Tandem Diyabet Yeni t: ince X2 Pompası ve Uzaktan Güncelleme Programı'nı Duyurdu

Yeni bir Tandem t: ince insülin pompası düşünüyorsanız, bu hareket etmenizin anı olabilir - evden uzaktan güncellenen bir sonraki nesil cihazı sipariş etmek için akıllı telefon.

California şirketi geçen hafta (10/4/16 tarihinde), bu ayın sonunda yeni t: ince X2 modelini piyasaya sürmeyeceğini açıkladı. Bu lansman, tüm Tandem insülin pompalarının gelecekteki platformu olarak tasarlanan yeni cihazın FDA onayından iki ay sonra biraz daha ileride bulunuyor.

X2,'ü önceki jenerasyonunkiyle aynı görünüyorsa ve hissettiriyor: ince dokunmatik ekranlı pompalar ancak üç önemli farklılığa sahip: saten kaplamalı yeni bir eloksal muhafaza; Dexcom G5 uyumlu bir şekilde ve gelecekteki Dexcom modelleriyle uyumlu olmasını sağlayan gelişmiş bir Bluetooth özellikli alıcı içerir; ve kullanıcıların cihaz yazılımını evden güncellemelerini sağlayan yeni Tandem Device Updater ile uyumlu olacak şekilde tasarlandı.

Bu uzaktan güncelleme özelliği, diyabet cihazları için endüstride bir ilk! Bir kerede 2-3 yıl boyunca seçtiğiniz pompa modelinin özelliklerine kilitlenen geleneksel yolla bir arıza anlamına gelir, garantiler ve sigorta kapsamı tarafından dikte edilir. Bunun yerine, hastalar sadece USB portu üzerinden bir bilgisayara ince X2 takarak ve CGM entegrasyonundan mobil erişilebilirliğe kadar tercih edilen özellikleri seçip seçebilecekleri yükseltme portalına erişerek en yeni teknoloji güncellemelerini alabilecekler ve sonunda kapalı devre fonksiyonu.

Elbette Tandem, t pazarındaki diğer modellerden% 38 daha küçük, rakip tüplü insülin pompalarının üzerinde ince bir marka olduğunu, 300 üniteli insülin rezervuar kapasitesinin, şarj edilebilir pilin ( bu da kullanıcıların paradan tasarruf etmesini sağlar) ve su geçirmez bir IPX7 yapısı 30 metreye kadar üç metre suda güvenlidir.

Yükseltme seçenekleri, maliyetler ve diğer ayrıntılar, yaz aylarında ilk bildirimimizle aynıdır:

Orijinal Tandem X2 Haberleri 29 Temmuz 2016 Sona Erdi 999, Perşembe öğleden sonra (7/28/16) ), Tandem Diabetes Care, yıl sonuna kadar kullanıcıların uzaktan cihazları evden güncelleyebilmesi için Bluetooth kullanacak olan yeni nesil insülin pompa platformunu sunmayı ve en sonunda bir akıllı telefon uygulaması, Dexcom G5 ve G6 CGM sensörleri ile entegrasyonu sağlayacaklarını açıkladı ve tahmini glikoz askıya alma gibi kapalı döngü özelliklerini bile.

Yakında Diyabet Topluluğu'na girecek

t: ince X2 'e merhaba de. Tandem, X2'yi "pazardaki diğer herhangi bir pompanın aksine - geleceğin pompası" olarak tanımlayan yepyeni bir cihaz platformu üzerine inşa edildi (tabii ki amiral gemisi dokunmatik ekrana benzeyecek)."Duyuru, California pompalı şirketin Perşembe günü öğleden sonraki öğleden sonraki ikinci çeyrek kazanç çağrısı sırasında geldi. Tandem'in geçtiğimiz günlerde, yeni nesil boru hattının duyurularıyla örtüşen olumlu bir haber dalgası olduğu için, bu yatırımcı çağrısı oldukça büyük bir ihtimalle öngörülüyordu: < Pediatrik Onayı: FDA, 6 yaş ve üstü çocuklarda Tandem pompalarını kullanmaya başladı ve 12 yaşındaki t: slim ve t: flex etiketlerinin piyasaya sürülmesinden bu yana değiştiğini bildirdi.

