Deneme-Medtronic 670G Diyabet Kapalı Çevrim Sisteminin Test Edilmesi

Medtronic'in ABD'de FDA'ya pazara sunacak ilk "ön yapay pankreas" sistemi olması beklenen hibrid kapalı döngü sistemini açtığına dair büyük haberler duyduk

ADA'nın Haziran ayı başındaki 76. Bilimsel Toplantılarında Medtronic, bu Minimed 670G ile ilgili temel araştırmalara dayanan verileri sundu ve bu, glisemik değişkenliği azalttı ve A1C'yi düşürdü. FDA'nın sunulması için gerekli olan önemli veriler, kesinlikle konferansın en yaygın haber hikayelerinden biriydi. MedT, binlerce sayfa

(muhtemelen 10 000 sayfaya kadar!) Göndererek FDA değerlendirmesinin ne kadar süreceğini kimse bilmiyor.

Zaman çizelgesine bakılmaksızın, şu anda bu fütüristik yeni sistemi deneme testi yapıyorduk küçük bir grup hastalardan biri olan Minnesota'dan Les Hazelton'la sohbet etme şansınız oldu.

Les'in söyleyeceği şey: Minimed 670G Deneme Katılımcısı

DM ile röportaj) Les, kendiniz ve diyabet tanınız hakkında öncelikle bize bahseder misiniz?

LH) Diyabet, daha sonra hayatıma girmedi. Şu anda 60 yaşında ve 1999'da 43 yaşındayken geç erişkinlerde tip 1 (LADA) teşhisi kondu. Oldukça yaşam tarzı değişikliği idi ve teşhis edilene kadar diyabetik belirtilerin olduğunu bilmiyordum . Ondan sonra, hepsi mantıklı geldi.

Minnetonka, Minnesota'da yaşıyorum ve 35 yıldan beri yaratıcı dünyada bir sanat yönetmeni olarak çalışıyorum. Yani ben bir yazar değilim, görsel adamım. Yıllar boyunca reklamcılık dünyasını oluşturan tüm medya varlıklarını TV, radyo, baskı, billboardlar yaptım. Yıllarım boyunca çok şey öğrendim ve bazı büyük reklam şirketleri için çalıştı. Kuzey Carolina gibi başka yerlerde çalıştım ve aslında Lansing bölgesinde büyüyen, yıllar önce Michigan'lı biriydim. Hâlâ zorlu Kaplanlar ve Red Wings hayranıyım.

Bu melez kapalı devre sistemine başlamadan önce tedaviye kadar ne yaptın?

Tanı konduktan hemen sonra, sadece enjeksiyon yaptı. Ancak yaklaşık altı ay içinde, bir süre inhale insülin kullanmaya başladım. Aslında, 2000'lerin başında ilk inhale insülin Exubera'ya yönelik 18 aylık bir çalışmanın parçasıydım. Büyük bir hayranıyım ve o sırada inanılmaz derecede hızlı davrandığımı düşündüm. Enjeksiyonları yapmayı sevmedim, geceleri arka plan insülinimin dışında.

Bu çalışmadan sonra tekrar enjeksiyona gittim. İlk insülin pompamı almaya 2005 yılına kadar değildim. 2008'de "Büyük Durgunluk" döneminde yerinden edilmiş ve sağlık sigortamı kaybettim ve böylece enjeksiyona geri döndüm.Tüm pompa malzemelerini göze alamadım. Ama sonunda Minneapolis bölgesinde bir iş buldum ve sigorta aldım ve yeni Minimed pompasına geri dönebildim.

İşte o zaman, bu melez kapalı döngü çalışmasına katılmaya davet edildim, endo sayesinde Park Nicollet Uluslararası Diyabet Merkezinde. Bu programa kayıt oluncaya kadar hiç CGM kullanmamıştım ve grubumda hiç sürekli monitör kullanmamış tek kişi benim. Bence oldukça şaşırtıcı da, ve bu deneme bittikten sonra bir tane edinmeyi ciddi olarak düşünüyorum.

670G çalışmasına ne zaman başladınız?

Bunun ilk aşaması, Ağustos 2015'te başlayan altı aylık bir çalışmaydı ve bu yılın başında sürdü. Şimdi, iki yıl boyunca ikinci aşamadayım, yani 2018 yılının başından itibaren bunu kullanacağım.

Sadece teknoloji konusunda değil, şeker hastalığını yönetmede hastalık ve kendi bedenim hakkında bir ton öğrendim.

Çalışma, klinik ziyaretler kadar ve evde 670G'yi nasıl kullandı?

Bu altı ay boyunca aylık klinik ziyaretleri yapıldı. Bir otelde beş günlük bir oturumda kapalı döngüden başladık. Herkes sürekli izlendi, tüm ayarlarımızı yaptık ve nasıl çalıştığına bağlı olarak yeniden hesapladılar. Gittikten sonra, klinikte ayda bir kez şahsen izlenmek üzere geliyoruz.

