Sağlık hizmetlerinde bilgilendirilmiş rıza nedir? tanımı, önemli ve yasaları

Bilgilendirilmiş Onay Nedir?

• Doktorlar, bir tedavi veya teste girmek isteyip istemediğinize karar vermeniz için size belirli bir tedavi veya test hakkında bilgi verecektir. Tedavinin risklerini ve faydalarını anlama sürecinin bilgilendirilmiş rıza olarak bilinir.
• Bilgilendirilmiş onam, hasta özerkliğinin ahlaki ve yasal öncüllerine dayanır: Hasta olarak, kendi sağlık ve sağlık durumlarınız hakkında karar verme hakkına sahipsiniz.
• Tedavi ve çoğu tıbbi test ve prosedür için gönüllü ve bilgilendirilmiş onayınızı vermelisiniz. Bir hasta üzerinde bir test veya işlem yapmadan önce bilgilendirilmiş onam alınmaması konusundaki hukuki terime pil (saldırı şekli) denir.
• Birçok etkileşim türü için (örneğin, doktorunuzla yapılan fiziksel muayene), zımni onay kabul edilir.
• Daha istilacı testler veya önemli riskler veya alternatifler içeren testler veya tedaviler için, açık (yazılı) onay vermeniz istenecektir.
• Belirli şartlar altında, bilgilendirilmiş rıza kuralının istisnaları vardır. En yaygın istisnalar şunlardır:
  • Ciddi veya geri dönüşü olmayan zararları önlemek için derhal tıbbi yardıma ihtiyaç duyulan bir acil durum
  • Birinin test veya tedavi için izin veremediği (veya izin vermeyi reddedemediği) yetersizlik

Bilgilendirilmiş Onay Bileşenleri

Bilgilendirilmiş onamın 4 bileşeni vardır:

• Karar verme kapasitesine (veya yeteneğine) sahip olmalısınız.
• Tıbbi sağlayıcı, beklenen yararlar ve riskler dahil olmak üzere söz konusu tedavi, test veya prosedür hakkında ve fayda ve risklerin ortaya çıkma olasılığı (veya olasılığı) hakkında bilgi vermelidir.
• İlgili bilgiyi anlamalısınız.
• Zorlama veya baskı olmadan gönüllü olarak onay vermelisiniz.

Karar Verme Kapasitesi

Karar verme kapasitesi genellikle yasal terim yeterliliği ile ifade edilir. Bilgilendirilmiş onamın en önemli bileşenlerinden biridir. Karar verme kapasitesi siyah beyaz değildir. Bazı kararlar verebilecek kapasiteye sahip olabilirsin, ama başkalarını değil.

Karar verme kapasitesinin bileşenleri aşağıdaki gibidir:

• Seçenekleri anlama yeteneği
• Seçeneklerin her birini seçmenin sonuçlarını anlama yeteneği
• Sonuçların her birinin kişisel maliyetini ve faydasını değerlendirme ve bunları kendi değer ve öncelikler dizinizle ilişkilendirebilme

Tüm bileşenleri yapamıyorsanız, aile üyeleri, mahkeme tarafından atanan veliler veya diğerleri (eyalet yasalarına göre) "vekil karar vericiler" olarak hareket edebilir ve sizin için karar verebilir.

Karar verme kapasitesine sahip olmak, sizin hasta olarak daima “iyi” kararlar veya doktorunuzun kabul ettiği kararlar vereceğiniz anlamına gelmez. Aynı şekilde, “kötü” bir karar vermek, hasta olarak “yetersiz” olduğunuzu veya karar verme kapasitesine sahip olmadığınız anlamına gelmez.

Karar verme kapasitesi veya yeterlilik, seçenekleri, uygulamaları anlayabileceğiniz ve açıklayabileceğiniz ve diğerleri yerine belirli bir seçeneğe karar vermeniz için rasyonel bir neden verebileceğiniz anlamına gelir.

ifşa

Tedavi veya testler için bilgilendirilmiş rızanızı verebilmeniz için, doktor veya sağlık kuruluşu size bilinçli bir karar verebilmeniz için yeterli bilgi vermelidir (veya ifşa etmelidir). Test, tedavi veya prosedürün her detayını almanız gerekli değildir veya beklenmemektedir. Akıllıca bir karar vermesi için yalnızca makul bir kişi tarafından beklenebilecek bilgilere ihtiyacınız vardır. Bu bilgi, risklerin her birinin risklerini ve olasılığını (veya olasılığını) ve fayda olasılığını (veya olasılığını) içermelidir. Sahip olduğunuz sorular tamamen anlayabileceğiniz dil ve terminolojide açıklanmalıdır.

