Geçiş FDA: Diyabet Tedavisi Risk Altında

Geçiş FDA: Diyabet Tedavisi Risk Altında
Geçiş FDA: Diyabet Tedavisi Risk Altında

KARIN KASI İÇİN NASIL BESLENİLMELİ (Toplam 17 Araştırma)

KARIN KASI İÇİN NASIL BESLENİLMELİ (Toplam 17 Araştırma)
Anonim

bir çok şey de var devam etmektedir diyabet bakımının geleceği üzerinde derin bir etkisi olabilecek şu anda sorunlu Gıda ve İlaç İdaresi'dir, ancak çoğumuz hastalar onları duymamıştır. Ve bu çok üzücü bir utanç. Çünkü kavşakta duruyoruz.

Obama İdaresi'nin yeni bir FDA Komiseri atamak üzere olduğunun farkında olabilirsiniz veya bilmeyebilirsiniz. siyaset ve bu yeni liderin kişisel eğilimleri diyor açık sözlü Michigan Milletvekili Bart Stupak göre, tam bir FDA'nın işleniş tarzlarını değişikliği veya aynı sadece daha fazla sağlayabilir: "Güncel kıdemli FDA çalışanları endüstrileri ile çok yakın onlar düzenlediklerini, kim için çalıştıklarını soracaklarını "söyledi. Doğru.

1 999) Yeni FDA Komiseri en belirgin adaylar biri belli bir kardiyolog Dr. Steven Nissen ise: - --1 sizi ilgili olmalıdır neden>

Ve burada diyabetli bir kişi olarak, bu. FDA'nın CardioRenal Danışma Paneli'nden ve Avandia skandalının merkezinde yer alan sert bir endüstri eleştirmeninin uzun zamandır geçmiş bir üyesidir. O söylediği kaydediliyor anda var: "

" Yani o eski metformin gibi ilaçlar ve sulfonyreas tüm diyabet ihtiyaçları olan herkesin olduğunu ima ediyor ? Gerçek şu ki, yeni ilaçların ve yeni teknolojilerin komplikasyonları önlemek ve diyabetle yaşamı genişletmek ve geliştirmek için büyük bir potansiyele sahip olması nedeniyle, neden uyuşturucu geliştirmede ilerleme kaydedilmiyor?

2) FDA gerçekten de yeni ilaç onayı üzerine ayaklarını sürüklüyor. Yeni şekerli uyuşturucuların onaylanması için neye ihtiyaç duyulacağı konusunda bilgi toplamak için Temmuz ayında kötü bilgilendirilmiş bir bilgilendirme toplantısı gerçekleştirdiler. Dr. Nissen, sunum için davet edilen uzmanlardan biriydi ve - diyabetik ve panelin tek ve hasta temsilcisi Rebcca Killion'a göre - ilaç firmalarının

tüm yeni diyabet ilaçları

kardiyovasküler hastalık riskini artırmadıklarını gösteren onay için sunuldu. Bu zararsız görünse de, ilaç geliştiriciler zorlayarak titizlikle daha da çemberin içinden atlamak için yeni diyabet ilaçlarının gelişimini soğuk ve uzun vadede hasta güvenliği için çok az yapabileceğini onlara bir tartışmalı uneccessary maliyet ve lojistik yükünü, koyar.
3) Bu toplantı sonucunda FDA, aslında yeni bir diyabet tedavisinin değerlendirilmesinden önce kardiyovasküler faktörler üzerine ilave araştırmalar yapılması gereken ilaç endüstrisi genelinde bir mektup yayınladı. Bu zaten tutulur Byetta (LAR) o amilin yeni uzun etkili sürümünde bir soğutma etkisi, (Tip 2 diyabet için haftada bir kez enjeksiyon) ve Novo Nordisk en liraglutid (Tip 2 için de bir günde bir kez enjeksiyon) olmuştur FDA onayı için başlangıç ​​kapısında.

4) Yeni diyabet teknolojisinin onaylanması da engellenmektedir. DiaTribe yayıncıları Close Concerns'daki analistlere göre, büyük oranda FDA'nın "çok muhafazakar tutumu" nedeniyle ABD'li hastalar için mevcut olmayan yeni tedavi seçenekleri örnekleri şunlardır:

Düşük bir kan şekeri olan yeni bir pompa sensörü İngiltere'de geliştirilmektedir. Kan şekeri seviyeleri tehlikeli derecede düşük olduğunda insülin vermeyi otomatik olarak kapatır. AB düzenleyici kurumuna sunulacak ve büyük olasılıkla önümüzdeki yıl İngiltere'de hastalar için hazır olacak. Neden bu pompa ABD'de geliştirilmiyor? Hiç kimse resmi olarak diyemez, ancak Washington'un bu riski çok istemediğinden muhtemelen bu pompayı onaylamayacağını ya da uzun süre dayanamayacağını duyuyoruz.

Symlin, glisemik değişkenliği azaltmak için başarılı bir şekilde kullanılan Amylin'in bir başka ilacıdır (özellikle yemeklerden sonra yüksek kan şekeri düzeyleri - çoğumuz için en zor zaman). Şu anda hem mealtime insülini kullanan hem Tip 1 hem de Tip 2 hastaları için onaylandı, ancak klinik bir araştırmada yakın zamanda, sadece şu anda bazal insülin kullanan Tip 2 hastalar için etkili olduğu kanıtlanmıştır. Bu, pek çok kişi için sulu bir tedavi olabilir, ancak FDA bile bir sebep göstermeden aşağı vurdu. Araştırmadan elde edilen veriler,

  • Diyabet Bakımı
  • dergisinde yayınlanmıştır ve güvenlik sorunları bulunmamaktadır. Close Concerns'a göre, FDA, Symlin'in bu kullanım için neden onaylanmadığını soran telefon görüşmelerini iade etmeyecektir. Diyabette grup, konuyu şu şekilde özetler: "

Artmakta olan bir diyabet salgını ve hastaların% 50'sinin tedavi hedeflerine ulaşmasıyla, mevcut tedavilerin yetersiz olduğu açıktır. Mevcut uyuşturucuların çoğunun şimdi emniyet ve tolere edilebilirlik konularına sahibiz ve bunları daha iyi alternatiflerle değiştirme umudu kaybediyoruz Diyabet şu anda yönetilen, tedavi edilmeyen, kronik ilerleyici bir hastalıktır Hastalığı yavaşlatan, durduran veya iyileştirebilen yeni tedaviler inovasyondan kaynaklanmaktadır. hızlandırın, frenlemeyin, yenilik yapın.

" Öyleyse Yapılacak Bir Zahmet Nedir? Şu anda Diyabet Topluluğu olarak bizlerin arkasında toplanabildiğimiz bir kampanya yaratmak için TuDiabetes'ten Kelly Close of Close Concerns / diaTribe ve Manny Hernandez ile birlikte çalışıyorum. Bir şekilde herkese imza atmanızı gerektirecek, böylece bunun için hazırlanacaksınız. Bu Harekete Dönmeyle daha fazla ilgilenmek mi istiyorsunuz? Bırak da, üçünüz hangi fikirleri biliyor olalım.

-

** GÜNCELLEME 12: 50 pm **

Sağlık Bakımı Blogu

, "Obama'nın FDA Komiseri için Kimin İçin Bir Kime Gitmesi Gerekti?" bugün. Adayların tam listesini incelemek ve şu anda lider gibi görünen kişilere bakın. Sorumluluk Reddi : Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor.Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.