Insulet & Dexcom OmniPod'un Üzerinde Sona Erdi Next Gen Planları

Diyabet Topluluğu'ndaki pek çok kişi, küçük ve şık 2 ^nd nesli OmniPod'u serbest bırakmayı bekliyor, ancak üçüncü nesillerin neye sahip olamayacağını zaten biliyoruz: > Bir Dexcom CGM sensörüyle entegre bir Pod.

Evet, doğru: iki şirket 2008'den bu yana sahip oldukları entegrasyon anlaşmasını terk ettiklerini açıkladı.

OmniPod'un üreticileri Massachusetts'te bulunan Insulet Corp.'da iki yönetici, ger, California merkezli Dexcom ile entegrasyon konusunda çalışıyor ve Dexcom'un CEO'su Terry Gregg bunu doğruluyor.

Esasen beş yıl kaldıktan sonra parçalandılar, karar evlilik kartlarında değildi. Evet, ilişki en azından birkaç yıl kayalıktı ve bu yüzden ayrılma tamamen şaşırtıcı değil. Ancak ikisi de nihayetinde birlikte aynı yola devam edemeyeceklerini itiraf ediyorlar.

"Resmi anlaşma aslında feshedilmedi, şu an ilerlemiyoruz, gelecekte de beklemiyoruz" dedi. "Insulet'in hata yapıyor olduğuna inanıyorum, yaptıkları hatadır. "

Insulet zaten Dexcom ile kalmaktan ziyade yeni bir CGM ortağı kuruyor. Geçtiğimiz iki hafta içinde, Insulet, adsız bir özel şirketle, insülin içeri sokan Pod'u tek bir ünitede CGM sensörü ile birleştiren bir OmniPod geliştirmesi için bir geliştirme anlaşması imzaladı - ciltte ikinci bir bölgeye olan ihtiyacı ortadan kaldırıyor.

Insulet CEO'su Duane DeSisto, "Hedefimiz oldukça basit: Hastayı beladan uzak tutan, hayatlarına müdahale etmeyen ve yalnızca vücutta bir şey olan bir ürüne sahip olun. Bir sensörü olan ve insülini tek bir alandan sağlayan vücuda bir şey koyabileceğimizi düşünüyoruz. "

Neden Ayrılsın?

Insulet liderleri, Dexcom'la yaptıkları orijinal anlaşmanın, vücuda ayrı ayrı yerleştirilecek olan Pod ve CGM sensör / vericiyi hala gerektirecek olan entegre bir ürün oluşturmak olduğunu söylüyor; Dexcom alıcıyı, OmniPod'un elde taşınan Kişisel Diyabet Yöneticisi'nde (PDM) görüntülenen tüm verilerin lehine bırakarak sadece iki avuçiçi alıcının ihtiyacını ortadan kaldırdı.

Ancak Insulet CEO'su DeSisto, "tek alanlı entegrasyonun geleceği" açıkça söylüyor.

Hem Dexcom'un en yeni Gen5'i planlayan herhangi bir alıcıyı atlayıp doğrudan bir akıllı telefona veri gönderecek olan DeSisto ve Insulet'in finans direktörü Brian Roberts, Dexcom ile birlikte sürekli geliştirmenin artık anlam ifade etmediğini söylüyor.

"Dexcom" dedi Roberts, "Bu entegrasyonun daima bu iki avuçiçini bir arada tuttuğu şeyin temelini atıyorlar" dedi.Roberts, "Bu noktada onlarla birlikte çalışacak hiçbir şey yok, biraz farklı yollardanız" dedi. Roberts, Insulet'in iki avuç içi cihazın ya da iki vücut parçasının basit entegrasyonunu "sıçramak" ile ilgilendiğini söylüyor; bunun yerine hastaların yaşam kalitesinde gerçek kazançlar sağlayan tek bir birime bakmaktır.

