Profesyonel sürekli glikoz izleme sistemleri

Sadece bir Powerpoint slayttı, ancak hayatımda gördüğüm en korkunç şeydi. Slayt, sürekli bir glikoz monitöründen (CGM) gelen bir kan şekeri trend çizgisini gösterdi, kendi vitesimden kendim ve zaman zaman gördüğümlerden çok farklı değil. Kötü biten bir hipo gösterdi.

Çok kötü.

Yakında öğrendiğim gibi, power point slayt post-mortem bir indirme oldu. Adam

giyen CGM öldü. CGM neden onu uyandırmadı ve uyarmadı? Çünkü yapamadı. Yalnızca gerçek zamanlı olarak raporlamadan verileri kaydeden "kör" bir profesyonel CGM idi.

Tıbbi bir konferansta sıcak bir kalabalık odadaydım, ancak slayt soğuk bir soğukkanlılığa neden oldu.

Ancak slayt, beni tıbb topluluklarını bölen çok gerçek bir tartışmaya açtı ve daha derin bir konuya dikkat çekti: Diyabetli kişilerin daima diyabet verilerine erişmesi ve tepki göstermesi gerekiyor, yoksa daha iyi mi? "körlere uçmak" ve verilere dayalı karar vermeyi doktorun elinde bırakmak mı?

Dexcom, en yeni "profesyonel" CGM'leri ile ilgili manşetlere yer verdiğinden, bu tartışma şimdi tekrar merkez sahne alıyor.

Kaliforniya merkezli CGM şirketi klinisyenler tarafından kullanılmak üzere "ilk ve tek" gerçek zamanlı profesyonel CGM sisteminin FDA onayını aldığı haberini verdi: Dexcom Professional G4 Platinum. Duyuru iyi bir haber, ancak beni o korkutucu slaytta yansıtmaya bıraktı ve muhtemelen hasta topluluğunda bazılarını başlarını çizerek bu "profesyonel" CGM'nin ne hakkında olduğunu merak etti.

Sonuçta çoğumuz günlük yaşamlarımızda erişebilen "profesyonel olmayan" kişisel CGM'ler, 2005 yılından bu yana gerçek zamanlı geri bildirimlerde bulunuyor - ve btw, çoğunu kullandı.

Going Pro

Pro CGM, ekstra özel veya kullandığımızdan daha iyi bir şey değildir. Kişisel CGM'lerin hedeflenmesiyle birlikte tekli hasta kullanımı yerine birden fazla hastada kullanım için FDA tarafından onaylanan bir doktor ofisine veya kliniğe ait olan ve işletilen bir CGM'dir. Tipik olarak, bu Pro sistemleri, verileri geçirebilmeleri için doktora gitmeden birkaç gün ila bir hafta arasında değişen kısa süreli "çalışmalar" için kullanılır.

Şimdiye kadar, bu profesyonel sistemlerin hepsi geriye dönük ya da "kör" oldu, yani kan şekeri verilerini gerçek zamanlı olarak kaydettiler ancak yalnızca bu verileri yetkili bir doktora göstermek üzere yapılandırıldılar - değil sen, cihazı giyen sensin.

Aslında tüm CGM'ler başlangıçta kördü, 1999'da

FDA onayı olan ilk Medtronic sistemi ve o zamandan beri üç yeni MedT sürümünden başlayarak kör oldu.Dexcom'un Seven Plus Pro artık piyasada değil, bu yüzden dokümanlar şu anda iki seçeneğe sahip: Medtronic iPro2 ve G4 Platinum Pro. Yıllar geçtikçe, en belirgin olarak değişen, hastalara kendi verilerinin gerçek zamanlı olarak görmesini sağlayan CGM'lerin daha yaygın hale geldiği.

Dexcom'un yeni ürünü, profesyonel CGM cephesine ikinci girişidir ve şirket, gerçek zamanlı yetenekleri hakkında övünürken, doktorların CGM kullanımını göz ardı etme seçeneği ekleyerek geriye dönük sularda parmak tutuyor

Dexcom'un Stratejik Pazarlama Başkan Yardımcısı Steve Pacelli, şirketin

körü kör seçeneği önerdiğini söylüyor çünkü bir yıl önce G4 sistemi için mesleki endikasyon açtığı sırada hala buna bir talep. "Gerçek zamanlı CGM'ye mutlaka inanmayan bazı klinisyenler mevcuttu."

