
• kalp hastalığı;
• epilepsi; veya
• migren baş ağrıları.

Bu ilacı kullanırken adınızın bir MPS VI Kayıt Defteri'nde listelenmesi gerekebilir. Bu sicilin amacı, bu hastalığın ilerleyişini ve galsülfazın uzun süreli tedavideki etkilerini izlemektir.

Galsülfaz'ın doğmamış bir bebeğe zarar vermesi beklenmez. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin.

Galsülfazın anne sütüne geçip geçmediği veya emzirilen bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir. Bir bebeği emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.

Galsülfaz (Naglazyme) nasıl verilir?

Galsülfaz, bir IV yoluyla bir damar içine enjekte edilir. Bu enjeksiyonu büyük olasılıkla bir klinik veya hastane ortamında alacaksınız.

Galsülfaz, bir IV infüzyonu yoluyla yavaşça verilmelidir ve tamamlanması en az 4 saat sürebilir.

Galsülfaz genellikle haftada bir kez verilir. Doktorunuzun talimatlarını takip edin.

Her enjeksiyondan yaklaşık 30 ila 60 dakika önce, ciddi bir alerjik reaksiyonu önlemeye yardımcı olacak başka ilaçlar size verilecektir.

Galsülfaz kullanırken doktorunuzun ilerlemenizi kontrol etmesi gerekecektir.

Bir dozu (Naglazyme) kaçırırsam ne olur?

Galsülfaz enjeksiyonunuz için bir randevuyu kaçırırsanız, talimatlar için doktorunuzu arayın.

Doz aşımı (Naglazyme) yaparsam ne olur?

Bu ilaç tıbbi bir ortamda bir sağlık uzmanı tarafından verildiğinden, aşırı doz alınması muhtemel değildir.

Galsülfaz (Naglazyme) alırken nelerden kaçınmalıyım?

Yiyecek, içecek veya faaliyetlerle ilgili her türlü kısıtlama hakkında doktorunuzun talimatlarını izleyin.

Diğer hangi ilaçlar galsülfazı (Naglazyme) etkiler?

Diğer ilaçlar reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere galsülfaz ile etkileşime girebilir. Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya bıraktığınız tüm ilaçları anlatın.

Doktorunuz veya eczacınız galsülfaz hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.