Medtronic 530G: yapay pankreasın bir sonraki adımı?

ABD'deki insanlar için onaylanan yeni diyabet cihazıyla ilgili çok fazla karışıklık ve heyecan var: Medtronic'in beklenen 530G sistemi ve Enlite sensörü … Fakat aynı zamanda büyük hayal kırıklığı söz konusudur özürlüler (diyabetli kişiler) ve diğerleri, bu yeni cihazla ilgili olarak bir takım cephelerde yanıltılmış hissettiklerini biliyorlar.

Ben onlardan biriyim.

Bunu söyleyerek söyleyeyim: Birçoğu, kapalı döngü rüyasına nihayetinde büyük bir adım atılması konusunda çok heyecanlı. '999 Madeni bu tekne üzerinde, çünkü 530G'nin ensülini 60 ila 90 mg / dL arasında otomatik olarak kapatma yeteneğinin önemli bir adım olduğunu düşünüyoruz. Bununla birlikte, biz (tümü), bu ürünün gerçekte ne olduğu ve olmadığı hakkında dürüst olmalıyız - ve satıcının hevesinden çok saldırgan satış sahalarını ve pazarlama çabalarını besleyemiyoruz.

Öncelikle, bu cihaz yapay bir pankreas DEĞİL, sonuçta bir tane oluşturmak için gereken bulmacanın sadece bir parçasıdır. Ne yazık ki, Medtronic geri adım atarak, yanlış anlamaları düzeltmeden bu heyecan verici dönemin her yerine atlayarak ana akım medyanın PR dalgasına sürüklüyordu. Birazdan daha fazla şey.

Hastalar için belki de daha da önemlisi, bazı şüpheli erişim konuları devam ediyor: 530G sistemleri 10 Ekim'den itibaren sevkıyatla şirket, tek başına çalışan pompaları aşamalı olarak devreye almaya ve artık eski Paradigm Revels'i sunmayacağına karar verdi. ticari sigortaya sahip olan ve yeni cihazla karşılanabilecek en yetişkinlere 1s için. Ha?

Potansiyel Müşteri: Me

Geçen gün belirtildiği gibi, bir sonraki insülin pompam için alışveriş yapıyorum. Uzun süredir Medtronic pumper olmasına rağmen 530G'yi beklemekten bıktım ve yakın zamanda Dexcom G4'ü satın almıştım. Ve "son zamanlarda", Medtronic'in uzun zamandır beklenen onayı almadan önce G4'teki 30 günlük dönüş ekranımın geçtiği anlamına geliyor. Rakamlar.

Bu beni düşündürdü: Yeni Medtronic pompası alabilir miyim?

Telefonumu aldım ve Medtronic'e yeni bir pompa satın almak istemek için aradım. Bir saatlik süre içinde iki farklı temsilci bana aynı şeyi söyledi:

Hayır, artık tek başına bir pompa sipariş edemiyorum. Sigortam şimdi bana en yeni cihazı almamı GEREKİYOR. Bu ifadenin inanılmaz gülünç yapısı göz önüne alındığında, bunları tekrarlamalarını istedim. Doğru anlamış olduğumdan emin olmak için.

Bu iddiayı kontrol etmesi için sigorta şirketime telefon ettim. Ve iki farklı insan bana:

Hayır, bu doğru değil. Genel olarak, doktor tarafından reçete edilen, FDA onaylı cihazın hâlâ piyasada olduğu ve "güvenilir" olduğu kabul edilen herhangi bir öneri, tıbbi gereklilik ve dolar bazlı kapsama konularının tümünü bir kenara bırakıyorum. elbette. Medtronic'ü aradım. Üçüncü bir temsilci, bağımsız bir pompa emriyle ilgili aynı cevabı verdi ve basılınca, şirketin şimdi Revels'ın satışlarını, askeri, Medicare ve Medicaid gibi devlet sigortası olan tip 1'lere, ve tabii ki bu 16 ve yeni 530G'nin pediatrik onaylı olmadığından daha genç.

ne olacak? Yani "normal" bir yetişkin türü 1 şimdi 530G kombinasyon sistemini sipariş etmeye zorlandı, yoksa hiç bir şey? !