Bir yıl sonra, Pacelli, bu tasarının daha azına uyduğunu ve Pro G4'lerin çoğunun sisteme girmesini beklediğini söylüyor. gerçek zamanlı mod.

Yine de, Dexcom'un kör seçeneği koruma kararı tıbbi topluluğu parçalayan tek sayı.

Gerçek Zamanlı veya Retrospektif?

Kör CGM kullanımını desteklemiş görünen bir klinisyen Arkansas Diyabet ve Endokrinoloji Merkezi'nden Dr. James Thrasher'dir. 90'lı yıllarda CGM teknolojisini, tüm CGM'lerin büyükbabası olarak kabul edilen Medtronic'in CGM Sistemi Altın'ı ile kullanmaya başladı. Aslında Dr. T hala şakayla bana satmayı teklif ettiği bir çift var.

Halen, şirketin en üst düzeydeki retrospektif CGM'si olan Medtronic iPro2 ünitelerinden 20'sini işletiyor ve yıllar önce satın aldığı 30 yılından beri halen bazı işleyen iPro orijinalleri var. Thrasher, her hafta ortalama 10 CGM çalışması yapacağını tahmin ediyor.

Thrasher, "A1C kontrolü" ve "gerçek kontrol" terimlerinin arasındaki farka kuvvetle inanır - sadece iyi bir A1C'ye sahip olmanın yeterli olmadığını söyleme şekli. Aşırı yükseklerden ve aşırı düşüklerden oluşan bir karışım olabilecek bir hedef içi A1C sonuçlarının gerçekten "kontrol" olmadığını söylüyor. Aslında onunla aynı fikirdeyim, ancak bununla mücadele etmenin en iyi yolunun kör bir CGM kullanılması olduğuna emin değilim. Özellikle verilerin sahibi hakkında fikirleri konusunda anlaşamıyorum (bizim değil mi?).

Hastalarının% 90'ı Thrasher'in "kötü kontrollü" olarak nitelendirdiği tip 2'lerde, kan şekeri verilerini doktor toprakları olarak görüyor. Neyin işe yarayıp neyin yaramayacağını görmek için "normal terapide" (hastaların normal rutinlerinde) neler olduğunu görmek istemektedir ve hastaların gerçek zamanlı geri bildirimleri varsa, onu engelleyecek şekilde tepki göstereceklerini hissediyor. normalde neyin çalışıp çalışmadığını görmekten.

Thrasher, "Kaçırmaya çalıştığınızın tam olarak bilinmesi gerekir" dedi. Kör CGM'nin kendisinin bu bilgileri tam olarak belirmesine yardımcı olabileceğini belirtti. Hastalarının bir ekranda akan sayılara dayalı olarak dürtüsel değişiklikler yapmasını istemiyor.

"Verileri görürlerse buna tepki gösterebilirler," dedi. "Görmediğiniz şeylere tepki veremezsiniz."American Diabetes Association'ın Baş Bilim ve Tıp Görevlisi Dr. Robert Ratner, klinik tartışmaların başında budur - çünkü gerçek zamanlı olarak kan şekeri seviyelerine tepki vermek budur.

Ratner, "CGM'nin bir öğretim aracı olması gerektiğini ve bu günlerde paylaşılan karar alma sürecinde hastadan bilgi kesilmesi için hiçbir neden olmadığını vurgulayan Ratner," Diyabet hastası için hedef her zaman ihtiyaç duydukları düzeltmeleri yapmak "diyor. Ratner, kör CGM'lerin diyabet tedavisinde rol almayacağını ve "potansiyel tehlikeler hakkında tamamen bilgilendirilmiş gönüllülerle yapılan klinik araştırmalarla sınırlı" olduğunu düşünüyor.

Tehlike? Tehlike

Ne, Robert J. Tanenberg'in,

Endokrin Uygulamalar gazetesinde 2010'da yayınlanan vaka incelemesinden geldiğini belirtti. 23 yaşındaki 23 yaşındaki adamın kan şekeri serbest kaldı Gece yarısından 2'ye kadar düşen a. m. , araştırmacılar başarısız olan düzenleyici hormon karşı-yanıtları olduğuna inanılan birkaç küçük darbe ile 30 mg / dL'de diplendi. Ne yazık ki, retrospektif CGM tüm bunları yaşarken, arkanıza yaslanıp ölmesini seyretmişti - her şeyi kaydederken. Bu hem hasta hem de klinik topluluktaki birçok insanın, gerçek zamanlı bir cihazın hayatını kurtarabileceğine inanmasına neden oldu. O zamandan beri, kör ve gerçek zaman diyabet tedavisi dünyasında önemli bir konu oldu.