Herkes, duyduğumdan olumlu bir deneyime sahipmiş gibi görünüyordu. Şimdi çoğunlukla kendi başıma yaşıyorum. Her üç ayda bir iki saatlik bir klinik ziyaretim var ve yine de araştırmacıların tüm istatistikleri görebilmesi için CareLink Connect'i kullanarak haftalık 670G verilerimi yükliyorum. Herhangi bir problem varsa Medtronic'de 24-7 müşteri destek sistemi var.

Şeker hastalığına yakalanan yaşam açısından genel olarak sizin için böyle bir deneyim oldu mu?

Diyabet, bunu yapmadan önce sınırlandırıyordu. Zamanımdaki endo'um iyi ifade etti ve ben her zaman numaralarımı takip ettiğimi söylemekten hoşlanıyorum. "Tanı konduktan sonra her zaman süper yüksektim ve A1C'yi tek haneli rakamlara getirdikten sonra bile sayılarımı takip ettiğimi hissediyordum. Hayatımı kontrol etmiyordum.

Bu, 670G ile şimdi nasıl değişti?

Beni şaşırttı, artık sayılarımı kovalamam gerekti. Düşükten yükseğe ve tekrar tekrar düşük seviyeye doğru yo-yoing yapma sorunları yaşamadan önce ve vize de aynı şekilde.

Çalışmaya başlamadan önce A1C% 7.6 oldu. İlk altı aydan sonra% 6,5 ile çıktım. Gerçekten okunan cihaz değil, ben değil. Ancak, teknoloji ve nasıl çalıştığını öğrenmek bana daha iyi yönetmeme izin verdi. Bu, kendime daha iyi bakmak için büyük bir göz açıcıydı!

Bu teknolojiyle bulduğunuz başka sürprizler mi var?

Bir çok insan bunu yapay bir pankreas olarak adlandırmaktan hoşlanmadığımın farkına varıyor; sanki tamamen otomatikmiş gibi. Bence değil. Sürekli mikro-bolusların bir çok faydasını sağlar, ancak cihazın ihtiyaç duyduğu şekilde çalışabilmesi için şeker hastalığınızı günlük olarak yönetmeniz gerekir.Hâlâ şeker hastalığını az çok düşünüyor- en azından benim gördüğüm şey bu.

Ayrıca, CGM yeteneğini sürekli okumalarla eklerseniz, olması gereken her zaman doğru değildir. Kan şekeri okumaları ile algoritmayı ayarlamanız gereken şekilde kalibre ediyorsanız, o zaman inanılmaz bir şekilde çalışabilir.

Gün boyunca nasıl işler?

Gündüz, normalde pompamdaki günden daha iyi (CGM olmadan). Belirtildiği gibi reklamcılıkta yaratıcı bir yönetmenim ve günlerim inanılmaz derecede meşgul olabilir - BG testi ve bolus doz almayı unutabilirim. 670G'nin ayarlanabilen hatırlatıcıların yanı sıra yüksek veya düşük bir uyarı verecek alarmları vardır. Bu çok yardımcı oldu.

Hipoların daha da tehlikeli olabileceği bir gecede ne olacaktı?

Gece sayılarım düzeldi, bu çok büyüktü, çünkü hipo olayının olması için en kötü zaman tabii ki gecenin ortasındaydı. İstatistiklerime göre, gece geçen sene olaysız ve çok istikrarlı.

670G, standart bir insülin pompası-CGM kombinasyonuyla nasıl karşılaştırılır?

Bu sistemde CGM, şekerlerinizin yukarı veya aşağı gittiğini ve pompanın hedef aralığına göre nereye bağlı olduğunuza göre her beş dakikada bir mikro-bolus dağıttığını öngörüyor.

Karbon sayımımda daha iyi durumdaydım, fakat ben oldukça analım ve kahvaltı ve öğle yemeği için her gün aynı şeyi yapıyorum. Ancak bu sistemle, akşam yemeği için savurganlığın daha kolay olduğunu farkettim. Bu, benim için kişisel bir yaşam tarzı menüsü kararı, kapalı döngü sistemi tarafından dikte edilen bir şey değil.

Karbondioksit sayısını düşürürseniz, sistem sizin için yeterince uyuşabilir mi?

Hayır, gerçekten değil. Bunun yerine, ne kadar hızlı olduğuna bağlı olarak bir, iki veya üç okla hangi yönde ilerlediğinizi önceden söylemek çok çan ve ıslık kullanır. Yukarı çıkınca, parmak çubuğu sayacıyla başka bir kan şekeri okumaya devam ediyorum ve başka bir bolus ile ayar yapabiliyorum. Yeterince yüksek olursanız ve yeterince mikro-bolus almıyorsanız, sistem sizi yeni bir bolus almak için uyaracaktır.

Bu yapay pankreas fikrinde bu gerçek bir sorundur, pompanın zaman içinde size verecekleri konusunda çok yargısal olması gerekir. Sizin için otomatik bir karar veremez.

Hâlâ çok parmak çubuğu BG okuması yapıyor musunuz?