Kapalı Çevrim Ortaklığı:

• Tandem, 21 Temmuz'da Virginia Üniversitesinde uzun yıllar Ar-Ge çalışmalarına dayanan TypeZero Technologies tarafından geliştirilen yapay pankreas teknolojisinin lisansını aldığını açıkladı. Tandem'in bu AP sisteminin önümüzdeki yıllarda Ar-Ge klinik çalışması ve nihai olarak ticarileştirilmesine yardımcı olmasına izin verir (muhtemelen 2018'e kadar). Uzaktan Cihaz Güncelleyici:
• Tandem 14 Temmuz'da yaptığı yeni uzaktan kumandayla FDA onayını aldığını açıkladı güncelleme aracı, etkinleştirme t: İnce ve t: müşterileri, akıllı telefonlarıyla yaptığımız gibi, pompa yazılımlarını uzaktan evden güncelleme olanağı tanır. Bu PC ve Mac uyumlu ve bu yaz başlayarak orijinal t: ince müşteriler güncelleyiciyi değerlendiren test gruplarının bir parçası olacak; Sonbahar için daha geniş bir lansman planlanıyor. Güncelleyicinin ilk sürümü, pompalarını Nisan 2015'den önce yaptıran ince müşterilere, o günden bu yana pompalara yerleştirilen en yeni yazılımları güncelleme olanağı tanır. ** GÜNCELLEME:
• Tandem, 2 Mart 2017'de, Nisan 2015 öncesinde zayıf satın alan müşteriler için uzaktan güncelleme yazılımını başlattığını açıkladı. Fakat bununla birlikte hiç kimse kazanç çağrısı üzerinde önemli bir adım atmış ve yakın geçmişteki Tandem haberlerini oldukça etkileyici bir pakete bağlayan bu yeni t: ince X2 platformunun haberlerini duymayı bekliyordu. Bununla birlikte, bir güncelleme programının haberi geldi; şu anki Tandem kullanıcılarının artık bu yeni nesil ürünlere dahil olmamakla ilgili endişe etmek için hiçbir nedeni yok. Geçmişteki sorunlara rağmen, artık mevcut müşterilerin cihazlarını yükseltmesine izin veren açık bir yol var! Şirketin bu noktada D-Topluluğunun değişim çağrısına proaktif bir şekilde yanıt verdiğini görmekten mutluluk duyuyoruz. Şimdi Tandem'in dokunduğunun ayrıntıları için:

t: ince X2

Sadece nasıl göründüğünü telaffuz edin: t: ince (ex) 2

t'nin orijinal yönlerini korur: ince renk Dokunmatik ekran ilk olarak Yaz 2012'de başlatıldı ve Nisan 2015'te yeni özelliklerle güncellendi.

Daha çok saten bir finişle yeni bir anodize konuta sahip olacağı söylenmekle birlikte, çoğunlukla aynı görünüme sahip

