Senseonics İmplante Sürekli Glikoz Monitörü

İmplante edilebilir diyabet cihazlarının vaadi tabii ki daha az yaygara, daha fazla otomatikleştirilmiş glikoz kontrolüdür.

Ancak şeker hastalığında birçok "büyük buluş" sözü gibi, bu durum durdu ve tökezledi ve hala gerçeklerden uzak olmaktan uzak görünüyor. Bununla birlikte vücudunuza kalıcı olarak yerleştirilmiş bir şeyin yararlarından daha fazla potansiyel sorunlara neden olabileceği endişesi de geçerlidir.

Ancak Maryland merkezli bir başlangıç ​​şirketi olan Senseonics, Eversense adlı implantable CGM teknolojisinin neredeyse tamamlanmış Faz III temel denemesinin ilerletilmesinde çok fazla gürültü geçiriyor. Başka bir deyişle, FDA'ya ürünün pazar için hazır olduğunu ikna etmek için gereken nihai verileri topluyorlar - teoride teorik olarak bir yıl içinde planın tamamına gidebilirse, bunlar bir yıl içinde olabilir.

Şimdiye kadar herhangi bir implante edilebilir CGM konsepti bu şekilde bitiş çizgisine çok yakın. Ve insanlar gerçekten heyecanlı. Ciddi anlamda. Şirket, halka arzı için 60 milyon dolar yükseltiyor ve geçen hafta New York Borsası'nda (!)

açılış zili çalmaya davet edildi. Senseonics bu teknolojiyi en az 2010'dan beri geliştiriyor ve zaten inceleniyor. sonbahardan bu yana Avrupa'da onay için. ABD Senseonics klinik çalışması Ocak ayında başladı ve haziran ayında sona erecek ve kabaca 90 kişi ülke çapında dokuz bölgede kayıtlı olacaktı.

Son zamanlarda, Evansense CGM verilerini insülin pompası ve aktivite izleyici verileri ile birleştirmek için Diasend ile bir anlaşma imzaladılar ve doktorlar ve hastalar arasında paylaşılan veri erişimine izin verdiler. Bu kesinlikle bir artı. Ancak bu şeyi giymek eksi olabilir.

Eversense giymek

Eversense tamamen deri altına yerleştirilen, muhtemelen üst kola pazara giren ve değiştirilmeden önce en az 90 gün süren bir hap boyutundaki sensördür. Birkaç küçük insizyonla bir doktor ofisine yerleştirilecekti ve çalışmadaki hastalar yaranın iyileşmesi birkaç hafta sürebileceğini bildirmişti. Sensör arızasında hastanın içeri girip çıkartması gerekir.

Olası enfeksiyonlar hakkında herhangi bir bilgi almadık ama işlerin garip olduğu yerlerde: Sensör nakledilmiş olsa da, kullanıcılar hala akıllı bir akıllı telefona veri göndermek için dış gövdesine küçük bir kara kutu vericisi takmak zorunda kalıyor ve bilgisayar. Düşük ve yüksek uyarılar için titreşir ve şarj etmek için cihazı çıkarırsınız.

Bu, sensörün nereye gömüldüğü yerin üstünde, muhtemelen şirketin pazarlama materyallerinin çoğunda gösterildiği gibi üst kola takılmalıdır.

Bu aşınabilir vericinin SİYAH olduğunu ve şu an piyasada olan Dexcom veya Medtronic CGM sensörlerinden daha büyük olduğunu ve yerinde tutan uzun ish bir yapışkan banda sahip olduğu göründüğüne dikkat edin. Tamam, deriye nüfuz etmiyor, ama yine de haydi … gerçekten mi? Şimdiye kadar bir tane görmüşsek, bu bir tasarım ve "insan faktörleri" meselesidir ve Senseonics'in herhangi bir hastayı mevcut CGM seçenekleri üzerindeki tercihleri ​​hakkında sorgulayıp sorgulamamıza yardımcı olamayız.

Bunların hepsi şu soruya cevap vermiyor: Gerçek fayda nedir? Ve yerleştirilebilir bir CGM - hatta o kara kutu ilavesi olmaksızın - insanların gerçekten istediği bir şey olduğunu kanıtlayabilir mi?

İmplante Edilebilir Ürünler İçin Bir Pazar?

Diğerleri de bu teknoloji için baskı yapıyor ancak Senseonics ve California merkezli Glysens en tanınmış iki kişidir. Glysens, ICGM adlı implante edilebilir bir CGM geliştiren 18 yaşındaki bir girişimdir ve ikinci veya üçüncü cisimleşmesinde cildin altına implante edilecek ortada çeyrek boyutlu bir daire bulunan şişman bir sürücüye benzeyen bir sensör kullanır , muhtemelen alt karın bölgesinde, basit bir cerrahi prosedür aracılığıyla ve en az bir yıl sürecekti. Parmak ucu kalibrasyonlarına sadece ayda bir veya iki kez ihtiyaç duyulacaktı ve implante edilen sensör, sizinle birlikte taşıyacağınız bir iPhone'dan biraz daha kalın bir alıcıyla iletişim kuracaktı.

Bununla ilgili olan şey, vücudunuza implante edilmesi gereken sensörün nispeten büyük olmasıdır - ewww. Olması gereken bir enfeksiyon gibi görünüyor, değil mi? Glysens, yatırımcılardan da para toplamaya devam ediyor ve son olarak şirketin 2017'de düzenleyici dosyalama için umut duyduğunu duyduk.

Bu esnada, iki büyük CGM oyuncusu olan Dexcom ve Medtronic'in her ikisinin de herhangi bir etkinliği terk ettiklerini söylemesi gerekiyor Bir zamanlar çok heyecanlı oldukları implante edilebilir cihazların geliştirilmesi.

Sebep oldukça basit görünüyor: Son on yılda harici CGM teknolojisi muazzam bir şekilde gelişti. Artık çok basit ve kullanımı kolaydır, çoğu kullanıcı için rahatsızlık vermez ve doğruluk, gelecekte insülin dozlama kararları vermek için "parmak çubuğu kadar iyidir" yazan politikayı görmeye başlayacağımız noktaya yaklaşıyor. yıl veya iki yıl.

Dürüst olmak gerekirse, bu implantasyonlu CGM'lerin herhangi birinin piyasaya sürülmesiyle birlikte, bu yılın ilerleyen aylarında küçültülecek olan Dexcom G5 gibi şaşırtıcı CGM mini sürümlerine sahip olma ihtimali çok yüksek olacak ve heyecan verici Google Life Sciences / Verily ortaklığı geçen yılda tüm tüketicilerin denemek için bir maliyetle düşük maliyetli CGM birimleri geliştirdiğini açıkladı.

Daha sonraki aşamadaki klinik araştırmalarda yer alan ve şimdi birkaç yıl içinde piyasaya çıkmaya başlayan ilk kapalı çevrim sistemlerinden söz etmeyin.

Dolayısıyla böyle bir şey yaratmak için AR-GE'yi ve tutkuyu takdir ederken, bunun birçok yatırımcının düşüneceği gişe rekorunun nasıl olacağını görmek için uğraşıyoruz.Tek söyleyebileceğimiz, Godspeed, Sensesonics.

Sorumluluk Reddi : Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.