Ilerleme Raporu: Next Gen Diyabet Cihazlarının Değişen Doğası

"Yeni nesil" bir diyabet cihazı her duyurulduğunda veya ilk kez konuşulduğunda, her zaman adil bir miktar vızıltı ve heyecan vardır. Hastalara erişmek ve kullanmak için pazardaki mevcut uzun yollardan olmalarına rağmen ana akım basında büyük bir oyun oynarlar.

Fakat hey, biz ufuktaki şeylerden dolayı hep heyecanlıyız.

Bazen, planlar değişir. Belki Ar-Ge değişmez veya iş kararları sadece farklı bir yol izlemek için yapılır ve / veya üreticiler kendi boru hattı planlarını tamamlamaya karar verirler.

Dolayısıyla D-Topluluğunda merak ettik - bu söylenti bulunan yeni üründe ne oldu?

Bu, yakın zamanda Insulet ve Tandem'den çok beklenen iki D cihazı ile ortaya çıktı. Bugün, yeni nesil ürünlerin bulunduğu yere ilişkin bildiklerimizi paylaşmaktan mutluluk duyuyoruz:

Yaklaşık bir yıl önce, Insulet'in OmniPod tubeless pompası için gelecekteki PDM (Personal Diabetes Manager) denetleyicisi üzerinde çalıştığını öğrendik. Bu, büyük bir tasarım değişikliğidir; en yeni ikinci nesil PDM'nin daha şık bir profil ve yeni renkli ekran ile uzun süre önce açığa çıkarttığı boyuttan bile daha büyüktür. Çoğumuz, OmniPod'un başından beri eşleştirilen Abbott Freestyle glikoz monitörleme sistemi yerine Lifescan OneTouch Verio glikoz izleme teknolojisine geçeceğini duymuştu. Sonuçta, Insulet, 2012 yılında Lifescan ile küresel bir anlaşma yaptığını ilan etti. Kasım 2014'te FDA, Lifescan entegre PDM modelini onayladı. Yani sadece zaman meselesi gibi görünüyordu … değil mi?

Yanlış, görünüşe göre. Geçen hafta, Insulet'i öğrendik ve Lifescan planlandığı gibi takım oluşturmayacaktı. Bunun yerine, Insulet yakın gelecekte Abbott'la sopa yapmayı seçti ve uzun süredir kurulan ilişkilerini sürdürmek için genişletilmiş bir anlaşma imzaladı.

Birçok OmniPod kullanıcısı test şeritlerinin değişimi konusunda endişeli olmasına rağmen bazıları bu yeni bütünleşmeyi dört gözle bekliyordu. Ve çok garip görünüyor - neden yeni eşleştirilen cihaz için katı FDA onay sürecini takip etmeli ve daha sonra düzenleyiciler tarafından zaten temizlendikten sonraki son dakika gibi görünen şeyden çekin mi?

Son yıllarda Insulet'in son yıllarda müzikal gelişim ortaklarımız olduğu göz önüne alındığında, yine de sürpriz olmamalı. 2013 yılının başında şirket, 5 yıldan beri vaat eden Dexcom CGM (sürekli glikoz izleme) teknolojisi ile entegrasyon planlarını bozdu. Yama pompası şirketi ve CGM şirketi, sonuçta kendi veri dünyalarını bir araya getirmek için bir ortaklığı yeniden başlattıysa da, bu yeni anlaşma, yıllar önce vaat edilen tam entegre ürünün çok altında.

Insulet'ten Abbott'a sadık kalma kararları hakkında herhangi bir bilgi alamadık ve Lifescan'ın İletişim Direktörü David Detmers, ilişkilerini sona erdirmek konusunda sadece hazırlanmış genel bir bildiri sundu:

"Her iki taraf da karşılıklı olarak anlaşmayı sürdürmemeyi veya ürünü ticarileştirmemeyi kabul etmiştir.Dünya çapında en geniş diyabet yönetimi ve insülin verme sistemleri arasında hasta sağlamak için birlikte çalışmak için diğer fırsatları araştırmaya kararlıyız Sözleşmeyle ilgili daha fazla ayrıntı açıklanmayacaktır. . "

Peki yeni nesil PDM ile ne bekleyebiliriz?

