Bahar 2017

Şeker hastalığı teknolojisinde yeni ve sıcak olan herkesi bilgilendirmek için, yatırımcıları ürün hatları ve iş projeksiyonlarıyla güncellemek için tasarlanan web yayın oturumları olan sektörün üç ayda bir yapılan "kazanç çağrıları" nı takip etmeye devam ediyoruz.

2017 yılının ortalarında başlayıp dinlediğimiz son görüşmelerde " Ah Boy!" anı sağlanmıyor, " bekle ve gör" "D-Topluluğumuz için haznedeki heyecan verici şeyler hakkında - yararlı artımlı güncellemelerden, yeni nesil cihazlara ve bu tür teknolojilere genişletilmiş erişimden.

Bu son görüşmelerde, konuşmak gerekirse, odada büyük bir fil büyük futbolculardı ve Medtronic'in planlarından 670G hibrid kapalı döngü ile şu an akış halindeydi. Roche ve JnJ'nin diyabet teknolojisinin belirsiz geleceğine, bu yıl yavaş yavaş başlatılan ve bağımsız olarak geliştirdikleri CGM'yi, Abbott FreeStyle Libre Flaş Glikoz İzleme (FGM) sisteminin bu sene FDA onayı ne kadar hızlı alabildiğini gösteriyor.

Dexcom, Insulet ve Tandem Diyabet Bakımından yapılan son kazanç çağrılarında öğrendiklerimizin özeti:

Dexcom

California CGM şirketi, ilk çeyrek kazanç çağrısını 2 Mayıs'ta gerçekleştirdi. Tam bir transkript, şu an için en azından

Seeking Alpha adresinde bulunmaktadır. Dokunmatik Ekran Alıcı Onaylandı!

En büyük haber, 8 Mart'ta FDA, Dexcom'un yeni nesil dokunmatik ekran alıcısını - dokuz ay sonra - onayladı. Dexcom, görüşme sırasında "bu yılın sonlarında" başlıklı TBD uygulamasını başlatmayı planladığını açıkladı. Lansmanın ne kadar hızlı gerçekleşeceğini kimse tahmin etmiyor ancak sanırım en azından bu yeni alıcının 9 Haziran'da başlayacak olan yaklaşan ADA Bilimsel Toplantılar konferansında sergileneceğini düşünüyoruz.

Bu yeni cihazın fotoğraflarını istedik, ancak bunları henüz almadık. Geçen sene FCC ile açılan belgelerden bu imajı buldum, en azından nasıl görünebileceğini bize bir fikir verdik - daha akıllı telefona benzeyen daha farklı bir yönlendirme, yuvarlak kaydırma düğmeli mevcut küçük iPod-ish yatay alıcıdan daha fazla. tekerlek.

Dexcom sözcüsü Steve Pacelli "daha dayanıklı ve renkli bir dokunmatik ekrana sahip, aksi takdirde G5 cep telefonu uygulaması gibi görünüyor" diyor. Ayrıca bu yeni alıcının geçmişteki alıcıların rahatsız olduğu sesli uyarı sorunlarını düzelttiğini de belirtti. Bunun hem G5 hem de gelecek Eylül 2017 sonuna kadar FDA'ya sunulacak olan G6 ile birlikte çalışıp çalışmayacağına ilişkin olarak Pacelli, her iki CGM nesli ile de çalışacağını ancak henüz yeni alıcıların bellenimlerinin nasıl güncellendiğini bilmediğini söylüyor. G5 ve G6 ele alınacaktır.Ayrıca, ticari ödemeler için bir yıl garanti ve Medicare için 3 yıllık garanti olacaktır.

Medicare Kapsamı:

Dexcom G5 sistemini kapsayan Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) üzerinde yoğunlaştı ve bu son ayrıntılar işlendi. Dexcom, CMS tarafından ulusal bir kapsama kararının verilmemesi üzerine bazı karışıklıklar ve gecikmeler olduğunu itiraf ediyor ve pek çok distribütör şu anda bekle ve gör modunda. Fakat düzenli etkileşimler yaşanıyor ve şirket bunun kısa sürede sonuçlandırılacağını ve netleşmesini umuyor. Android henüz yok …

Hala FDA'dan önce beklemekte olan Android mobil uygulaması kapasitesinin yanı sıra, yeni tek düğmeli ekleme sistemi ve G5x vericisi de mevcut olanın% 50 daha küçük olmasını bekliyoruz G5 vericisi. Pacelli kazanç çağrısında, FDA incelemesinin başlangıçta beklenenden yavaş ilerlediğini ve zamanlamaya bağlı olarak şirket 2018'de beklenen G6 platformuyla birlikte yeni G5x vericisini piyasaya çıkarmaya karar verebilir.