Medtronic, hem gerçek zamanlı hem de kör CGM'lerin sağlam bir serisine sahip olduğu için, şirketin tıbbi direktörü Dr. Fran Kaufman'a, her sistem türünün nerede ait olduğu konusundaki düşüncelerini ilettik. Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, Kaufman şirketinin retrospektif CGM'lerini hızla destekledi. Kör sistemler, hem meşgul klinisyen hem de CGM'ye yeni başlayan hasta için "çok daha kolay ve kolaydır" dedi. Tehlike sözü yok.

Tepki ve Erişim İşlemleri

Kaufman, gerçek zamanlı olarak tepki gösteremeyen kişilerde, örneğin oral tıbbın tip 2'lerinde olduğu gibi, gerçek zamanlı geribildirime ihtiyaç duyulmadığına inanıyor. Ayarlanacak bir şey yoksa, gerçek zamanlı CGM verilerini görüntüleme noktası nedir? Şimdi, ayarlanabilen her zaman

olması nedeniyle, çeşitli gıdaların çeşitli kan şekerine ne yaptığını gerçekçi bir şekilde görmenin herkes için faydalı olduğunu iddia ediyorum. Heck, sadece bu bilgiyi sahibi olmak, sağlığınızı nasıl yediğiniz ve yönettiğinizle ilgili daha iyi fikir verir. Ancak Fran Kaufman'la tartışmak için kime gideceğim? CGM'ler konusunda ofis eğitimi alan Kaufman, birçok dokümanda kör CGM'lerin daha pratik olduğunu düşündüğünü söylüyor; çünkü birçok uygulama sadece hastaları gerçek zamanlı cihazlarda eğitmek için yeterli kaynağa sahip değil.

"Kolaylık, gerçek zamanlı kahveler noktalarının çok ötesinde" diye belirtti.

Amerikan Klinik Endokrinologlar Koleji (AACE), kendi CGM konsensüs kılavuzlarında "Profesyonel CGM minimum eğitim ve kuruma zamanı gerektirdiğinden, hastaların kişisel CGM'den daha kolay kullanabileceğini" kabul ediyor."

Tabii ki, CGM erişim sorunu göz ardı edilemez, zira hastalar kendi gerçek zamanlı kişisel CGM'sini - özellikle de 2. tip olanlar için veya Medicare'de - ödeyemez veya alamazlar. , profesyonel bir CGM'nin kısa süreli bir kullanımını seçebilirler. Dexcom'un Pacelli'nin 300 $ ile 400 $ arasında değişebileceğini söylediği bir doktor ofisinde Pro CGM çalışmalarının bir parçası olmak için geri ödeme almak, çok daha kolay ve daha çekici olabilir gerçek zamanlı bir kişisel CGM için ayak basmanız gerekecek çok daha büyük fatura koymanız gerekecek.

Dexcom'un G4 Pro'nun ilk FDA onaylı CGM olması artık yine de yeni bir oyundu. gerçek zamanlı işlevsellik ve bu klinik ofis ayarlarında kullanılabilirler.Gerçek zamanlı Pro çalışmaları fiili standart haline gelecek mi yoksa gözü kapalı fareler hala güne hükmedecek mi?

Doktorunuza bağlı olabilir, bu nedenle

Bu arada Ratner, kör CGM'yi şu amaçla kullanmayı tercih eden hekimlerle görüş birliğine varmaya devam ediyor. gidiş şeker hastalığı tedavisi.

"Aklımda, CGM'nin değeri hastaya derhal geri bildirim sağlamaktır" diyor, sadece doktora bilgi vermek yerine. Hastalar, doktorlar ve eğitimcilerin ekip halinde birlikte çalışması gerektiğine inanıyor.

Ratner, "Doktorların artık babalık yapmasına izin verilmiyor" diyor ve "30 yıl önce çalışmadı ve bugün işe yaramıyor."

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Madeninde Oluşturulan İçerik takım. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.