Onay Belgesi

Rutin kan testleri, röntgen ve splint veya döküm gibi pek çok test ve prosedür için onay verilmiştir. Onay sürecinin yazılı bir belgesi alınmaz. Birçok invaziv test veya önemli risk altındaki tedaviler için, her ikisi de tercihen kendi ana dilinizde yazılı bir onay formu ve sözlü bir açıklama verilmelidir.

Aşağıdaki bileşenler tartışılmalı ve yazılı izin formuna dahil edilmelidir. Olmazlarsa, şu bilgileri talep etmelisiniz:

• Testi, prosedürü veya tedaviyi garanti eden tıbbi durumun açıklaması
• Önerilen testin, prosedürün veya tedavinin amacının ve yararlarının bir açıklaması
• Muhtemel komplikasyonlar veya yan etkiler dahil olmak üzere önerilen test, prosedür veya tedavinin açıklaması veya açıklaması
• Varsa alternatif tedavilerin, prosedürlerin veya testlerin ve bunların göreceli yarar ve risklerinin açıklaması
• Test, prosedür veya tedaviyi kabul etmeme sonuçlarının tartışılması

Onay formu hem doktor tarafından hem de sizin tarafınızdan hasta olarak imzalanmalı ve tarih atılmalıdır. Çocuğunuz için imzalarsınız. İmzalanmış onay formunun bir kopyasını isteyebilirsiniz.

yeterlik

Yetkinlik, bir kişinin kararlarından sorumlu olma ve tutulma yeteneğine sahip olduğunu belirtmek için kullanılan yasal bir terimdir. Terim genellikle bir kişinin daha önce tarif edildiği gibi karar verme kapasitesine sahip olup olmadığını göstermek için tıpta gevşek olarak kullanılır. Teknik olarak, bir kişi ancak bir mahkeme tarafından "yetersiz" ilan edilebilir.

Hasta Onamı, Tedaviyi Reddetme Hakkı

Yasal olarak izinsiz istemsiz tedavi dışında, tıbbi kararlar vermeye yasal olarak yetkin olan ve sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından karar verme kapasitesine sahip olduğuna karar verilen hastalar, herhangi bir tedaviyi veya tümünü reddetme konusunda yasal ve ahlaki hakka sahiptir. Bu, hasta ciddi sakatlığa veya hatta ölüme neden olabilecek “kötü bir karar” vermeyi seçse bile geçerlidir:

• Size önerilen bir tedavi veya test alma seçeneğinin verildiğini ve yaptırmamayı seçtiğinizi belgelemek için, sağlık hizmeti sağlayıcısını tartışmalı bir şekilde sağlamadığı için yasal sorumluluktan korumak için bir Tıbbi Tavsiye (AMA) formu imzalamanız istenebilir. tedavisi. Bir testi, tedaviyi veya prosedürü reddetmek, mutlaka tüm bakımı reddettiğiniz anlamına gelmez. Bir sonraki en iyi tedavi, önerilen bakımı reddeden herkese her zaman önerilmelidir.
• Zehirlenme, yaralanma, hastalık, duygusal stres veya başka bir nedenden ötürü, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, hastanın karar verme kapasitesine sahip olmadığına karar verirse, hasta tedaviyi reddedemeyebilir. Yasa, ortalama makul kişinin çoğu acil durumda kalıcı sakatlık veya ölümü önlemek için tedaviye razı olacağını varsaymaktadır.
• Gelişmiş direktifler ve yaşam iradesi, acil bir durum olmadan önce tamamlayabileceğiniz belgelerdir. Bu yasal belgeler, doktorları ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarını, hastalık veya yaralanmaların sizin karar verme kapasitesine sahip olmanızı engellemesi için hangi özel tedavileri istediğinizi veya istemediklerinizi yönlendirmesini sağlar.

Klinik Çalışmalar ve Araştırma

Klinik araştırma denemeleri veya çalışmaları, sağlık hizmeti araştırmalarının önemli bir parçasıdır. Tıbbi bakım kalitesini yükseltmek için mevcut en önemli araçlardan biridir. Klinik çalışmalar sıklıkla yeni ilaçların, prosedürlerin veya tedavilerin şu anda kullanılmakta olan ilaçlardan veya tedavilerden daha güvenli veya daha etkili olup olmadığını belirlemek için kullanılır.