Aslında çok hoş geliyor. Yeni PDM, renkli dokunmatik ekranlı ve yeni bir kullanıcı arayüzüne sahip "tamamen yeni bir şasi ve tasarıma" sahip olacak. Daha ince olacak ve şarj edilebilir lityum pil (renkli dokunmatik ekran sayesinde) olacak, bu nedenle şarj etmek için şarj cihazını takmanız gerekecek ve çoğu kullanıcının bu işlemi bir gecede yapmasını bekliyorlar. Insulet 4-7 gün pil ömrü için çekim yapıyor, ancak bu değişebilir.

Standart bir mikro USB kablosu kullanarak bu yeni nesil cihaz, doğrudan bir iPhone'a veya diğer iDevice'ye veri göndermenize izin veren bluetooth özellikli el PDM'si olacaktır. Uygulamalar bir veya daha fazla üçüncü taraf tarafından teklif edilecektir.

Insulet, bu Haziran ayında Boston'daki ADA Bilimsel Toplantılarında sergilenecek yeni PDM'nin "işlevsel bir prototipi" bulunduğunu söyledi. En geç 2016 yılının ilk çeyreğine kadar planlanan bir FDA başvurusunun ardından, orta yıl boyunca fırlatma planlıyorlar.

Ayrıca, Insulet'in, en iyi hayatınızı yaşamaya odaklanan bu yeni nesil PDM'yle çıkan çok güzel ve yeni yeni reklam kampanyalarına sahip olduğunu öğrendik; diyabetli, sörf yapan ve yüzen ve hareketli görüntülerle diğer fiziksel aktiviteleri olan gerçek insanlara sahiptir. Şirket, bu yaklaşımın terapi sürecinde tereddütlü daha fazla kişiye pompa terapisi uygulamasına yardımcı olacağını umuyorlar.

Çift Odalı Pompa mı?

Ayrıca iki yıl önce, kullanıcıların insülin ve glukagon gibi bir başka hormonu tek başına tek tek infüze etmesine izin verecek şekilde kapalı devre sistemine doğru kritik bir adım olabilir, iki bölmeli bir pompayla ilgili haberi de hatırlayabilirsiniz. cihaz. Tandem Diyabet Bakımı ve JDRF tarafından ortaklaşa geliştirilen bu t: dual cihazın heyecan verici haberi Ocak 2013'te geldi. Duyuru, JDRF'nin sonraki 24 ay boyunca bunun için 3 milyon dolarlık fon sağlayacağını "performansa dayalı kilometre taşları "İki yıllık dönem boyunca dağınık.

Şey, burada 24 ay sonra … ve güncellemeler yok, Tandem ve JDRF bize.

Görünen o ki proje hala hayata devam ediyor, ancak hiçbir taraf Ar-Ge'nin nasıl ilerlediğini, bugüne kadar ne keşfettiklerini ya da gelecekte neler bekleyebileceğimiz konusunda kamuya açık hiçbir şey söylemiyor.

Kaliforniya merkezli t: ince pompanın üreticileri oldukça belirsiz:

"Tandem, ikili hormon pompasının potansiyeli hakkında heyecanlanmaya devam ediyor, buna rağmen insülin şu anda şeker hastalığını tedavi etmek için onaylanmış tek hormondur. sözcüsü Steve Sabicer "pompa terapisi ile birlikte" diyor."Şu anda projeyle ilgili başka bir güncelleme yapmamıza karşın, şirket üç ayda bir kazanç çağrılarıyla ilgili Ar-Ge güncellemeleri yapıyor".

Kazanç çağrılarını yakından dinliyoruz, ancak iki yıl önce yapılan ilk duyurudan beri bu çift odacıklı pompa hakkında bir şey duymadık. Bir sonraki kazanç çağrısı bu ayın sonunda geliyor, söylendiğine göre umarım daha fazla şey paylaşılacaktır.

