Yeni Dexcom G4 Algoritması Güncellemesi

Yeni Dexcom G4 Algoritması Güncellemesi
Yeni Dexcom G4 Algoritması Güncellemesi

KARIN KASI İÇİN NASIL BESLENİLMELİ (Toplam 17 Araştırma)

KARIN KASI İÇİN NASIL BESLENİLMELİ (Toplam 17 Araştırma)
Anonim

Ben sadece Nightscout Newbie olmadığım için Dexcom CGM'ye (sürekli glikoz monitörü) son derece dikkat ederim. Hayır, on gün önce, Dexcom'umun üniteyi daha doğru hale getireceği yeni "gelişmiş algoritma" da yükselttim.

Bu gelişmiş algoritma haberleri, tesadüfen Dexcom üç aylık kazançlar çağrısı ile aynı gün olan 6 Kasım tarihli basın açıklamasıyla geldi ancak FDA, 21 Ekim'de yeni yazılım güncellemesini gerçekten onayladı. Duyuruya göre: >

"

Yeni Software 505, dünyadaki suni pankreas araştırmasında kullanılan gelişmiş algoritmaya sahiptir ve yazılım Dexcom G4'ün performansını etkiler … zaten en doğru CGM sistemini kabul eder Dexcom G4'ü kullanan yetişkin hastalar için ücretsiz olarak kullanıma sunulacak. " Diyabet toplumundaki Dexcom kullanıcılarının birçoğu bunu duymaktan oldukça heyecanlıydı. Fakat sonra kendimize (ve birbirimize) sormaya başladık:

Öyleyse, bu yeni algoritma tam olarak ne yapar?

Dexcom, yeni yazılımın işi nasıl daha iyi hale getirdiğini sorduğunda o korkunç kelimeyi "tescilli" olarak söyleyerek, yeni algoritmanın farklı hesaplama ayrıntılarını açıklamayacaktır. Ancak Dexcom'un Strateji ve Kurumsal Geliştirme Başkan Yardımcısı Steve Pacelli, sistemin glikoz sensörü verilerini nasıl ilettiği konusunda algoritmanın "gürültüye neden olan bazı girişimleri azalttığını" varsaymaktan çok uzak olmayacağını söylüyor. CGM performans farkının büyük bir kısmının kullanımın ilk gününde görülebileceğini ve genel olarak doğruluktaki en belirgin farkın hipolar yakalarken ve kan şekerlerinin hızla değiştiği zaman görüleceğini söyledi.

Harika bir MARD

Bildiğimiz, bu teknolojinin Dexcom'un dahil olduğu yapay pankreas çalışmalarının çoğunda kullanılan teknolojidir (AP'nin çoğunluğunda gerçekten CGM kullanılır) duruşmalar orada devam ediyor). Bu glikoz ölçüm cihazlarının doğruluğu, ortalama mutlak görecelilik farkı (MARD) olarak adlandırılan standart bir ölçü kullanılarak ölçülür ve sonuç ne kadar düşük olursa doğruluk da o kadar yüksek olur. Ve evet! Dexcom'un yeni algoritması, gördüğümüz her şeyden çok daha düşük - önceki G4 algoritmasında% 13 olan ilk tek haneli MARD% 9. 0'dır.

Bu, Dexcom'un Seven Plus'taki son% 16 MARD skorundan ve hangi çalışmaların inandığına bağlı olarak% 13 ile% 17 arasında puan alan rakip Medtronic Enlite sensöründen de büyük bir sıçrama. Bazı özürlüler, çağdaş sensörleri, yaklaşık% 12'lik bir MARD'a sahip olan şu anda hareketsiz olan Freestyle Navigator CGM ile düzenli olarak karşılaştırıyorlar.

Öylesine evet, bu yeni G4 bugüne kadarki en doğru - özellikle de aralığın hipo tarafında - ve yaklaşık% 5.6'lık bir MARD'a sahip parmak çubuklarına en yakınımız.

Bu güncellemeyi daha da önemli hale getiren şey, Dexcom'un daha büyük oyun planının bir parçası olması, yani, CGM sonuçlarını, insülin dozunda FDA'nın onaylaması için yeterince iyi seviyeye getirmektir. Parmak çubuklarını gerçek değiştirme rüyası - tek başına kullanım için onaylandığını söyleyen CGM'de etiketleme.

Bu henüz resmi değil, bazılarımız CGM'ler muhtemelen dozlama kararları vermek için sürekli okumalar kullanıyor - CGM'nin gereken parmak çubuklarının sayısını azaltacak kadar doğru hale geldiğini ve sonunda onları tamamen.

CGM'ler için yüksek test şerit maliyetleri ve dağınık Medicare kapsamı bu günlerde "ek" cihazlar olarak kabul edilirler, bu etiketleme her iki cephede de büyük bir artış olacaktır.

Yenileniyor

Bu arada, gönderilen tüm yeni G4 alıcıları yükseltme yapıyor ve mevcut müşterilere Dexcom sitesinden çevrimiçi Software 505 güncellemesi indirmeye davet ediliyorlar. Alıcınızı takmanız ve içindeki bellenimi güncellemek için tıklayın.

