NEWS: Medicare bazı Sürekli Glikoz Monitörleri Kaplayacak

Diyabet Topluluğu'ndaki Huuuuge haberleri! ! !

Geçen hafta geç bir sürpriz hareketle, Medicare ve Medicaid Hizmet Merkezleri (CMS), belirli sürekli glikoz monitörlerinin (CGM) Medicare kapsamında ele alınmasına izin veren bir politika kararı verdi!

Bu önemli 16 sayfalık karar, 12 Ocak'ta Doğu Yakası'ndaki mesai saatleri sonrasında geldi ve JDRF - bu konudaki savunuculuk çabalarını birkaç yıldır sürdüren örgütlerden biri - sözcüğün dışına çıkarıldı. Hemen D-Topluluğu arasında.

Medicare bunu kapsamamayı reddettiği için, Medicare yaşına giren CGM kullanan hastalar ansızın anlamsız ve açıkçası etik olmayan

! Olan bu önemli aracın erişimini kaybediyorlardı! --2 ->

• CGM'yi "tamamlayıcı" değil de çekirdek terapi olarak sınıflandırmak, yalnızca CGM'yi kapsamlı olarak kapsamak için değil aynı zamanda yakın ufukta Yapay Pankreas sistemleri için de yol açar.
• Tam olarak ne değişti :

Şimdiye kadar CMS, CGM teknolojisini "ihtiyatlı" olarak nitelendirdi, yani tıbben gerekli olmayan ek bir tip olarak sınıflandırıldı. CGM ayrıca diğer diyabet cihazlarını ve sarf malzemelerini kapsayan "Dayanıklı Tıbbi Cihazlar" kategorisine girmedi, bu nedenle Medicare kapsamı için uygun değildi. Bu şimdi değişiyor.

Bu CMS kararına yol açan kritik bir adım, FDA'nın Aralık ayında yaptığı kararla, Dexcom G5'in özellikle insülin dozlaması ve tedavi kararları için kullanılabilecek kadar doğru olduğu kararına varıldı. Bu çarpıcı FDA kararı sayesinde, Medicare ve Medicaid ajansı artık CGM'yi "terapötik" olarak görebilir ve bunu Dayanıklı Tıbbi Cihaz olarak sınıflandırabilir - resmi olarak Medicare tarafından kapsama alanı ve halen kapsamına izin vermeyen yaklaşık 20 devlet Medicaid programı nitelendirdi. Hasta topluluğumuzdaki çoğumuz Dexcom verilerini uzun süre tedavi kararları için kullanıyor olmamıza rağmen çoğumuz geçen yıl bu doz talebini savunuyordu, FDA'nın genişlemiş atamasını CMS'yi gerçekten değiştirmeye itti. kapsam durumu.

Yalnızca Dexcom:

Şimdilik, bu CMS kapsamı kararı yalnızca Dexcom G5 için geçerlidir; çünkü FDA'nın belirlediği tek model "yardımcı olmayan" veya parmak çubuklarının yerini alacak kadar iyi bir modeldir. Şu an itibariyle Medtronic'in rekabet halindeki CGM ürününe bu FDA ataması verilmemiştir.

Garanti Yok:

Hayır, bu yeni CMS kararı, Medicare'deyseniz bir CGM'ye erişiminizi garanti etmez. Ülke çapında bir kapsama politikası tayini değildir, yani yönetim kurulu genelinde bir onaylama örneği değildir. Bunun yerine, CMS, doktorunuzla birlikte başvurmanız gereken vaka-içi kararlar için yol açtı. Günde iki kez kalibre etmek için alıcının, vericinin, dört sensörün ve glikoz test şeridinin kapsaması gerekir. Diyabetli Herkes:

İyi haber şu: 1. veya 2. tip olup olmadığınız önemli değil, bu karar sizin için de geçerlidir. CMS kararının ifadesi, özellikle her iki diyabet tipini de ifade ediyor ve ajansın basın bürosu, tüm D tipleri için geçerli olduğunu onaylıyor. Ancak Medicare için CGM Erişimi'nin 12 Ocak tarihi itibarıyla (karar tarihi) kurulduğunu ve bu da geçmişe dönük olmayan ve CGM'lerini zaten edinmiş veya almaya çalışanlar için geçerli olmadığını belirtmek önemlidir Geçmişteki Medicare kapsamı. Dexcom, kapsama politikası ile ilgili detayları kesinleştirmek için önümüzdeki aylarda ajansla birlikte çalışmayı planlıyor. Tüm bu uyarılara rağmen, burada bir 'Çatışma' alabilir miyiz, millet?

Bu doğru yönde atılmış önemli bir adım! ! Diyabet Topluluğumuz, bu değişikliği yıllarca, #MedicareCoverCGM girişimi ile bastırıyor ve bu Medicare ve Medicaid'teki herkes için gerçek bir hale getirmek için atılmış büyük bir adım. Açıkçası, Dexcom, bu CMS kararını dinledikten sonra, Perşembe günü yayınlanan bir haberin ardından ertesi gün pazar açıldığında% 26'lık bir hisse senedi dalgalanmasının ardından dünyanın en üstünde yer aldı.

Congress Reps Tom Reed ve Diana DeGette, House Diabetes Caucus'un eşbaşkanları CMS kararını övdüler; son Kongre oturumunun sona ermesinden önce koridorun her iki yanında 274 sponsora sahip olan Medicare CGM Erişim Yasası'nı yürürlüğe koyan çok yıllı mevzuatın ana sponsorlarıydı. İronik olarak, bu Medicare kararı, Cumhuriyetçilerin önderliğindeki Kongre, Affordable Care Act (mevcut Bakım Yasası'nı koruma önlemleri alan biri) için yürürlükten kaldırma sürecini başlatmak için çalışıyormuş gibi geldi … bu yüzden neredeyse sağlık bakımı gibi Evren kendini dengeye getirmeye çalışıyordu.