Dexcom'da Gregg, şirketinin çeşitli sebeplerden ötürü tekli infüzyon sitesi sistemi vizyonunu paylaşmadığını söylüyor; biri için teknik açıdan uygulanabilir olduğundan emin değil. Dexcom, konsepti uluslararası bir akademik araştırma merkezi ile inceliyor ve en azından şimdilik bu "aynı site" konseptini haklı çıkarmak için çok fazla açık soru ve endişe kaynağı buluyor. Gregg, şu andaki gibi bir şey şu anda geliştirilmediğinden ve düzenleyici inceleme için hazır olduğundan FDA süreci ile doğrulamanın büyük olasılıkla yüzlerce milyona mal olacağı ve potansiyel olarak OmniPod'un geride kalacağı anlamına geleceğinden, zaman çizelgesinin Insulet üzerinde çalışırken beş yıl veya daha fazla olabileceğine inanıyor çünkü yeni ikili site entegre cihazlar piyasaya çıkmaya başlıyor.

Rakip Medtronic, gelecek nesil modeli ile hem Animas hem de Tandem'in önümüzdeki iki yıl içerisinde ABD'de sensör entegreli bir pompaya sahip olmasını sağlayacak entegre bir pompa / CGM önermiş ve Roche Diagnostics de bekleniyor Önümüzdeki birkaç yıl içinde bir noktada entegre bir cihaza sahip olmak. Ancak şu an için hiçbiri verileri Dexcom'un planladığı şekilde bir akıllı telefona göndermeyi hedeflemiyor.

Gregg, Dexcom'un geleceği konusundaki görüşünü, verilerin doğrudan bir akıllı telefona gönderildiği bir insülin pompasıyla tamamen uyumlu 10 günlük uzun CGM sensör ömrü oluşturmaktır. Yeni sistem ideal olarak parmak çubuklarına olan ihtiyacı ortadan kaldıracak kadar doğru olacaktır.

Ancak Insulet'in farklı bir planı vardır.

Yeni İlişkiler Açma

Peki, Insulet'in bir sonraki hamlesi nedir? Ocak ayının başında, San Francisco'daki 31. JP Morgan Healthcare konferansında yatırımcılara sunulan bir sunumda, Insulet'in DeSisto yeni bir CGM geliştirme ortağını açıkladı. (Dinlemek basın konferansında 16: 20 dakika işaretinden.)

O, yeni ortağı adlandırmadı ve Roberts'le geçen hafta geç saatlerde

Maden

'ı arayamadı. İki oyuncu da bu diğer oyuncunun yaklaşık sekiz yıldır yeni sensör teknolojisi geliştiriyor olması ve şu an çok daha uzun süre için glikoz izleme işinde bulunması nedeniyle CGM'deki başkalarıyla rekabet edebilecek konumdadır ve pompa pazarı.

Insulet ve bu gizemli şirket, OmniPod platformu için en iyi ürünün ne olabileceğini belirlemek için geçtiğimiz yıla ya da daha fazlasına birden fazla algılayıcı konsepti inceleyerek geçti. DeSisto, konseptin, vücuda Pod (yaklaşık 80 saat boyunca kararlı kalması nedeniyle) sürece sürecek bir 80 saatlik sensör yaratmak olduğunu ve bu yama pompasının, bir taraftan insülini enjekte ederken diğer. Artık "uygun bir sensör seçeneği" olduğuna inandıklarına sahipler ve umut, 2013 yılı sonunda, U harici olası insan çalışmaları ile tasarlanmış bir prototipe sahip olmaktır.DeSisto, domuzlarda sensörleri test ettiklerini ve sonuçların diğer mevcut CGM cihazları ve geleneksel kan şekeri kontrolleriyle karşılaştırıldığında umut verici olduğunu söylüyor. Insulet execs, piyasaya gerçek bir girişin üç ya da dört yıl sürebileceğini söyledi. Bunun ötesinde, DeSisto yatırımcılara şirketinin kapalı döngü teknolojisi geliştiren başka bir şirketle imzalandığını ve Insulet'e güvenlik ve tahmini algoritmaları lisanslama seçeneği sunduğunu söyledi. Bunun anlamı entegre pompa / CGM teknolojisi ve gerekli algoritmalarla Insulet potansiyel olarak kendi suni pankreas ürününü geliştirebilir (!). Tekrar Insulet'in ortak şirketi kimliğindeki annesi.

Bu gizemli partnörlerden biri, 2011'de ABD pazarını çektiği Freestyle Navigator'da takip etmek üzere sessizce yeni nesil bir CGM'ye doğru çalışan Abbott Diabet'lerden biri olabilir mi?

Kimse resmen demeyecek, ancak söylentiler diyabet cihaz endüstrisinde uçuyor.