Kendi sistemimi yükselttikten sonra ne gördüm? Evet, sevgili CGM'im daha doğru gibi görünüyor ve kan şekeri değişikliklerine daha hızlı yanıt veriyor - özellikle düşük aralıkta. Ayrıca, G4 alıcısının kan şekeri değişimlerini daha dramatik bir şekilde yansıttığını fark ettim ve bu değişiklikleri geciktirmek yerine kademeli eğilimler haline getirmek yerine bu büyük atlamalar veya düşüşlerin ne zaman gerçekleştiğini hemen bildirdim.

Ancak ne yazık ki, BG spektrumunun üst ucunda, sonuçlarımın daha sık ve kaybolduğunu fark ediyorum, sayacımın gösterdiği şeyden daha uzak. Kalibre etme zamanı geldiğinde bu özellikle doğrudur ve okumalar 100+ puan kapalı olmuştur. Bu güncellemeden önceki durum böyle olmadığı için benim için biraz sinir bozucu.

Her neyse, yalnız değilim görünüyor. Bazıları, bu alt uçta daha doğru olduğunu yazan bazılarını gördüm, ancak bazıları daha önce olduğundan daha fazla dalgalanma ve daha hızlı ok değişiklikleri bildirdiler. Ve diğerleri fark etmediler. D'deki herşeyde olduğu gibi sensör performansınız da değişebilir.

İşte 1981'den beri Ohio'da bir kişi D-peep Scott Powell'den duyduğumuz ve Abbott Navigator CGM'nin (artık ABD'de bulunmayan) öldüğü Dexcom G4'ü birkaç yıldır kullanıyor olması.

"Genel olarak Dexcom 505 yazılımının daha doğru olduğunu düşünüyorum, güncellediğimden beri yalnızca bir veya iki test yaşadım, bu da>% 10 hata demekti. Önceki yazılıma kıyasla çok daha fazla geliştirildi. Navigator'ınki kadar doğru, ancak doğru yönde kesin bir adım gibi görünüyor "dedi.

Henüz Değil Çocuklar İçin

Akıllıca not: Bu algoritma güncellemesi çocuklukta kullanım için henüz onaylanmadı!

Yani, G4, 17 yaşına kadar çocuklar için Şubat ayında onaylandı, ancak FDA, bu birimlerdeki tüm değişiklikleri ayrı ayrı onaylamak zorunda kalacak.Dexcom, yılın sonuna kadar gerçekleşeceğini ve çok yakında olacağını söylüyor. Ancak bu arada, G4'ün pediatrik bir sürümüne sahip olan herkes (arkada öyle söylüyor ve bazı çocuklara özel uyarılar alıyorsunuz) algoritmanın eski sürümünü kullanmanız gerekecek. Dokümanlar yeni FDA onayı olmadan önce CGM'yi reçete etmek istiyorlarsa, bazılarının "etiketsiz" bir yetişkin G4'ü olabileceğinden, tüm çocuklar bu teknede bulunmuyor. Gelecekteki Pompa Sorunları

Bunun üzerine, FDA incelemesine giren Dexcom CGM'yi bütünleştirecek iki yeni pompa şu an bu yeni algoritmayla uyumlu olmayacak: gelecekteki Animas Vibe G4 ve Tandem t: ince G4 Her ikisi de önümüzdeki yıl bir ara piyasaya girmesi beklenen cihazlar, daha iyi performans gösteren CGM algoritmasına sahip olmayacak. Ugh …

Dexcom'un Pacelli'den anlaşılacağı gibi, eski teknolojiye dayanan FDA dosyalarının bir sorunu değil; entegre insülin pompalarına entegre edilmiş bir konudur. Ne t: ince G4 ne de Animas Vibe, yeni sensör algoritmasını destekleme olanağına sahip olmayacak.

Çevrimiçi topluluğun bilime meraklısı olan bazı insanlar muhtemelen pompaların nasıl inşa edildiği üzerine spekülasyon yapıyor: t: İnce G4 mimarisinde yerleşik bir USB portu var, muhtemelen yeni yazılımları sınırlıyor, oysa Animas Vibe aslında cihazın algoritmayı güncellemesine izin vermeyecek eski okul kızılötesi portunu kullanıyor.

Dexcom, gelecek nesil G5 cihazını önümüzdeki aylarda, 2014 sonunda veya 2015 yılının başında, FDA incelemesi için sunmayı planlıyor. Bu verici, muhtemelen yerleşik olan bu yeni AP algoritmasıyla G4 ile aynı olacak, ancak ünite bir akıllı telefonla doğrudan konuşacak ve alıcıya duyulan ihtiyacı ortadan kaldıracaktır.

FDA Yapay Pankreas teknolojisini ileriye taşımak için yoğun ilgi gösterdi; unutmayın ki 2012 sonlarında düzenleme ajansı bu AP cihazları için nihai rehber onayladı ve Güz 2013'te, glikoz seviyeleri çok düşük olursa otomatik insülin süspansiyonu içeren ilk cihaz olan Medtronic 530G'yi onayladı.

Ve şimdi, Dexcom dozlama için kullanılan yeni algoritma ile ek AP denemeleri başlatmayı planlıyor, diyor Pacelli.

Bu teknolojinin AP denemelerinde ilerlediğini ve ayrıca bizim gibi müşterilerimizin avantajlarını gerçek zamanlı olarak paylaşabilmesi için heyecanlıyız!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik.Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.