İnsülin Kalemi Uygulaması
İnsanlara internete giren, pazarlama balayı süratle
olan Sanofi'nin Apidra insülini kullanarak tıkanmalarla sona erdiğini bildiren, onlarca yeni Tandem t keşfettik. Tabii ki bunun nedeni ne olabilir diye merak ettik, bunun tamamen ya da olmasın, ince bir konu olup olmadığı ve bunun hakkında kimsenin yapabileceği bir şey olup olmadığı.
Oklüksiyonlar temelde sadece insülinin verilmesini önleyen tıkanıklıklardır. Bir tıkanmanız varsa, basıncı gelişir ve genellikle insülin pompanız alarm verir, bir şeylerin olup olmadığını kontrol etmenizi sağlar.
Animas'daki Klinik İşlerden Sorumlu Kıdemli Müdür ve Endokrinolog Dr. Brian Levy "Bunların oluşmasının çeşitli nedenleri var" diyor ve ekliyor: "Bunlar, pompadan ekleme tarafına giden boruların kıvrılmasını veya daha da önemlisi, Kateterin kıvrılması Birçok kanül, teflon veya plastikten yapılmış olup, burun tıkanıklığı olabilir, ayrıca sokma alanındaki sorunlar, yerleştirme kateteri çevresinde oluşan yanma veya yara dokusunun varlığı nedeniyle olabilir. karnındaki aynı yerde, skar dokusunun kronik birikmesi olabilir. "
Ancak,
Diyabet Bilim ve Teknoloji Dergisi 'da yayınlanan 2008 araştırma çalışması, Apidra'nın beş günde (her 2-3 günde bir FDA önerdiği bölgenin değişmesine rağmen) pompalarda oklüzyon olasılığının en yüksek olduğunu gösterdi. Apidra'nın Hem Humalog'a hem de Novolog'a kıyaslanıyor olmasına rağmen, ilk 72 saatte bir "erken oklüzyon" olasılığı Novolog'da en yüksekti. Aynı dergide
yayınlanan insulin pompa setlerinin optimal kullanımına ilişkin 2010 yılı araştırmasında, araştırmacılar, 48-72 saatlik izi boyunca, oklüdezyonların kullanılan insülinden bağımsız olarak oluştuğunu tespit ettiler.Bununla birlikte, bu çalışma sadece 12 hasta içeriyordu ve yazarlar, oklüzyonların nadir olduğunu da belirttiler. Apidra vs t: ince? Eldeki konu, Tandem'in geçen yaz açıklandıktan sonra, bazı yeni kullanıcılar merak uyandırıcı bir şey fark etmeye başladı. Oklukalar oluşmaya başladı. Ortak bir tema: tüm hastalar Apidra'yı kullandı.
Teksas'ta tip 1 PWD olan Melissa Lee, problemi erkenden fark etmeye başladığını söyledi: "İkinci kartuşum kadar erken" diyor.
Diabetes Online Topluluğu'ndaki yerleşik teknoloji uzmanımızdan biri olan, Massachusetts'teki diğer bir uzun süreli tip 1 Bernard Farrell, erken saatlerde t: ince tekne üzerine atladı ve aynı sorunu keşfetti. Hem kendisi hem de Melissa, hem insülin markalarını hem de Humalog'a geçti.
Ayrıca D-Mom'dan Jodee Martin, 13 yaşındaki oğlu kısa süre önce t: ince giymişti. Tandem ile konuştuktan sonra, "Apidra pompayla uyumlu olmayabilir" diye spekülasyon yapıyor: Apidra üreticileri, Apidra'nın bu pompada her iki günde bir değiştirileceğini önermektedir, bu yüzden sorun olabilir, ancak bununla birlikte bir pompa almak için tüm nedenimiz. 3 ml'lik kartuş her üç günde de değişebilmemiz için oldu. "
Tandem ile temas kurduk ve neler olup bittiğini anlamadıklarını gördük. Şirketin Halkla İlişkiler Temsilcisi Steve Sabicer, konuyu araştırdıklarını söylüyor ancak Apidra'nın, yalnızca insülin pompasında (!) 48 saat kullanım için endike olduğunu ve 2008'deki çalışmada Apidra'nın daha yüksek bir oklüzyon oranına sahip olduğunu gösterdiğinin farkındalar birkaç gün içinde pompalarda.
Bunun ve Apidra'daki sınırlı sayıda kullanıcı olarak gördükleri şey nedeniyle, Tandem, Apidra'yı kendi klinik araştırmalarına dahil etmedi; bunun yerine, piyasadaki en öne sürülen iki hızlı insülin olan Humalog ve Novolog'a odaklandı. FDA sunumunda.