Bazı ipuçları olabilir … Geçen yaz, Insulet ve Abbott, 2013 yılına kadar gelecekteki Pod sürümlerinde kullanılmak üzere Freestyle glikoz izleme teknolojisine ilişkin bir anlaşmayı genişletmeyi açıkladılar - Insulet'in LifeScan OneTouch Verio'yu dahil etmeyi kabul etmesinden yaklaşık altı ay sonra çıkan bir duyuru Glikoz Sayacı Teknolojisini gelecekteki Pod sürümlerine dönüştürür. Ve Abbott, Freestyle Navigator 2'yi ABD'de klinik araştırmalarda test ederek, bu iki D cihaz üreticisinin birbirine bağlanabilmesi için ayarlanabilir. Belki yazıları keskin gözler görmek için duvarda duruyordu.

Abbott Diabetes'deki kamu işleri müdürü Jeff Christensen, geçtiğimiz yaz aylarındaki Insulet anlaşmasının "kan glikozu izleme test şeritlerine özgü" olduğunu söylemekten başka yorum yapmadı. Tabii ki, iş geliştirme ile ilgili söylentileri onaylamayacak ya da reddetmeyeceklerdir.

Öyleyse, Insulet'in gizemli tarihlerinin kim olduğuna sadece zaman gösterecek.

Riskli İş?

Hem pompalama hem de CGM için cildinizdeki bir infüzyon sitesi, çok sayıda özürlü için bir boru rüyası gibi geliyor. Ve belki de yine de …

Bu türden hepsi bir arada birimin güvenirliği soru işareti yaratır. Unutmayın, Insulet temelde henüz kurulmuş olan Dexcom ile bağlantı kurmaktan çok CGM pazarında kendisini henüz kanıtlamış yeni bir ortakla (sıfırdan başlayarak başlıyor) (tek eklenti konseptinin işe yaramayacağını!) ve başarılı bir ürün mevcut.

Doğal olarak, İzolasyon bu korkuları sekteye uğratır. Roberts, CGM sensör tedarikçisinin değiştirilmesinin artık yeni nesil bir Pod'un CGM teknolojisi ile entegrasyon zamanlamasını etkilemeyeceğini, üçüncü nesil bir ürünün geliştirilmesinin zaten FDA iznini beklemesinden dolayı daha önce başlamayacağını da sözlerine ekledi. Aralık ayında yeni gelen OmniPod için.

Artı, Roberts, insanların tek bir infüzyon sitesi beklemeye istekli olduğuna inanıyor ve bu da cihaz bütünleştirmesinden daha fazlasını istiyor. Topladıkları pazar verileri, tip 1'lerin% 90'ının vücutlarına bağlı bir cihazla yaşamak için istekli olduklarını gösteriyor.Ancak, iki ek konuştuğunuzda bu sayı% 40'a düşüyor.

Yedi yaşındaki OmniPod, şimdi ABD'deki pompa pazar payının% 10'unu ve müşterilerinin% 70'i pompa pazarına yeni geliyor. Üçte biri 18 yaşından genç. Yeni küçük Podlar piyasaya kısa bir süre sonra (Şubat sonundan Mart sonuna kadar) gelecek yıl önümüzdeki yılda iki veya üç kat büyümeyi bekliyor.

Ancak Insulet'in öngördüğü gibi popülerlik gösteriyor olsa bile, henüz onaylanmamış teknoloji ile bilinmeyen bir ortak içeren bir ilişki için iki FDA onaylı cihazın evliliğini feda etmek gerçekçi bir şey değildir ?

Hastalar şu anda pompa infüzyon setleri ve CGM sensörlerinin birbirlerinden birkaç inç uzakta yerleştirilmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmektedir. Aslında Dexcom G4 talimatları bile uyarıyor: "Doğru okumaları sağlamak için sensörü insülin pompasından en az 3 inç uzakta bulun." Hmmm. Merak ettiriyor. Bu yüzden, yepyeni sensör teknolojisi bu sorunu tamamen çözecek mi?

Cihaz çalışıyorken bile, 80 saatlik bir sensörün yedi gün boyunca FDA onaylı olduğu G4 gibi, zaten dışarıda olan diğer CGM cihazlarınınkinden çok daha kısa bir ömre sahip olacaktı. Üç hafta veya daha fazla süreyle (etiket dışı) giyilmelidir. Medtronic'in entegre pompa sensörü üç gün süreyle onaylanıyor ancak altı gün veya daha uzun sürüyor; yeni nesil pompa ve sensör büyük olasılıkla bir hafta onaylanacak ve bundan daha uzun süre giyilecek.