Sonraki Nedir?

Belirtildiği gibi, bu durum şu anda Medicare'in kapsamına göre duruma göre yapılan sınırlı bir karardır. Bu, Medicare kapsamına giren bir CGM almak isteyen herkesin bunun olabilmesi için sağlık uzmanlarıyla birlikte çalışarak önceden onay almaları gerektiği anlamına gelir. Tabii ki, bu süreç herhangi bir yerde çizilmediğinden, muhtemelen diyabet için sigorta sağlayıcınızı onaylamaya çalışırken hepimiz aşina olduğumuz mücadelede olacağız.

Bir sonraki adım, bunu tümüyle uygulamaya geçirmek için çalışıyor, böylece bireysel hastalar bu uzatılmış onay sürecini birer birer geçmek zorunda değiller. Topluluğumuz, CMS'nin herkes için geçerli olan ulusal bir politika belirleme yaratması için savunmaya devam edecektir.

Merhaba, Medtronic …?

Hiç şüphesiz, bu Devletler'deki diğer CGM'nin yapımı olan Medtronic için bir darbe.

Biz onların tepkisine ulaştık, ancak şirket yorum isteğine cevap vermedi. Geçmişte, Dexcom yaptığı gibi bir doz talebi sürdürme planlarını şirkete sorduğumuzda, Medtronic temelde bize enerjilerini bu çabaya harcamadığını, bunun yerine doğrudan Kongredeki yasama baskısını desteklediğini söyledi. CGM için Medicare'i kapsama almak için.

Şimdi bir FDA doğruluğunu belirlemek için a'yı atlamak Medtronic'in parçası üzerinde kötü bir fikirdi. CMS, ilk kapsama kararını Dexcom'a özgü hale getirdi; bu da açıkça Medtronic'i dezavantaja düşürüyor.

FDA'nın en yeni Medtronic CGM sensörünü (Guardian 3) bir dozlama ataması için de yeterince iyi olup olmadığını TBD'ye göre değerlendirebilirsiniz. Klinik araştırma verileri, Guardian 3'ün Dexcom G5 kadar iyi olmadığını gösteriyor ancak bu ürün piyasaya henüz gelmedi (şirket, 2017 İlkbaharına kadar Guardian 3 ile yeni Minimed 670G hibrid kapalı döngüyü başlatmayı planlamadığından) ), gerçek dünyadaki kullanımın doğrulukta ne göstereceğini bilmiyoruz.

Bu, Test Şeritlerini Tehlike Altına Alıyor mu?

Bazı millet, CGM'nin şimdi glükoz izlemenin altın standartı olarak kabul edilirse, neredeyse hepimizin hala kullandığı her yerde bulunan parmak çubuğu metreleri için test şeritleri için sigorta kapsamı kazanmak daha da zorlaşacaktı.

Oldukça basit, burada bir tehlike olabilir.

Açıkçası, Dexcom G5'in bir dozlama belirtmesi olması nedeniyle, artık parmak çubukları yapmak zorunda olduğunuz anlamına gelmiyor. CGM'yi yine G5 için günde en az iki kez kalibre etmeniz gerekiyor. Ve birçoğumuz CGM'yi tamamlayıcı olarak kan şekerlerimizi parmakla test etmeye devam edecektir. Bu yeni kararlar, binlerce hasta geleneksel parmak çubuk testi uygulamak isteyecekleri zaman CGM'yi bir gereklilik olarak kullanmamalıdır.

Bu değişikliğin Medicare veya özel sigortacılarla test şeritlerini sınırlamaya başlamasına dair doğrudan bir gösterge yokken, bazı hükümet ve politika halkları geçmişte test şeritleri için sınırlamalar getirmeye başlamışlardır. Ve Medicare ile örtülü özürlüler, elde edebilecekleri şerit sayısına getirilen sınırlamalara yabancı değildirler. Evet, bu karar vericilere, bu yeni FDA atamasını ve CMS kararını, geleneksel malzemelerle ilgili daha fazla kesinti yapmak için yem olarak görüyor olabilirler.

Ayrıca, yeni CMS belgesinin sonuna doğru, kapsama alanına karar verenler tarafından tehlikeli bir şekilde yorumlanabilecek şu pasaj var:

"Bir CGM'nin diyabet yapmak için bir kan glikoz monitörünün yerini alamadığı diğer tüm vakalarda CGM, DME olarak değerlendirilmemektedir. "12 Ocak 2017'de CMS Kararı

Bu CGM kapsama kararının bir ya da duruma neden olmadığından emin olmak için gayretli olmamız gerekmektedir; bu durumda hastalar yalnızca bir sayaç ve sarf malzemesine veya diğerine erişebilir.

Medicare liderleri ile yaptığımız savunuculuk çabaları ve konuşmaları, geleneksel glukoz test şeritlerinin bir CGM'nin yanında hala temel gereklilikler olduğunu vurgulamalı ve bunlar uzaklaşılmamalıdır.

Yine, bu çok önemli bir kilometre taşı ve sonunda yaşandığını görmekten heyecan duyuyoruz. Tabandaki hasta savunucularından JDRF'ye ve Amerikan Klinik Endolar Derneği (AACE) gibi büyük ormanlara, Dexcom'taki milletvekillerine kadar olan çabalara katılan herkese çok teşekkür ederiz. bu değişikliği uzun süre destekliyor.

Hep birlikte, önemli bir atılım için itmeye yardımcı oldunuz. Savunuculuğun böyle olması gerekiyor!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.