Bu arada, JDRF, kurumsal AR-GE gizliliğinin, t: ikili projeyle ilgili özellikleri paylaşmasını yasaklar. Tek söyleyebilecekleri, iki orgun, bu çift odacıklı pompayı test etmek için ilk çalışma için bir tasarım üzerinde çalışmaya devam etmeleri ve araştırmacıların "önemli ilerleme" yaptıklarıdır.

JDRF basın ofisi, son 24 ayda bu Tandem t: çift projesine ne kadar para sağlandığına dair sorularımıza cevap vermedi; Gelecek - Benim gibi bağış yapanların, hayal kırıklığı yaşadıklarını, çünkü bu cihaz geliştirme sonucunda orgaya özel olarak para verdim. Keşke paramın ne için olduğunu ve bunun bir gün pazarlamaya gelip gelmeyeceğini bilmiyordum.

Ancak JDRF'nin baş görev sorumlusu ve araştırma sorumlusu Aaron Kowalski (aynı zamanda bir T1), bu konudaki geniş görüşmelerin ne kadar değiştiğine bağlı olarak gerçekleştiğini bize söyleyebildi. sadece son iki yıl. Kowalski, 2013 yılı başından beri kararlı glukagon, hızlı etkili insülin ve kapalı devre teknolojisi üzerinde önemli ilerleme kaydedildiğini belirtti.

Medtronic, son zamanlarda, insülin kullanan ve sadece glikoz seviyelerini yükseltmek için kullandığı yeni jenerasyon "melez kapalı çevrimli" 670G sistemi için 2017 yılı için planlanan bir lansmanı duyururken, yeni bir çift bölmeli pompanın faydalarının Piyasaya ilk girişi yapılmadığı takdirde, geliştirme maliyeti karşılığı olduğunu söylüyor. Kullanıcı açısından bakıldığında, ek hazne / kartuş, glukagon ve satın alınması ve yönetilmesi gereken başka bir infüzyon seti hakkında da düşünmek zorundasınız.

"Diyabet teknolojisi hakkında nasıl düşünüyoruz ve bu sistemlere yapılan yatırımın iyi bir fikir olup olmadığına nasıl karar vereceğiz?" Kowalski retorik olarak "Tandem ve tüm endüstride yaşadığımız sohbetlerdir" dedi.

JDRF ve Helmsley Vakfının Diyabet Topluluğunu, takip etmek istediğimiz D-teknolojisi türüyle ilgili olarak araştırmakla meşgul olduklarını söyledi. ve hangi yeni nesil cihazın üzerinde yatırım yapmaya değer projeler hakkında hepimizin düşüncelerini duymak istiyorlar.

"Sınırsız fonumuz yok, şimdi nereye gidiyoruz ki insülin-açılan sistemlerin geldiğini biliyoruz? " "FDA'ya tam anlamıyla giriyorlar, bu yüzden ilk önce pazara girecekler, peki şimdi ne istiyoruz?"

Gizlilik ve Kamu Hesap Verebilirlik Hakkı Saygı

ikili oda projesi, Ar-Ge anlaşmalarının niteliğini bazı gizlilik gerektirdiğini anlıyoruz. Ancak, nihai şeffaflığın bu yeni devresinde hangi açıdan kamu hesap verebilirliğini karşılıyor?

Görüşümüze göre, çok sayıda diyabet cihazı projesinin basın bültenleri ve medyada çok yoğun bir şekilde öne sürüldüğü göz önüne alındığında, bu önemli bir konudur. Lansman sırasında böyle bir sıçrama yapabiliyorsanız, takip etmeniz ve yolun aşağısında olmayan bazı ayrıntıları paylaşmanızdan sorumlu olmanız gerekir.

Ve bir şeyi tanıtacaksanız - özellikle hastalarınızı organınıza para bağışlamanız için bize yol açabilecek bir proje - yalnızca zaman zaman bizi bilgilendirmeye hazır olduğunuz mantıklıdır, hayır Sonuçlar önemli, iyi veya kötü.

Kısacası, yeni Ar-Ge'den heyecan duyuyoruz, ancak bunun bir sebebi var olana kadar insanların koparılmasına dikkat ediyoruz.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.