Geleceğin OmniPod'u şu anki gibi çalışacağı varsayılarak kullanıcı kullanım süresinin ardından otomatik olarak kapanırsa, kullanıcılar tümüyle tümleşik sistemin sadece üç günde bir süreyle sınırlı kalacak mı? Vay be, diyabet malzemeleri maliyetinizi artırabilir …

Öğrenmek uzun süre beklemek olabilir. DeSisto, JP Morgan konferansında Dexcom ile bir yıl veya bir buçuk yıl almış olabileceğini ancak Dex'in alıcıyı tamamen atlaması durumunda bu kadar zaman ya da maliyet olmadığını söyledi. Şimdi, yeni bir ortakla zamanlama kalkınma, araştırma ve düzenleyici aşamalardan geçmek için üç ya da dört yıl olabilir … Matematiğini yapın.

Neden Insulet, daha büyüleyici gelecek kuşaklara geçiş yolunda geçici entegre bir Pod yaratmak için Dex'le çalışmaya devam edemiyor, şaşkın. Görünüşe göre, bu entegrasyonu bekleyen insanlar, diğer D cihaz şirketleri piyasaya entegre ürünler getirirken, geleceğe umutla bakmak zorunda kalmaktan çok yakında sahip olmak istiyor olabilirler.

Elbette, 64 milyon dolarlık soru: Kullanıcılar beklemek isterler mi? Bu yeni aracın cazibesi, insanları - özellikle de daha küçük güçsüz olanları pompalamak için yeni- ikna etmek için yolun birkaç yılımızın cazibesi aslında dört cihazla (boru içermeyen OmniPod, PDM, G4 sensörü ve Apple-esque Dexcom) başa çıkmak daha iyi alıcı) beklerken veya halihazırda mevcut olan CGM'ye entegre edilmiş geleneksel pompaların bir satırını seçtiyseniz?

almak için riskli bir kumar gibi görünüyor.

Fakat belki de entegre, tek alanlı, borulu olmayan CGM-Pod sisteminin büyüleyici konsepti sonuçta hepsinden üstün gelecektir. Sonuçta, Dexcom ile kurulan beş yıllık bir ilişkiyi yenen, seksi ve baştan çıkarıcı yeni bir ortaklığın cazibesidir.

** 5 Mart 2015 Güncellemesi ** Yeni bir kazanç çağrısı yaptıktan sonra CGM Ar-Ge'sinde Insulet'i takiben birkaç soru yönelttik ve Insulet'in Ticari Sorumlusu Shacey Petrovic'in cevabı: > "Insulet diyabet bakımını ilerletmeye kararlıdır ve bu ilerlemenin bir parçası olarak hastalarımızın kan şekeri seviyelerine gerçek zamanlı erişmelerini sağlamayı hedefliyoruz. Bu amaçla, DexCom ile devam eden bir ortaklığın yanı sıra diğer olası ortaklık fırsatlarını da içeren çoklu seçenekler arıyoruz. Bu nedenle, devam eden birden fazla Ar-Ge girişimi var. Halen gelişmekte olan birçok heyecan verici projemiz ve yakın zamanda yaşlanan üst düzey yönetim değişiklikleri ile birlikte çabalarımızı hızlandırmanın yollarını arıyoruz; aynı zamanda hastalarımıza ve sağlık hizmeti sunucularımıza klinik olarak anlamlı ilave iyileştirmeler sağlamanın yollarını aramaktayız. Sorularınızı doğrudan cevaplamak için: Insulet, kendi başına CGM sansürörü geliştirmiyor.

Evet (Insulet bir CGM sensörü geliştirmede bir ortakla çalışmaya devam ediyor)

Şu anda bu ortak açıklanmıyor.
2013'ten beri yapılan tek değişiklik, daha fazla CGM ortağına ve kapalı çevrimli bir sistemin hedefine doğru birlikte çalışmanın yeni yollarını aradığımız.

Sorumluluk Reddi Beyannamesi
: Diyabet Mayın ekibi tarafından oluşturulan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.
Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.