Klinik bir çalışmaya kaydolmak, sıklıkla size yaygın olarak bulunmadan önce yeni bir ilaç veya tedavi alma fırsatı sunar. Değişim, çalışma sırasında bilinmeyen ilacın veya tedavinin risklerine maruz kalabileceğinizdir.

• Çoğu çalışmada, mevcut bakım veya mevcut en iyi tedavi standardı olarak kabul edilenleri alan bir kontrol grubu vardır. Bir veya daha fazla deney grubu yeni tedaviyi alır.
• Bir çalışmaya katılmanın genellikle bir maliyeti yoktur. Bazı durumlarda katılımcılar ücretsiz olarak ödeme, ilaç, test veya takip bakımı alabilirler.
• Klinik araştırma çalışmalarına kaydolmadan önce bilgilendirilmiş onam gerekir. Bilgilendirilmiş onamın amacı, bu ortamda katılmak isteyip istemediğinize karar vermeniz için çalışma hakkında yeterince bilgi edinmenizi sağlamaktır. Bir araştırma çalışması için bilgilendirilmiş onam (klinik çalışma) aşağıdaki bilgileri içermelidir:
  • Araştırma neden yapılıyor
  • Araştırmacılar başarmayı umuyor
  • Çalışma sırasında neler yapılması gerektiği ve ne kadar süre katılacağınızın açıklaması
  • Çalışmaya katılmanızdan doğan riskler
  • Çalışmaya katılımdan bekleyebileceğiniz faydalar
  • Çalışmaya katılmamaya karar verirseniz mevcut olan diğer tedaviler
  • Çalışmadan herhangi bir zamanda ayrılma hakkına sahip olduğunuzu ve çalışmadan çekilmeyi seçerseniz standart tıbbi bakımın ceza olmadan sağlanacağının doğrulanması
• Bilgilendirilmiş bir onay belgesinin bir çalışmaya katılmadan önce imzalanması gerekmesine rağmen, bilgili iznin çalışma boyunca devam eden bir süreç olduğunu unutmamak önemlidir. Sağlık hizmeti sağlayıcılarına çalışma öncesi, sırası veya sonrasında istediğiniz zaman soru sorabilirsiniz. Klinik bir çalışmaya katılmak isteyip istemediğinize karar vermek önemli bir karar olduğundan, katılmak isteyip istemediğinize karar vermeden önce çalışmayı ve bilgilendirilmiş onam belgelerini aile üyeleriyle veya arkadaşlarınızla tartışmak yararlı olacaktır.

Çocuklar ve Onay

Bilgilendirilmiş onam kavramı çocuklarda çok az doğrudan uygulamaya sahiptir. Her ne kadar küçük çocuklar uygun karar verme kapasitesine sahip olsalar da, genellikle bilgilendirilmiş rıza göstermeleri için yasal yetkileri yoktur. Bu nedenle, ebeveynler veya diğer vekil karar vericiler, bir çocuğun teşhis ve tedavisi için, tercihen mümkün olduğunda çocuğun rızası ile bilgilendirilmiş izin verebilir.

• Çoğu durumda, ebeveynlerin, çocuklarının yararına olacağı varsayılır. Ancak, ebeveynlerin ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının en çok ilgilendikleri şey arasında ne hissettiği arasında bir çelişki olduğu durumlar ortaya çıkabilir. Devlet yasaları, örneğin olası çocuk istismarı durumlarında bu potansiyel uyuşmazlık alanlarından bazılarını kapsar.
• Bakımdaki diğer anlaşmazlıklar, hangi tedavinin yapılması gerektiğini (örneğin kan nakli) belirten mahkeme emirleriyle veya çocuk için tıbbi kararlar almak için mahkeme emri atanmasıyla sonuçlanabilir.
• Çoğu eyalette, bazı küçükleri serbest bırakılmış ve bu durumlarda çocuklar dahil olmak üzere yetişkinlerin tam haklarına sahip olma hakkını veren yasalar vardır:
  • Kendi kendine destek ve / veya evde yaşamamak
  • Evli
  • Hamile veya ebeveyn
  • Orduda
  • Mahkeme tarafından serbest bırakıldığı ilan edildi
• Çoğu eyalet, uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı, hamilelik veya cinsel yolla bulaşan hastalıklar gibi bazı tıbbi durumlar için tedavi arayan karar verme kapasitesine (olgun küçükler) sahip, aksi takdirde, reşit olmayan küçüklere karar verme yetkisi vermektedir.