Tandem insülin pompasının ilerlemesiyle ilgili güncelleme

iPhone'lu diyabet cihazlarından söz ederken (her zaman değil miydik?) Birtakım okuyucular yeni tandem insülin pompası hakkında bir güncelleme istedi ve son zamanlarda Apple'esque'ye pek benzeyemedi. San Diego merkezli şirket birkaç yıldır bunu geliştiriyor ve yakın zamanda Klinik Danışma Kurulu'na bazı ünlü isimler ekledi: İnsülin pompası uzmanları Dr. Bruce Bode, CDE'ler Virginia Valentine ve John Walsch ve TCOYD şöhretinden Dr. Steven Edelman.

Hiçbiri bana Tandem hala FDA öncesi onay verdiğinden ve sıkı NDA kapsamında hiçbir şey söyleyemedi. Bu yüzden şirkete doğrudan geçtim, geçen hafta CEO Kim Blickenstaff ile sohbet ettim.

Tandem'in sıkışmış-in-FDA-arafı klasik bir örneği olduğu için vurgu yaparak "kısaca" diyorum.

"Bildiğiniz gibi, FDA artan güvenlik incelemesine yöneldi … Büyük bir endişe tıbbi cihazlarda kullanıcı arabirimlerinin hata kaynağı olabileceğidir", diyor Blickenstaff.

Ancak Tandem aslında bir telefon veya diğer tüketici cihazlarıyla entegre değildir; "dokunmatik ekran aracılığıyla tüm arabirim deneyimini sunuyor - bu nedenle tüm profiller, ayarlar vs. menüden daha sezgisel, kendinden eğitici olmaya yönlendiriliyor" diyor.

Öyleyse tutsak nedir acaba? Dokunmatik ekranlar emniyet kilitlerini kolayca özelliklendirebilir ve böylece düğmeler kazayla itilmeyecektir. Ve bu, standart infüzyon setleriyle çalışan geleneksel, borulu bir pompadır. FDA'da kaşlarını kaldıran başka yeni ve özel özellikler var - ve pompaları kullandığımız diğer modellerden uzak tutun?

"Stil ve tasarımdan hoşlananlar için … tüketici tasarımına itirazın büyük bir avantaj olduğunu düşünüyoruz" diyor Blickenstaff. Tamam, kesinlikle anladım. Ancak, Medtronic veya Animas gibi bir şirketin veya OmniPod'un kablosuz olarak çekiciliğinin olmadığı, daha küçük bir oyuncu tarafından standart olmayan bir insülin pompasının başarısı için gerçekten yeterli mi?

Hmm, karşılanmamış ihtiyaçlar? Öyle mi düşünüyorsun? Bahse girerim millet birkaç isim verebilir.

Düşüncelerim şunlardır: Tandem pompası harika görünüyor. İnsülin hayatını iyileştirmek için başka neler yapabileceğini bilmek isterim. Ve eminim dokunmatik ekran arabirimi eski haberler haline gelmeden önce FDA'dan geçmesini umuyoruz.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayın ekibi tarafından oluşturulan içerik.Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Uyarı

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanmış bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.