• bir seferde birden fazla harici cihazla konuşmak için iki yönlü Bluetooth radyo içerir. (Eninde sonunda hem G5 hem de akıllı telefonunuzla aynı anda konuşabileceğinizi düşünün.)
• Sevkiyat 2016 yılının dördüncü çeyreğinde başlayacak, böylece Ekim ve Aralık arasında (!)
• Maliyet eşdeğer olacak sigorta kapsamına girmeden önce $ 4, 500'lük nakit fiyatına giden şu anki t: ince pompaya (Yükseltme maliyetleri üzerine, aşağıya bakın)
• Bir yıldan uzun süredir açık bir soru şu oldu: FDA Tandem'in orijinal t: ince ve t: esnek pompalar içindeki Bluetooth yongasını açmasına izin verilsin mi?Veya şirket, bu kablosuz iletişim ve nihai CGM ve kapalı devre bütünleşmesine izin vermek için yepyeni bir cihaz geliştirmeli mi? Görünüşe göre, ikincisi. Tandem bu konuda özellikle arka planda çalışıyor. Yeni X2, Sınıf III bir cihaz olacak ve Tandem, uzun bir FDA sunumuna ihtiyaç duymayacağını söylüyor ve gerekli olan tek şey, şirkete, hazır olduğunda bunları başlatma kabiliyetini veren dahili üretim kontrolleri.
• Henüz hiçbir resim ya da kavramsal çizim mevcut değil, söylendiğimiz halde umarım erken Sonbahar'a kadar bir şeyler göreceğiz.
• X2, yeni Tandem teknolojisinin kurulacağı yeni nesil platform olacak …

t: ince X2 + Dexcom G5

Bu, şu anki t: ince Dexcom G5 CGM verilerini doğrudan pompa ekranında görüntüleyen ilk yeni X2 olma özelliği:

Tandem, bu yılın sonundan önce bir FDA sunumu üzerinde çalışıyor ve şirket, beklenen rollout için altı aylık gözden geçirme sürecini bekliyor Dexcom G4 entegrasyonunun ötesine geçen ilk G5 entegre insülin pompası olurdu: Hem Tandem'in t: İnce G4 hem de Animas Vibe şimdi

teklif ediyor. Dexcom'un G6 onayladığında FDA (muhtemelen önümüzdeki yıl bu zamana kadar), sadece FDA, Tandem'in kendi gelecek nesil sensöre platformunu güncellemesi için dosyalanması gereken bir konudur - geleneksel olarak CGM'nin sonraki sürümünü zor teline bağlamak zorunda kalmadan case

• Mobil Uygulama
• Mobil uygulama, mevcut cihazlar ve yeni nesil teknolojiler arasındaki boşluğu kapatan bir araç görevi görür.
• Tandem, 2017 yılının ortalarında piyasaya sürülecek olan yeni akıllı telefon uygulamasını başlattı.

Tandem, "Müşterilere, pompalarına entegre edilmiş pompa ve CGM bilgilerini görmek için seçenekler sunmak istiyoruz" , akıllı telefonları ya da her ikisi de. "

Apple'ın yanı sıra Android karşılaştırılabilirliği konusunda henüz birşey söylemiyoruz, ancak daha fazla ayrıntı için buraya basacağız

• Gerçekten bu, Medtronic'in Minimed 670G hibrid kapalı döngü vaadi, şu anda FDA'dan önce beklemekte olan ve 2017 yılı ortalarında başlatılması beklenen yeni nesli ile vaat ediyor
• Tandem, Haziran'da başlayarak onay alıyor. Bu PLGS algoritması üzerine araştırmacı çalışması, Ağustos ayı için bir çalışma tamamlanma tarihi. 2017 yılının ilkuna doğru başlatılması ümidiyle, 2017 yılının ilk çeyreğinde kapsamlı bir çalışma planlanıyor
• Zamanaşakları her iki şirket için de devam ediyorsa, PLGS ile bu zayıf X2 yalnızca bir buçuk yıl geride kaldı. MedT sistemi

Kapalı Çevrim

• Tandem, t: ince X2 platformunda başlatmayı beklediği bir sonraki özellik, yakın zamanda TypeZero Technologies'ten lisanslı olan Hedefle Yapıştırılmış Pankreas teknolojisine başlamasını bekliyor.
• Bu, Dexcom CGM verilerini kullanarak, insülin dozlarını belli bir sayı üzerinde (gelişmekte olan diğer AP sistemlerinden bazıları gibi bir BG aralığında değil) ayarlamak için ayarlayan kapalı bir döngü sistemi olacaktır.
Temel deneme çalışmaları 2017'de ticari bir lansman için umutla 2017'de planlanıyor
• Tandem Tech'in Güncellenmesi

Bu yılın sonunda t: ince X2 kullanıma sunulduktan sonra orijinal t: ince pompalar " t satılamaz - mevcut müşteriler halen yenilenmiş yedeklere erişebilirler. Aynı durum, t: ince G4 kombo cihazlar için de geçerlidir, bu cihazların yerine mevcut olan G5 entegre versiyonu geçecektir.

