Diyabet Endüstrisi Söylenti Değirmen CGM Boru Hattı İpuçları

Blickenstaff da adı geçen büyük 480 birim t: ince, adında "t: esnek," 510 (k) sunulması yıl ortası için bekleniyor. Bu başvuruları yaklaşık 6 aylık bir kısa inceleme süresini var, bu yüzden aslında bu cihaz görebiliyordu - tipi 2s amaçlayan ve bu yüksek insülin dozu ihtiyacı - yıl sonuna kadar!

San Francisco'daki Haziran ayında gerçekleşecek olan ADA Scientific Sessions'da (en azından prototiplerin bir kısmının sergileneceği yerlerde) camda, tabii ki, henüz FDA onaylı değillerse).

Dexcom'un Sonraki Geni Boru Hattı

Bir endüstri yetkilisi, Dexcom'un mig yaptığı

Bazıları, Dexcom yetkilileri tarafından keşfedilmekte olan bir iç tartışma olduğunu düşünüyorlar. Bazı hastalar bize, katılmaları planlanan G5 klinik araştırmalarının gizemli bir şekilde iptal edildiğini söylediler. San Diego CGM şirketinin Helmsley Charitable Trust'tan 2013 yılında aldığı 4 milyon dolar tutarındaki hibe, G6'nın yaratılmasını ve sözde bu gelişme sürecini iki yıl hızlandırdığı öngörüsünde yer alıyordu. Dexcom, geçen yıl açıklandığı gibi, 2015 yılının birinde G5'i (iPod-esque alıcısını tamamen ortadan kaldıracak ve doğrudan bir akıllı telefonla konuşacaktı) dosyalamayı planladı ve daha yeni, daha doğru G6 algılama modeline bakmak için geldi. Teknoloji birkaç yıl sonra bundan. Geçen yaz Dexcom Share docking istasyonunun şirketin FDA dosyasını ve bu yılın beklenen onayı dikkate alındığında, G5'ten G6'ya sıçrayışın uygulanabilir bir yol olabileceği düşünülüyor.

Öyle değil, Dexcom'un stratejik pazarlama sorumlusu bize anlatıyor. İletişim Şefi Steve Pacelli, "dedikodu konusunda yorum yapmıyoruz" hattını sundu ancak Dexcom'un geçtiğimiz aylarda dahili bir politika kararı verdiğini, bunun entelektüel nedenlerle gelecekteki boru hattı hakkında daha az tanımlayıcı olduğunu söylediğini duymak ilginçti mülk endişeleri. Görünüşe göre, diğer şirketler Dexcom'un IP'sini kopyalayabilecek durumda, bu yüzden bu günlerde daha temkinli davranıyorlar.

Bu, aynı zamanda, bu yılın başında, Dexcom'un sözde yeni bir patent dosyasını yayınladığı medyanın ilgisini çektiği bir fırtınadan kaynaklanıyor olabilir. Dexcom, bir akıllı telefon cihazının ilginç resimlerini, belirsiz bir biçimde, CGM alıcısı olma yeteneğine sahip bir akıllı telefon için bir akıllı telefon uygulaması. Elbette en çok farkında olmayan şey patent belgesinin yeni olmadığıdır; ancak iki yıl önce açıldıktan sonra kamuya açık hale geldi. Ve Pacelli, dosyalama işleminin ardındaki bütün noktayı, akıllı telefon entegrasyonu ile ne yapmayı seçseler "şirketin seçeneklerini açık tutmak" demekti. Muhtemelen akıllı bir telefon değil - CGM geliştirilecek, ancak en azından masada şimdiye kadarki patent var.

Dexcom'un 20 Şubat tarihli en son kazanç çağrısı, 1 Ocak 2015'te CEO olarak göreve başlayacak olan COO (Baş İşletme Sorumlusu) Kevin Sayer'den daha fazla ayrıntı sundu:

"G5 büyük ölçüde üzerinde duracak mobilite ve rahatlık gibi pek çok özellikten yararlanma imkânı bulacaksınız.Sadece bir başlatma yerine bir dizi başlatma olarak ortaya çıkacak ve "basitleştirilmiş uygulama sistemi" sunmayı amaçlıyoruz. Bu, telefona ve bulut tabanlı verilere bağlantı anlamına geliyor.

Bu sistem mevcut Gen4 sensörlerini kullanacak ama son birkaç yıldır geliştirdikleri yeni algoritmalarla doğruluk ve güvenilirliği artıracak.

Gen6 sistemi, üç şey yapmaya doğru attığımız ilk adım: kalibrasyonların bir kısmının sonuçlandırılması, yerine konan iddianın alınması veya doz talebi onaylandığından, hastaların verilere dayalı insülin dozlama seçenekleri yapmalarını ve sonuçta parmak çubuklarını tamamen ortadan kaldırmasını öneriyoruz."

Bize iyi geliyor!

