Next-Gen (Küçük) OmniPod FDA tarafından onaylandı!

Insulet'in tubeless insülin pompa sistemi hayranları için bugün mutlu bir gün! FDA, nihayet% 34 daha küçük,% 25 daha hafif ve% 16 daha ince olan yeni jenerasyon OmniPod'u nihayet onayladı; yine de aynı 200 ünite insülini tutuyor.

Yeni tasarım, "pod çerçevesinin ortasında yeni bir pencere vasıtasıyla görülebilecek pembe bir plastik parçasını" kullanıcıların kanülün kurulduğunu doğrulamasına yardımcı olmak için "pembe bir slayt ekini de içeriyor. (aşağıdaki fotoğrafa bakın).

PDM (Personal Diabetes Manager) denetleyicisi de güncellendi, aşağıdaki geliştirmeler yapıldı:

• Durum ekranı şimdi her zaman mevcut insülin gemideki (IOB) ayrıntılarını gösterecek.
• PDM ve Pod arasındaki iletişim mesafesi 5 fit'e kadar artırılmıştır (ikisi başlangıçta yan yana olmalıdır)
• Şimdi var belirli hatırlatıcılar ve güvenlik uyarıları için mevcut olan bir titreşim seçeneği (tam olarak hangi hatırlatıcıların sesli alarmı olması gerektiği şirketin yeni Hızlı Başlangıç ​​Kılavuzunda yayınlanacak, şimdi üzerinde çalışıyorlar)

Ama daha küçük Pod profili en büyük değişim: "Bu, giymek konusunda sadece önemli bir fark - büyük bir fark!" Diyor Insulet'in Tüketici Pazarlaması Müdürü Hjalte Hojsgaard, şeker hastalığı ancak her iki sistemi de giymiştir.

Şeker hastalığı topluluğu bu FDA onayını çok uzun süredir bekliyor gibi görünüyor (FDA sunumu Mayıs 2011'de gerçekleşti, ancak daha önce konferans demolarını gördük) ve şimdi aniden ortaya çıkıyor. "Bekleniyordu, ancak hepsi birleşinceye kadar asla bilemezsiniz - bu sabah yeşil ışıkla sadece bir faks aldık" diyor Hojsgaard.

"Artık sağlık profesyonellerinin eğitimine, kendi personelinin eğitimine ve üretim hattında hacim kazandığımızdan emin olmak için odaklanmalıyız. Yaklaşık 40 000 hastayı dönüştürüyor olacağız; bu, çok sayıda kap, bu nedenle gerçekleşmesi gereken çok şey var "dedi.

Bunun tamamen yeni bir sistem olduğuna dikkat edin: Eski Kaplar yeni PDM ile konuşmaz ve tersi de, Hojsgaard bana söyler. Maliyetler kullanıcılar için aynı kalacak: Pod başına yaklaşık 35 $ ve sigortanıza bağlı olarak yaklaşık 800 $ bir sistem kurulum maliyeti. PDM'de kullanılan Abbott FreeStyle test şeritlerinde herhangi bir değişiklik olmaz, btw.

Şirket, Şubat ayının sonundan Mart 2013 sonuna kadar yeni sistemi piyasaya sürmeyi umuyor. Fakat benim gibi kullanıcılar, tabii ki yeni Pod'ı şimdi istiyor ve almak için ne yapabileceklerini öğrenmek istiyor en kısa sürede.

Geçiş Kolaylaştırıldı (Otomatikleştirildi)

"Geçtiğimiz aylarda, geçişin mevcut kullanıcılarla iletişim kurması ve bunları güvenli bir şekilde geçirmesi için ayrıntılı bir süreç hazırlamak için gayretle çalışıyoruz, kolay ve etkili yemlik.Insulet'in Pazarlama Kıdemli Müdürü Sean Gallagher, "Otomatikleşecek" dedi.

Hâlâ dört yıllık garantisinin altında olan hastalar, normal sipariş tarihlerine göre otomatik olarak yeni sisteme "anahtarlanacak" hale gelecekler. garanti tabii ki yeni ürünü satın almaya ihtiyaç duyuyor ancak Insulet, sadece OmniPod'tan başlamak istediğinizde beklemek için bir neden olmadığını vurguluyor!