Kafa karışıklığı ve kızgınlık yüzünden, Medtronic yetkililerine ulaştım ve bize, müşteri servis temsilcilerinin çoğumuz 530G'ye itmek için dahili bir Medtronic stratejisi yerine, bunun bir sigorta şartı olduğu "yanlış bilgi" verildiğini ve şirket şimdi bu bilgileri netleştirmek için temsilcilerini "yeniden eğitiyor".

Medtronic'in şirketin ensülin dağıtım işinin genel müdürü ve genel müdürü Jeff Hubauer, Medtronic'in "insanları 530G sistemine geçirmeyi" istediğini ve anketler, indirimler ve diğer teklifler gibi finansal teşviklerle müşterileri teşvik edeceklerini söyledi. Medtronic'in ABD Satış bölümü lideri Mike Gill'e distribütörlere gönderdiği mektupta, temsilcinin bana telefonda söylediği şeyin çoğunlukla doğru olduğu görülüyor: Paradigma Revel pompaları yalnızca federal kapaklı tip 2'ye sahip olanlara verilecek 1s ve 16 yaş ve altındaki pediatrik pompalar.

Kısa cevap: Hayır, Dexcom G4'üm ile birlikte kullanılmak üzere tek başına bir Medtronic pompası edemiyorum.

Meraklı olanlar için: yeni 530G, herhangi bir sensörsüz pompa / CGM sistemi için, Paradigm Revel pompası için 699 $ maliyetle karşılaştırıldığında 7 $, 350 temel perakende maliyetine sahip. Ücretsiz yükseltme için uygun olmayabilecek garantili Revel pompalarına sahip olanlar için, kelime 399 $ 'lık bir yükseltme maliyeti. Ancak Hubauer'in dediği gibi Medtronic yakında bazı özel promosyon teklifleri hazırlayacak.

Bu da beni sonraki yakınma noktamıza götürür.

Reşit olmayan müşteriler

Geçen yılın sonlarında ve 2013 yılının başında insanlar, Paradigm Revel pompasını (o tarihlerde en son) satın almanın kendilerini yeni bir teknoloji garantisi programı için otomatik olarak imzalayacakları söylendi. 530G onaylandıktan sonra, programdaki kullanıcılar en yeni cihaza ücretsiz olarak yükseltileceklerdi. 16 yaşından küçük çocukların aileleri de aynı sözü duydu. Yine de, şu anda onaylanmış 530G'nin 16 yaşından küçük biriyle kullanılmak üzere etiketlenmemesi nedeniyle, bu ebeveynlere "garanti" verilmesi söyleniyor.

İşte şey

: 530G'nin çocuklar için onaylanmadığı sürpriz değil. Medtronic Haziran 2012'de yeni sistemi FDA'ya sunduğunda, çocukları bu cihazla klinik çalışmaları henüz tamamlamamış olduklarından pediatrik onay almadılar. Şirket yöneticileri, şimdi FDA'nın bu çalışmaların başından itibaren ısrar ettiğini ve tabii ki bu pediyatrik onaylı olmasını istiyor. Fakat insanlar 530G onayından önce yeni pompalar ve CGM'ler satın aldığında, ücretsiz olarak yükseltileceklerine inanan Medtronic, bunun mümkün olmayacağını biliyordu. Ve hiçbir şey söylemedi, çünkü - Kim bilir, FDA, 530G'yi küçük çocuklara desteklemeye yönelik klinik verilere sahip olmadan onaylamaya karar verebilirdi, çünkü diğer pompalar 7 yaş ve üstü çocuklar için onaylandı!DEĞİL.