Animas Vibe'in Ötesinde

Dexcom ve Johnson & Johnson arasındaki eserlerde, hatta 'dan beklenen Animas Vibe sürümünün ötesinde bir şeyler olabileceğini haberciler duyduk > telin altında (tabii ki FDA'nın baş döndürmesi şartıyla) SEC düzenlemelerine göre anlaşılabilir olan hiç kimse henüz konuşma ayrıntıları yok.Ayrıca çevrimiçi veri tabanları ve raporlar aracılığıyla taramada resmi dosyalar veya belgeler bulamayacağımızdan Bu iddia için bir şey var mı bilirim

FDA'nın entegre Animas Vibe hakkındaki devam eden incelemesine gelince, hasta topluluğunda Stateside pazarlamasının ne kadar zaman alacağı konusunda çok sayıda hayal kırıklığı ve spekülasyon var. Animas, Nisan 2013'e kadar yasal olarak onaylanmadı ve o tarihten bu yana biraz gecikme oldu çünkü FDA, görünüşe göre 1 Şubat'a kadar daha fazla insan faktörü testi veri istedi. Fakat bu değerlendirmeyle birlikte neler olabileceğini kim biliyor sahneler ?

Ve tabii ki bekleyeceğiz.

Roche Hakkında Bir Tutuş

Yeni Accu-Chek Insight pompası Şubat ayında ATTD konferansında Avrupa'da başlatıldı. Bu cihaz, önceden doldurulmuş insülin

kartuşları kullanmaktadır. Bunu yılın başında bir D teknoloji postasında belirttik, ancak ABD'nin piyasaya sürülmesi için olası planlar hakkında daha fazla bilgi edinmek istedik. Maalesef, Roche sözcülleri kamu alanında zaten olanın güncellenmediğini söyleyerek hiçbir şey teklif etmedi. Hayal kırıklığı.

Bekle … Roche de gelişiyor kendi CGM'si? ! Oha! Daha fazla bilgi istedik, ancak elbette sınıflandırıldı.

Doğal olarak çoğumuz, bunun şirketin Medingo'yu 2010'da satın almasının ardından Roche'nin çatısı altındaki Solo yama pompasının gizemi ile bağlantılı olduğunu düşünüyor olabiliriz.Burada, Roche'nin, FDA onayına rağmen, bu cihazın ilk kuşağını serbest bırakmamasına karar verdiğini,

Maden

'da bildirdik, zira bu yetkilerin dahili sayaç entegrasyonu ve hatta muhtemelen CGM algılama yetenekleri. Daha yakınlarda, bu gecikmenin imalat konularıyla da ilgili olduğunu duyduk … özellikle, gerekli parçaları üretmek çok pahalı olacaktı. Ancak şirket şu an Solo'ya sıkı dudak kalmış durumda. Ancak, çalışmalarında yeni bir Bluetooth özellikli glikoz sayacı olduğunu paylaşmak istiyorlar! Roche'nin şirketteki mevcut "Accu-Chek Connect" ile karıştırılmamak için, Solo'da ünlü firma Frog Design ve görünüşte bu yeni sayaç üzerinde, ki Accu-Chek Connect olarak adlandırılan Roche ile birlikte çalıştığını biliyoruz. "programı, müşterilerin bir cihazdan ziyade belirli Accu-Chek ürünlerini bulmasına yardımcı olacak bir program.

"Becton Dickinson (BD), yeni bir türün test edildiği bir pilot klinik araştırmadan olumlu sonuçlar verdi. Bir glikoz spesifik proteinin optik algılanmasını kullanan CGM'nin optik algılayıcısı cildin altına yerleştirilen minik bir optik elyaf kullanıyor BD'nin yeni cihazında sensör, floresan boyanın yoğunluğundaki değişikliği tespit ederek kan glikoz seviyelerini ölçüyor Helmsley Charitable Trust tarafından ortaklaşa finanse edilen çalışma, bu tür sensörlerin tutarlı bir şekilde doğru olduğunu ve gecede kapalı döngü ve düşük glükoz süspansiyon sistemlerinde kullanılma potansiyeline sahip olduğunu gösterdi. . "

Bu yeni BD sensörünü gördüklerini söyleyen az sayıdaki kişi, onu oldukça şık ve serin görünümlü olarak nitelendiriyor. Maalesef, BD henüz

Abbott Too

Elbette, birçoğunun birkaç yıl önce FreeStyle Navigator CGM'yi pazardan çekmesinin ardından Birleşik Devletler'e CGM seçeneği getirdiğine inanılan sürekli kaçan Abbott Şeker hastalığını unutamayız; Geliştirdiği Navigator 2 veya Flash Glikoz İzleme teknolojisini görebiliyor muydu?Kim bilir, gerçekten … ama Abbott, insülin infüzyonu ve CGM sensörü için bir site içeren yeni nesil bir cihaz için kendi vizyonuyla Insulet'in birlikte çalışan "isimsiz ortak" olması mümkün olabilir. Sadece bilmiyoruz, şu anda.

Gosh, heyecan verici yeni gelişmeler için karanlıkta beklemekten nefret ediyoruz! Sadece klinik araştırmalar ve pike aşağı inen diğer "ipuçları" hakkında sekmeler tutmak zorundayız. Ne işitiyorsunuzdur?

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.