ABD Abbott'un InsuLinx Ölçerini ne zaman alacak?

Ördek gibi görünüyor. Sanki bir gibi davranıyor … Oh. Bir dakika bekle. Bu hiç mırıldanmaz. Abbott Diabetes neden ördek diyor? (Bu mecazi bir soru, bildiğiniz gibi biliyorsunuz.)

Bahsettiğimiz metaforik ördek Avrupa'da yaşıyor ve iyi niyetle dolaşıyor. Asıl adı Abbott Freestyle InsuLinx glikoz sayacı ve Mayıs 2011'de Avrupa'da ve Mayıs ayında Kanada'da tanıtılan ancak Mayıs ayında ABD'de tanıtılan …? Pek şımartmak yok.

Sınırımıza kuzeye doğru giderseniz veya gölet üzerinde bir jet atarsanız, sağlık hizmeti sunucularının bulunduğu yenilikçi InsuLinx'i burada Birleşik Devletler'de çok heyecanlı bulacaksınız. Niye ya? Çünkü Abbott Canada'nın belirttiği gibi, "insülin pompa teknolojisine dayanan bir öğün vakti insülin hesaplayıcısı" olan ilk glikozimetre.

Doğru, InsuLinx, insülin-karb oranı uygular, düzeltme faktörlerini hesaplar ve hatta aktif insülin izlemesine (yani, Board üzerinde insülin veya IOB) sahiptir.

Düşün! Şimdi, bu cihazla, kalem ve şırınga ile özürlüler aynı hataya düşebilir- pompalara benzeyen, pompa benzeri istihbaratın kritik anti-insülin istifleme güvenliği özelliğini elde ettikleri, ve matematik yardımlarını azaltır .

Bana söyleyin millet: WOW! Ve InsuLinx burada bu Baharda Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA iznini aldı, bu yüzden bunu izleyenlerin çoğunun "Sign me up!"

diye düşündüğünü düşünüyoruz. Fakat çok hızlı değil. Bu öykü için daha fazlası var …

Tüm InsuLinx'in Eşit Olması Değil

Bir şey eksik. Ve yalnızca kullanım kılavuzunun 28 sayfasını kastetmiyorum. InsuLinx USA (FDA'ya gönderilen kişi) insülin hesaplayıcı içermiyor. Aynı sayaç. Aynı isim. Çıplak gözle her açıdan aynıdır, ancak kısırlaştırılmış bir versiyonudur. Başka yerdeki insülin hesap makinesini trompetleyen basın bültenleri, Birleşik Devletlerdeki kusurlu özellik üzerine tartışmalara neden oldu.

Bunun yerine, şirket sadece FreeStyle InsuLinx'i "dokunmatik ekran arayüzü, otomatik günlük kitabı, kişiselleştirme tercihleri ​​ve tak-çalıştır raporları için USB bağlantısı özellikli ilk kan şekeri monitörü" olarak selamladı. "

Anlaşılan, Abbott Internet'i bilmiyor (özürlülerimizin diğer ülkelerde fırlattığı şeyleri öğrenebileceği yer).

Dolayısıyla, risk-adverse FDA, kibosh'u InsuLinx'e koydu mu diye merak ettik. Yoksa Abbott kendin mi yaptı? Doğal olarak Abbott'a gittik ve sorduk. Bir yanıt alma konusunda bazı gecikmelerin ardından, Abbott Diabetes Care'in kamu işleri müdürü Jeff Christensen'den şunları duyduk:

"Ürünlerimizde farklı coğrafyalarda belirli işlevlerin bulunması, yerel ihtiyaç ve çevreyi yansıtıyor."

Ciddi misiniz? Açıklamaları bu mu?"

Öyleyse Amerikan Özürlülerin insülin hesaplamaları için yardıma ihtiyacı yok mu? Onların izinde İnsülin'e ihtiyaçları yok mu? Satın almayız

daha da önemlisi, "Cidden?"

Cevabı: "İzleme sorunuz için teşekkür ederiz. Aslında sana gönderilen şey tam açıklamamız. "

Bu, şimdi" saygı, "imzalandı ve" saygılarımla "ile önceki e-postayla reddedildi. Abbott Diabetes Bakım için Abbott , 'ı Amerika Birleşik Devletleri'ndeki müşterileri için bu ülkenin dışındakileri umursamıyor mu merak etmemize o zaman yardımcı olamadım?

demektir ki burada ürün özelliklerinin farkına açıkça iş nedeni olmalı, en azından şeffaf olmamalı ve neler olduğunu bize söylemiyorlar mı?

Sahte bir operasyona girmediğimizden emin olmak için biz de Abbott Kurumsal Kamu İşleri'nden Ann E. Smith ile temas kurduğunda "Meslektaşımız Jeff Christensen tarafından sağlanan açıklamam var" diye yanıtladı " saygı " imzalandı.

bir kediyi cezalandırmanın bir yolundan çok, ördek koparmanın birden fazla yolu olmalı U.'de İnsuLinx'i satmak için 510 (k) onay için orijinal başvuru için FDA web sitesini aradık. S. Bu belgeler, Abbott'un insülin hesap makinesi fonksiyonu için U. S'den onay almaya çalışmadığını gösteriyor.

ne olacak? !

Böylece FDA sayaç tabanlı insülin hesap makinesini öldürmedi. Onu gözden geçirme şansımız bile olmadı.

Bu sadece üzücü.

Şimdi Kim Tehlike Altına Giriyor?