Yeni nesil G6:

Daha önce de belirttiğimiz gibi, G6, CGM teknolojisinde gerçek bir sıçrama olacak; şu anki 7 günün yerine 10 günlük giyim, sadece bir tane iki yerine günlük kalibrasyon gerekli ve doğruluk ve güvenilirlik geliştirildi. Dexcom, 2017 yılının üçüncü çeyreğine kadar bunu dosyalamayı planlıyor ve 2018 yılının lansmanını bekliyor. ADA'nın Scientific Sessions'ı köşede dolaştırdık ama bu modeldeki yeni çığır açan verilerin sunulması beklenmemesi söylendi.

Gerçekten İşbirliği:

Dexcom, bir CGM sensörünün küçültülmüş, küçük boy bir versiyonu olacak olan Verily (eski adıyla Google Life Sciences) ile birinci nesil teknolojide de çalışmalarını sürdürüyor. kalibrasyon gerektirmez. Dexcom, 2018 yılının ilk yarısında (düzenleyici gözden geçirmeye bağlı olarak) başlatılması planlanan G6'ya dayandığından, 2018 sonunda ticarileştirmeyi umuyor. İkinci nesil, "küçük ölçekli sensör" olarak anılacaktır. iki şirketin beklenen evden çalıştırma ürünü, kabaca 2020 ya da 2021 için planlandı.

Dexcom'un Geleceği?

Oh, ve Dexcom'un muhtemelen kuşatılmış Animas, Roche veya Tandem gibi bir pompa şirketi satın almak için alışveriş yapıp duymadığını merak ediyor olmanız durumunda, Nope ile ortaklıklar kurdu. Pacelli'den kazanç çağrısı düzlüğüne ilişkin bu bilgi, bunu reddediyor: "Hayır, bir pompa şirketi satın almayı düşünüyoruz değiliz … Biraz daha fazla iş ortağımız varsa, düşme gözüküyor ancak zamanın bu noktasında hem pompa tarafında hem de birbirine bağlı kalemler ve diğer yazılım platformlarında ortaklık stratejimize devam edeceğiz Bu nedenle bir pompa satın almak istemiyorsunuz. " >

Insulet

Boston merkezli OmniPod patch pump şirketi son 8 Mayıs'daki ilk çeyrek toplantı masaya pek yeni getirmedi. Karşılaştırmak için, 2016 yılının ortalarında bir güncelleme ve birkaç yıl önceki bildirilen 2016 yılının tüm güncellemelerine bakın.Temelde tekrarladılar:

OmniPod DASH:

Sonbahar'da bildirdiğimiz üzere, Insulet'in yeni bir dokunmatik ekranlı PDM ve Bluetooth özellikli Pod'a sahip yeni nesil, dokunmatik ekranlı OmniPod DASH platformunun gelişimi büyük bir haber. Bu henüz FDA'ya sunulmamıştır, ancak bu Sonbahar kadar bunu bir süre beklemektedirler. Insulet, bu yeni platformu tanıtmak ve önümüzdeki ADA toplantısında gösterecek kadar heyecanlıydı ve şimdi onaylanıp başlatıldıktan sonra aşamalı bir tanıtımı öngörüyorlar.

• Kapalı Döngü Teknolojisi:

Insulet'in Horizon kapalı döngü teknolojisinde erken klinik çalışma devam ediyor ve bu teknoloji 2019 yılının sonlarında bir noktada bize melez bir kapalı döngü sistemi getirecek ve sonuç olarak daha fazla Bundan sonra tamamen otomatik kapalı döngü sistemi. Bazı klinik araştırmalar ADA'da Haziran ayında sunulmalı ve Insulet ön pivot deneme çalışmalarına bu yılın sonuna kadar başlamayı planlıyor.