Tamam, geçen yıl Tandem'in, zaten teknolojilerini kullananlar için cihaz yükseltmelerine izin vermeyeceğini açıkladığı tüm çöküşü hatırlıyor musunuz?

Tandem topluluğumuzu dinledi! Açıkça bu politikadan istifade ettiler; bu duyuru güncellemeleri şimdiki t: ince müşteriler için kolaylaştırmakla ilgili.

• Yeni yükseltme planı "To-X2" programı olarak adlandırıldı ve hem ince hem yarı ince G4 müşterilerin en son teknolojiye erişmesine izin verdi. Şirket web sitesine göre, 30 Eylül 2017 boyunca devam ediyor.
• Mevcut t: ince müşteriler için satın alma tarihi maliyeti belirleyecektir:

1 Temmuz-1 Aralık tarihinden sonra satın alınır. 31, 2016 = Maliyetsiz

30 Haziran 2015 - 1 Temmuz 2016'da satın alındı; veya 1 Ocak 2017'den sonra = 399 $

30 Haziran 2015 tarihinden önce satın alındı ​​= 799 $

T: ince G4 müşterileri için:

$ 399 olan bir posta gönderim programı, mevcut müşterilerin, İnce G4 yenilendi ve en yeni t: ince X2 aygıtıyla aynı özelliklere sahip olarak geri döndü.

VEYA kullanıcılar şu adresten yükseltebilir: ince X2 için 799 $

• Diğer pompa şirketlerinin geçmişte sunduklarına benzer şekilde, değişen t: ince veya t: ince G4 pompalarını açacağınız ve yeni bir X2 cihazı alacağınız değişim programı. Bu aynı zamanda belirli bir pompanın garanti süresini sıfırlamaz; eğer iki yıl garantiniz kaldıysa ve yeni bir X2 alırsanız, garanti süresi içinde iki yıl kalmaya devam edersiniz.
• Maalesef bu teklif, önümüzdeki yıl sunulacak olan G5 entegre akıllı telefon uygulamasındaki güncellemelere yalnızca yalnızca erişebilecek esnek müşteriler için hiçbir şey ifade etmiyor. Bu teklif, Medicare ve Medicaid gibi federal ve eyalet sigorta planları olanlar için de iyi değildir.
• Tandem Diyabet Teknolojisi Zaman Çizelgesi

Tandem Diyabet Bakımı, önümüzdeki birkaç yıl içinde imzalı dokunmatik ekranlı t: ince platformunu kullanarak yeni teknoloji ve mobil araçlar başlatmak için iddialı bir plana sahiptir. İşte dört yıl önce piyasaya sunulduğundan beri şirketin neleri başartığına ve yakın gelecekte neler bekleyebileceğimize bir göz atın:

• Yaz 2012:
• Dokunmatik ekran t: ABD'de

nın fırlatması: Mart 2013:

Web tabanlı t: connect mobil yazılım platformunun başlaması

Nisan 2015: t: ince yazılım / donanım güncellemesi Nisan 2015, Reverse Corrections