Big Pharma, FDA'nın çok riskli olduğuna ve özürlüler için yenilikçi teknolojilerin onaylanmasını yavaşlattığından şikayet etmekten hoşlanıyor. Ancak bu durumda, Abbott'un kendisi risk-olumsuz olanları gibi görünüyor. Niye ya?

Temsilcilerinin "yerel ihtiyaçlar ve çevre" ile ilgili açıklamaları mantığına göre, Amerikan Özürlülerimizin bu teknolojiye ihtiyacı yoktur. Elbette, bu tam bir bez bezi. Dürüst olmayı seçtiyse, muhtemelen bize iki şeyden biri olduğunu söylerlerdi:

1. Abbott, FDA'nın bu özelliği ittikleri takdirde InsuLinx onayını yavaşlatabileceğinden korkuyordu …
2. Korktular teknolojinin etrafındaki sorumluluk sorunlarından.

Elbette ki takım elbise ve bağları, birisinin yanlış bilgi girmesi, kötü sonuçlar alması ve kendilerini öldürmesinden endişe etmiştir - bu aslında elbette FDA'ya gidecek endişelerdendir. Dürüst olalım, bu olabilir. Ama insülin enjekte etmenin% 100 güvenli olduğunu söyleyen kimse? Şimdilik olduğu gibi, çok fazla sayıda Amerikan özürlü insülin dozu ile "kanat" yapıyor. Metrelerine yerleştirilmiş bir hesap makinesi genel olarak güvenliği arttırır, azaltmaz.

Arkadaşımız ve arkadaşımız D-blog yazarı Scott Strumello, yakınlarda kaç şirketin FDA'dan kaçınıp yurtdışına çıkıp onay aldığını anlattı. Bunu son zamanlarda birçok farklı şirketten gördük ve Abbott'un da bu oyunu oynadığını düşünüyoruz.

Ancak bu bir sorumluluk konusu olsaydı, bunun tam teşekküllü InsuLinx'in bulunduğu başka yerlerde nasıl işlendiğini merak ettik. Kanada'da sayaçları tezgah üstünden satın alabilirsiniz, ancak insülin hesaplayıcısı "kilitli" durumdadır ve sağlık kuruluşlarından bir şifre çözme kodu gerektirir. Kodu aldıktan sonra, insülin hesap makinesini kendileri kurabilir veya değiştirebilirler.

İngiltere'de, diyabet uzmanı hemşireleri (CDE'lerin İngilizce versiyonu) hastalar için sayaçları yayınlar ve programlar. Web'deki sohbetçilere göre, yalnızca bir kod var ve tüm metreler için geçerli, bu yüzden çok iyi korunan bir sır değil. Kod muhtemelen de bagajınızın kilidini açacaktır.

InsuLinx (Lite) … İçin Başka Bir Şey Var mı?

ABD pazarı için kısırlaştırılmış sayaç, birkaç FreeStyle metre paylaşan gece testi için özellikle test şeridi port ışığı gibi bazı serin özelliklere sahiptir. İndirme yazılımı, bir PC veya bir MAC üzerinde çalışacaktır - umarız iyi bir özellik yeni bir trenddir! Aynı zamanda, bazı güzel veri izleme ve mesajlaşma özellikleri vardır, eğer veri yeterince önemsiz hale getirmek için yeterli şerit alabilirseniz.

Abbott, insuLinx'in bir dokunmatik ekranı olduğu gerçeğinden büyük bir şey yapar; ancak Apple tarzı ekran kullanan herkes büyük bir hayal kırıklığı içindedir. InsuLinx ekranı, düşük çözünürlüklü, düşük kontrastlı, gri-gri-altı LCD'dir ve okunması neredeyse imkansızdır ve dokunmaya da çok tepki vermez. Bu hiçbir şey değil: ince.

InsuLinx'in ABD'ye getirilmesiyle ilgili Abbott basın açıklaması, yaralanmaya hakaret etmek için yalın bir yalan içeriyor. Diyabet bakımının kıdemli başkan yardımcısı Heather L. Mason, InsuLinx'in "Abbott'un diyabetli insanlara yenilikçi ürünler sunma konusundaki en son gelişmelerini temsil ettiğini" söyleyerek bu ürünü değerlendiriyor ve bu ürünü Amerika'daki diyabet hastalarına sunmaktan heyecan duyuyoruz.

Ülkemizin dışında, bu doğru olurdu. Evde mi InsuLinx hakkında pek yenilikçi bir şey yok ve kesinlikle en son gelişme değil. Bu sadece bir tane daha sayaç. Ve bunun aşırı derecede can sıkıcı olacağını düşünmüyorum, eğer başka her yerde olmasaydı, çığır açıcı olurdu. InsuLinx ABD'ye olan hislerimi mi? Bence bu bir topal ördek.

Elbette, Abbott burada özürlülerin ABD'de bırakılmasına ilk kez izin vermiyor. "Navigator" ismi bir zil mi çalar? Sürekli glikoz monitörü yurtdışında da kullanılabiliyor, sadece burada Birleşik Devletler

Abbott suda bir sürü ördek var, sadece burada bizim yerel sularda değil … öyleyse aynı olduklarını varsaymayı bırakıp, onlara oldukları şeyi söyleyelim: Lame Ducks.

Unutmayın, Roche ayrıca Aviva Expert olarak adlandırılan ve mevcut pompa ile gelen ölçüm cihazıyla ilgili bolus bir hesaplama metreye sahiptir (burada değil) >, ancak günlük birden fazla enjeksiyon tedavisi kullananlara ayarlayın. Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik.Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Uyarı

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanmış bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.