İki Gün Sınırlandırma! !
ne olacak? !
Apidra, herhangi bir insülin pompasında 48 saatten fazla kullanım için "endike" değil mi? Pompalar açıkça en az 3 gün sürmesi içindir?
Neden bu gerçeğin az gösterildiğini merak ettik ve hastalar bu sınırlamayı zor yoldan öğrenmeye bıraktılar mı? ! Brooks, Sanofi'nin 72 saatlik bir Apidra kullanımı için onay almayı planlamadığını, bu nedenle, üç gün sonra Apidra'ya ne olacağı konusunda resmi bir cevap alamayacağımız anlamına geliyor.
Kimin uyardığı hastalar?
Sanofi'nin bu kısıtlamayı hastalara açıklığa kavuşturmak için hızlandırdığı görülüyor, fakat pompa şirketleri ne olacak?En azından hastaları olası başarısızlıklardan önceden uyarmak istediklerini düşünürsünüz.
Apidra insülini ile herhangi tekrarlayan bir sorun yaşayıp yaşamadığını veya hastaları potansiyel problemlere karşı uyarıp uyarmadıklarını öğrenmek için Animas, Medtronic ve Insulet ile temasa geçtik. Hiçbiri, "yönettiği gibi kullanıldığında", hangi insülinin kullanıldığına bakılmaksızın oklüzyonlarla ilgili asgari sorunlar olması gereken konulu bir bildirim dışında yorum yapmaz.
Evet, doğru. Özürlülerin sorunlar oluştuğunda duymak istediği şey -
bizim
hatamızdır. Grrr.
Insulet Corp.'daki pazarlama direktörü Sean Gallagher, bir şeyi netleştirdi: Pompa şirketlerinin "düzenleyici açıdan, performans için farklı insülinlerle test edilmesi gerekli değildir" dedi. Doğru - öyleyse, eğer zorunlu değilse, neden herhangi bir şirket bunun içine yatırım yapar?
Flipside, insülin şirketlerinin ürünlerini piyasadaki her pompada test etmeleri gerekmez. Dispatik H-Tron artı V100 ve D-Tron ve Disetronic kateterleri (Rapid, Rapid C, Rapid D ve Tender) ile birlikte Apidra'nın üzerinde çalıştıkları tek ilaç pompası çıkıyor; MiniMed kateterleri ile 506, 507, 507c ve 508 Minimed Modelleri (Sof-set Ultimate QE ve Hızlı Takımı). Medtronic artık bu modelleri bile üretmiyor ve elbette Disetronic Roche tarafından satın alındı ve şimdi Accu-Chek Ruhaniyetine dönüştü.
Bazı insanlar, özellikle Apidra'ya iyi bir ev sahipliği yapmayan ince bir şey var mı diye merak ediyorlar. Melissa'nın konuştuğu Tandem müşteri hizmetleri temsilcisi Manny Jimenez'in ortaya koyduğu bir teori, Apidra'nın t: ince ürünün basıncına nasıl tepki verdiğine ilişkin hiçbir bilginin bulunmaması ve bu tencerenin basınç duyarlı iç torbalanı olan microdelivery odacığı. insülin tutan geleneksel plastik kartuşlar.
Kimse bu teoriyi kontrol etmedi ve muhtemelen yakında vaktini bulamayacaklar. Sanırım bu bize guinea domuzları olduğumuz anlamına geliyor …
Sadece 'Gine Özürlüler' i çağırınSweetly Voiced
adlı blogunda Melissa, Apidra'yı onun için kullanırken şöyle dedi: ince , oklüzyonların büyük kısmı 48 saat sonra gerçekleşti, ancak şu anda Humalog'da tam üç günlük kullanım için herhangi bir oklüzyon sorunu yaşamıyor.Bu, Bernard'ın ensülin rutini değiştirirken ortaya çıkardığı bulgudur.
Dr. Animas'daki çalışmalarına ek olarak bir endokrinolog olarak görev yapan Levy, hastaları ile birlikte kendi insülin pompalarında Apidra kullanan herhangi bir sorun görmediğini belirtiyor ancak "kateter ne kadar uzun süre kateter değiştirilmeden insülin pompası takıyor" , bir oklüzyon oluşma olasılığı o kadar yüksektir. "
Bu notta, Insulet'in Gallagher, bu slaydı paylaştı ve BG'niz pompanızı ne kadar uzun süre kullandığınızı gösterdi:
Sorumluluk Reddi
: Diyabet Mayın ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.
Sorumluluk Reddi
Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.