• Erişim İyileştirmeleri:

Insulet, OmniPod için devlet Medicaid program kapsamını genişlettiğini ve Medicare aracılığıyla erişimi geliştirmeye devam ettiğini belirtti.

• Tandem Diyabet Bakımı San Diego insülin pompası şirketinin uzun vadede hayatta kalabileceğini merak eden pek çok kişi, Tandem için iş dünyasında çok belirsizlik yaşadı. Mali durumu rahatlamasa da daha fazla para kazanıyor ve gelecek için ne kadar heyecanlı oldukları üzerine pazarlamayı sürdürüyorlar. ADA öncesi "Medya Günü" için davetiyeler dağıtıyorlardı, muhtemelen basına iyi durumda olduklarını bildirmek için.

Oyunu suçla mı?

27 Nisan 1. Çeyrek kazanç çağrısı sırasında, Tandem CEO'su Kim Blickenstaff'ın Tandem'in iş dünyasındaki dedikoduların çoğunun bir nedeni olarak Medtronic'e ve yeni karma kapalı döngü 670G sistemine ne kadar odaklandığına dair kafalarımızı çizmek zorundaydık. Ciddi bir şekilde, "Medtronic" 15 yaşındayken çağrı üzerine toplam 14 kez "670G" dedi ve transkripti okurken sadece "Tandem" kelimesini bir düzineden az sürede görmüş görünüyor. Hmmm. Tandem'in lideri: "Rekabetten saklanmıyoruz."

Yeni İnfüzyon Seti Konektörü: Tandem, Mart ayında bildirildiği üzere, t: kilideki yeni bir infüzyon seti konektörü planlıyor. Evrensel bir tasarım olan Luer-Lock tüp konektörünü kullanacak ve Medtronic pompalar için üretilen özel pompalar hariç çoğu insülin pompası modelleri için çalışacaktır. Tandem şu anda dört tip infüzyon seti sunuyor (t: 90, t: 30, Konfor ve Kontak setleri; Cleo geçen sene devre dışı) ve bugüne kadar kullanıcılar başka Luer-Lock infüzyon setleri de seçebilir- ancak Bu yılın sonunda, t: ince pompalar kullanan herkes, bu yeni t: kilit konektörlerine "kilitlenebilir" (konuşacak şekilde) olacaktır. Yeni kazanç çağrısı üzerine Tandem 2017 yılının 3. çeyreğinde uygulamaya koymayı planladığını açıkladı.

Dexcom G5 Entegrasyonu: Tandem hala Mart ayında başlatılan Uzak Güncelleyici için G5 ile entegrasyonunu onaylamasını FDA'da bekliyor 2017, pompacıların G5 verilerine doğrudan kendi t: ince X2 cihazlarına erişmesini sağlıyor.Şirket, bir Yaz 2017 lansmanına hazırlanıyor ve mevzuat onayından 30 gün sonra bunu piyasaya sürmeye hazır olmasını bekliyor. Tandem, X2 platformunu kullananların halihazırda Uzak Güncelleyici'nin ücretsiz olacağını da belirtti.

Kapalı-Döngü Sistemi: Tandem, yakın zamanda, FDA ile araştırmalı klinik bir temel deneme protokolü hazırlayan ve Mayıs ayındaki güncellemeleri bekleyen ilk otomatik insülin verme sistemi üzerinde çalışıyor. Daha önce ayrıntılı olarak anlatıldığı gibi, bu birinci nesil sistem, Dexcom CGM'ye dayalı olarak bir hipo öngörülürken insülin vermeyi otomatik olarak kapatacak bir Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) özelliğine sahip olacak. İkinci nesil için, Tandem, TypeZero Technologies tarafından oluşturulan bir algoritmayı, kullanıcıları belirli bir kan şekeri numarasını sürekli olarak hedef tutmak için insülin dozlarını ayarlamak için bir "tedavi için-hedef" sistemi için entegre etmeyi planlıyor. düzeltme dozlaması. Bu da 2018 sonuna kadar bekleniyor.

Dolayısıyla D-peeps, boru hattına inen bu yeni şeyleri paylaşmak için düşünceleriniz var mı? Veya eklemek için bir şey? Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.