• Mayıs 2015 gibi yeni özellikler eklendi: Daha büyük 480 -unit t: flex başlatıldı
• Eylül 2015: Combo t: Dahili Dexcom CGM ile ince G4
• Yaz 2016: FDA tarafından onaylanmış ve seçime bağlı olarak başlatılacak Remote Device Updater Test grupları, daha sonra 2016'da daha geniş bir lansmandan önce:
• 2016 sonuna kadar: Yeni nesil t: zayıf x2 platformu
• 2017 yılının ortası: Yeni entegre t: ince x2-Dexcom G5 cihazının FDA tarafından temizlenmesi ve başlatılması için hazır bekleniyor + X2 mobil uygulama entegrasyonu
• CGM-t:
• 2018'i başlatmak için Tahmin Edici Düşük Glikoz Suspendi (PLGS) olan ince x2 kombo cihaz : Hibrid Type Zero Technologies tabanlı id kapalı çevrim sistemi - araştırma çalışmaları ve yıl sonuna kadar umut verici bir şekilde başlatma
• 2018 ve sonrası: Tandem'in boru içermeyen yıpranabilir yama pompası t: sport
• Çok net olan - ve ferahlatıcı - Bununla ilgili olarak, şirket D-Topluluğunun endişelerini duydu ve yanıt olarak yükseltme politikasını tamamen yeniden düzenlemişti. Teşekkürler, Tandem!
• Tandem'in Borusuz Giyilebilir Patch Pump Eğer unuttuysanız, Tandem ayrıca
• t: sport adlı bir patch pump'un kendi versiyonunda çalışıyor. İlk olarak 2014 yılının başında kazanç aramalarında bir miktar sohbet duyduk ve daha sonra 2015 Yaz Yazıları'na kadar Tandem Diabetes execs'in Friends for Life konferansı sırasında daha fazla konuştuğunu duyduğumuza kadar radarın üzerinden çıktı. Bu, Tandem'in "karma" bir cihaz olarak tanımladığı OmniPod benzeri bir tüpsüz pompa versiyonu olurdu ve bunun sonuncusu, erken kavramsal aşamada şu ana kadar ayrıntılar olduğunu duyduk:

t: spor aynı t kullanır : Daha küçük, tüpsüz, su geçirmez bir yama pompası oluşturmak için ince teknoloji

Daha fazla takdir ve esneklik, tüp yok, pompaya dokunmadan insülin verme yeteneği isteyen insanlar için tasarlanmıştır

Tandem, Dokunmatik kontrol cihazı ve deriye tutturulabilen (Pod gibi) küçük, su geçirmez bir rezervuar ünitesi

Bu, yarı yarıya küçük olacaktır: ince, daha kısa bir kanül (tabii ki) İnsülin deposu da daha küçük olmak, muhtemelen 200 ünite tutmak (orijinal t: slims'de ve t: flex'te 480 ünite ile karşılaştırıldığında); Tandem, Animas'ın 180 lık rezervuar hacminin küçük olması nedeniyle bunun popüler olacağına inanıyor Tandem execs, en yakın kazanç çağrısı sırasında t: sporu boru hattına biraz geri ittiğini açıkladı. AP odaklamasına ve gelişimine, ancak şunu biliyoruz:

• Tandem, bu t: spor için ayrı bir denetleyicinin gerekli olup olmadığı veya bir mobil akıllı telefon uygulaması tarafından denetlenip denetlenemeyeceği konusunda FDA ile konuşuyordu. FDA'nın tıbbi cihazların akıllı telefon kontrolüyle sahip olduğu kaygılardan ötürü Tandem, bu konuda -
• Launch t: adlı sporu ilk önce özel bir denetleyiciyle (OmniPod'un PDM denetleyicisiyle yaptığı şeylere benzer şekilde) iki aşamalı bir yaklaşımla ele alıyor.
• T: spor kontrolörünü bir mobil uygulamaya ayıran geçiş, şirketin sunduğu bir şey dokunmatik ekran kullanıcı arayüzü nedeniyle iyi bir seçenek.
• Şimdilik planı 2018'de FDA'ya sunmak, umarım kısa onay süreci. Hemen bir önceliğe sahip değilken, Tandem'in işte hala bu özelliği bulunduğunu bilmek harika.
• Tandem'den gelen heyecan verici güncellemeler ve bu ürün hattının yakında somutlaşmaya başlaması için sabırsızlıkla bekliyoruz!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

1. Sorumluluk Reddi
2. Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.