Evet, hâlâ kan şekerimi günde yedi kez bir glikoz sayacı ile test ediyorum. Sonuçların ne olduğunun farkındalığını anlamak için pompayı ve sensörü birkaç kez kalibre ediyorum. Pompada ihtiyacım olan bolusu hesaplayacak ve yediğim her şeyi eski pompamda olduğu gibi hesaplayacağım. Gerçekten de şekerim hakkında ne kadar çok düşündüğüm değişmedi. Hala yemekten 30 dakika önce kan şekeri alıyorum, sistemi ne kadar yemem gerektiğini söyleyip insülin başlasın. Sonra yemek yedi saat sonra test ediyorum.

Piyasaya sunulmadan önce görmek istediğiniz herhangi bir şey değişti mi?

Sahip olduğum bir hayal kırıklığı, kalibre edilmiş ve menzili dahilindeyseniz bol bol bulamayacağınızdır.Oldukça seçiciyim ki, her kan şekeri aldığım zaman, bu sistemi ayarlamak için kullanıyorum. Sayacımın 10 puan içindeyse, o zaman iyiyim.

Bazen olay yerindeyim. Ancak, bazen 185 metreden daha büyük bir yayılım var, CGM sensörüm 143'ü bulduğuma göre. Bu yüzden kalibre etmek ve bolus uygulamak istersem bana izin vermiyor çünkü sensör aralıkta olduğumu söylüyor . Bu seviyenin altındaysam bir şey yemedim, bolus kullanmamı sağlar. 150 yaşın üzerindeysem, bana bolus demeli ve sonra bolus tamamlanıncaya kadar kalibre edemem. Düzensiz gibi gelebilir, ancak ikinizle çalışırken, her şeyi bir kerede halletmek istiyorsun. Meşgulum ve iş yerinde veya evde sıklıkla dikkat dağıtılır, o yüzden birkaç dakika içinde her şeyi birlikte yapmak istiyorum.

Enlite CGM sensörlerini kullanan bazı insanlar sahte alçaktan söz eder … kullandığınız yeni nesil Enlite 3'le bunu buldunuz mu?

Hayır, bunları çok sık görmedim. Zamanın büyük bir kısmı, muhtemelen yaklaşık% 90, bana 70'in altındaysam, bu doğru. Ben bazen habersiz hipo'yum ve 50'li yaşıma gelene kadar azim hissetmiyorum, bu yüzden düşük olduğumu fark etmemde bir koruma sağlanıyor.

670G ile harika bir deneyim yaşıyormuş gibi geliyor …

Bugün kendimi daha iyi hissediyorum ve bu çalışmaya girdiğimden beri tanı konduktan sonra herhangi bir noktadan çok - fiziksel olarak, duygusal olarak, şeker hastalığımı nasıl yönettiğime güveniyorum. Tip 1 PWD Les Hazelton

Sonuç: Bugün ve bu çalışmaya girdiğimden beri teşhis konulduktan sonra herhangi bir noktadan daha iyi hissediyorum - fiziksel, duygusal olarak, şeker hastalığımı nasıl yönettiğime güveniyorum. Bu konuda duygusal olabilirsin. İyi günde, eğer onlardan yeterince varsa, ne hissettiğini hatırlıyorsun - şu an neredeyse her gün hissediyorum şu an. Bana yardım etmek için yaptığı şey buydu.

Yeni sistem ailenizi nasıl etkiledi?

20'li yaşların sonlarında ve 30'lu yılların başında iki çocuğum var ve bunlar, karımla birlikte en büyük savunucularım. Ancak tanı konduğumda neler yaşamak zorunda olduğumu anlayamıyorlardı. Şimdi, yaptıklarım ve genel olarak diyabet hakkında daha iyi bilgilendirildiler. Bu konuda her zaman konuşuruz. Bu teknoloji sayesinde, bu teknolojinin tümü, çok insana yardımcı olabilir ve onlara hayatlarının güven ve kontrolünü sağlayabilir.

Yakınlarda yayınlanmış 670G verilerini görmek ve bu deneme katılımcılarından biri olduğunuzu bilmek nasıl bir duygu?

Bu çalışmaya katıldımın en büyük nedenlerinden biri, insanların ilerlemesine yardımcı olmaktır. Geç başlangıçlı biri olarak, sanırım hayatım boyunca bir tedavi göreceğiz. Genç kuşaklara daha iyi yönetebilmemize yardımcı olacak bir şeye katılıyorsam ya da iyileşene kadar daha iyi bir yaşam tarzım varsa, bu benim sorumluluğumun bir parçası. Eğer bir gelişme olacaksa ve Medtronic bunun ön plandaysa, bir başkasına daha iyi bir hayat yaşama şansını vermek için bunun bir parçası olmak için şanslıyım.

Hikayenizi paylaştığınız için teşekkür ederiz, Les!Minimed 670G ile deneyiminizi öğrenmek çok güzel ve elimizde şu anda düzenleyicilerin elinde olduğu için heyecanlıyız.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.