"Yeni sistem haline geldiğinde kolaylıkla geçiş yapacaksınız. Mevcut "diyen Gallagher,

Mevcut müşterilere, uygun yeniden sıralama tarihine göre geçiş hakkında bir e-posta bildirimi gönderilecek. Kısa bir çevrimiçi eğitim programını tamamlamak için kendilerine sorulacak (ve benzersiz bir bağlantı verilecek) - kısa bir giriş Gallagher, Insulet tarafından takip edilecek yeni sistemin "tamamlandıktan sonra," zamanlanmış sipariş vermeye hazır hale getirdik "dedi.

" E-postalara cevap vermezseniz biz hallederiz. Arar mısın Ulaşacağız … böylece insanlar yeni sistemi alabilmek için ne yapmaları gerektiğinden endişelenmene gerek yok "diyor.

Bazı endişeli müşteriler ( merhaba! ) olabilir merak ediyorum, yeni kutular için bir kutu eski Pod satsın edip edemeyeceklerini merak ettim, özür dilerim. "Unutmayın bunlar milyonlarcası her ay yapılmakta ve gönderilmektedir. Bu geçişi herkes için pratik ve kullanışlı bir şekilde yapmak zorundayız "diyen Gallagher, şunları söylüyor:

Büyükler HCP'leri eğitiyorlar; böylece yeni sistemin farkındalar, ve envanterin bir sorun haline gelmeyecek şekilde imalat kapasitesini arttırdığını söyledi.

CGM entegrasyonunu merak ediyorsan (şimdiye kadar olduğum gibi!) şu an için yeni bir şey yok "dedi. mümkün olan en iyi entegre çözüm. Gallagher, kesin bir zaman çizelgemizin olmadığını söylüyor. "

Ticari Notlar

Bu yeni nesil Pod'un diyabet cihazları pazarındaki etkileri nelerdir? Şaşırtıcı değil , üretken D endüstri analisti David Kliff (Diyabetik Yatırımcı olarak da bilinir) hakkında bir kaç düşünce var:

" Basın açıklamasında değinilmemesine rağmen, bu yeni Pod, Insulet'in malların maliyetini yaklaşık olarak düşürür 20% + şirketin gerçekten karlı olmaya doğru ilerlemesine yardımcı olmalı. Anahtarı şimdi yeni Pod hiçbir imalat veya kalite sorunları yaşamıyoruz sigortalanır. Diyabetik Yatırımcı, yeni pod'un halihazırda piyasada bulunduğu Avrupa'da nasıl bir performans sergilediğini takip ediyor ve ciddi kalite konularında herhangi bir endikasyon görmüyor.

"Bu haber, şimdiye kadar sadece Insulet'i dava edebilen ve kendi içlerinde bir

yama pompası çıkarmayan Medtronic'e daha fazla baskı uyguluyor. Herkesin bildiği gibi, Medtronic yama pompası piyasası söz konusu olduğunda çok konuşma yapıyor ancak bu konuşma, herhangi bir gerçek ürünün FDA'ya gitmesine yol açmadı.Şirket, sürekli glikoz izleme pazarında Dexcom'un gerisinde kalmış gibi, şimdi de yama pompası piyasasında daha da arkasında. "

Kliff, OmniPod güncellemesinin herhangi bir sıkıntı yaşatılmaması durumunda, Insulet'i daha büyük bir oyuncu tarafından satın alınmasıyla - nihai hedeflerine ulaşmak için ideal bir konuma getirebileceğini söylüyor. OmniPod kullanıcısı olarak, Şu anda daha küçük

dan heyecan duyuyorum.

{Insulet OmniPod web sitesinde güncellemeleri araştırın.} Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayın ekibi tarafından oluşturulan içerik Daha fazla bilgi için,

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlığı blogu olan Diyabet Mayınına yönelik olarak hazırlanmıştır.İçeri tıbbi açıdan gözden geçirilmez ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymaz.Değeri ile olan sağlıklı yaşam ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için Diyabet Madeni, lütfen tıklayınız.