Hubauer, şirketin FDA onayından önce etiketleme hakkında konuşamayacağını ve Medtronic'in şu anda yaptığı tüm kuralları yerine getirmekte ısrar ediyor.

Eh, teşekkürler. Bana vaktinden önce vaat etmeni istemediğimiz için cihazların gerçekten insülin sağlayıp sağlamayacağını FDA onayından önce sorma. Ne kadar belirgin olursa olsun …

Ve bu beni son sayıma götürür.

Sözcükler Konusu

AP Patikası boyunca

ilk adım olsa dahi, 530G Yapay Pankreas değil . Elbette, anlıyorum. FDA, o Yapay Pankreas şemsiyesinin altına düşen "OZO: Yapay Pankreas Aygıt Sistemi, Eşik Süspansiyon" adlı yepyeni bir kategori kategorisi yarattı. Ve bunu herkesin FDA, JDRF ve hasta topluluğu da dahil olmak üzere Yapay Pankreasa doğru ilerleme konusunda heyecanlı olduğunu anladık.

Ama hepsi bu - bir bileşen. FDA'nın resmen bu yeni 530G sistemini kategorize etmesinden bağımsız olarak Medtronic, ana akım medyanın ve genel halkın nüansları inceltip sadece "yapay pankreas" sözcüklerini büyük yanıp sönen ışıklarla görmesini biliyordu. Ve şimdi özürlülerimiz, bu yeni cihaza takılabilmemiz ve endişesiz olarak yolumuza devam etmemiz konusunda büyük düşünceyle dünyanın geri kalan kısmıyla uğraşmak zorundayız.

Yine de Medtronic, pazarlama hype yaratmak için biraz aldatıcı dili olduğunu bilerek yeni sistem için niteliksiz bir "Suni Pankreas" etiketi kullandı. Grrr.

İşte yüzlerce sonuç başlıkından sadece biri:

FDA,

Popüler Bilim 'da görünen İlk Yapay Pankreasını Onayladı. Bu konuda bundan sonra ilk konuşan biz değiliz. Teknik gurusu ve tip 1 D-blog yazarı Scott Hanselman'ın geçen hafta yayınladığı bu mükemmel grafiğe göz atın, her gün 1s'le anlaştığımız tüm saçmalıkları gösteren:

Scott'ın alfabesi: Haber kanalları yanlış yapay bir pankreas çağrısı yapıyorsa bu yeni pompayı alırsam bu döngüdeki herhangi bir şey değişir mi?

(Ayrıca bakınız: Leighann D-Mom'un bu konuyla ilgili posteri)

Gerçeklik Kontrolü

Potansiyel bir müşteri ve kendimle birlikte yaşayan biri olarak, Medtronic'in bunları nasıl ele aldığı konusunda hayal kırıklığına uğradım. Şirket, müşterinin yanıltılmış hissetmesine rağmen ürünün onaylanmadan önce veya sonra teşvik edilmesinde yanlış bir şey yaptığını itiraf etmiyor. Ve bazıları kesinlikle yapıyor. Vaov!

Çevrimiçi bir Soru-Cevap oluşturmak için biraz zaman ayırdıklarını takdir ediyorum, ancak tüm haber heyecanı ile birlikte gelen ilk karışıklık göz önüne alındığında, bunun kısa düştüğü söylenebilir.

Genel olarak, önemli olan nokta, yeni bir cihazla ilgili bu heyecanın ortasında, doğru cevaplar almayı deneyen gerçek insanların olduğunu unutmamak gerekir. Benim için ve 530G'nin onayını takiben doğrudan seçenekler araştırmış olabilecek herkese, satış temsilcileri tarafından kaç tane öykünün ortaya çıkacağını kim bilir ve özürlülerin hangi konuda söylediği bilgilere dayanarak karar verdiklerini?

Sonuç: Etkilendim değil.

Lütfen heyecanlıyız bile olsa, gerçek tutmaya devam edelim.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.