Implante edilebilir Sürekli Glükoz Monitörü Zaman Çizelgesi

Bunu yazarken, sol koluma bağlı sürekli bir glikoz izleme sensörü var. Küçük iPod tarzı alıcı, birkaç dakikada bir kan şekeri ölçümleri yaparak masalarımın üzerinde oturuyor ve bu numaraları renkli ekranında gösteriyor.

Aynı dakikalık sensörün cildimin altına gömülmesiyle, bir veya daha fazla yıldır değiştirilmek zorunda kalmadan çalışmasını nereden edinebilirsem ne olur?

Bu, San Diego, CA'daki GlySens de dahil olmak üzere, bir çok şirketin yıllardır üzerinde çalıştığı hayalidir. Bu şirket aslında on yıldan fazla bir süredir bu rüyayı kırıyor; biz bunları 2011'de tekrar yazdık

ve bir yıl önce Karmel Allison'dan bu kapsamlı rapor vardı.

Küçük 16 yaşındaki başlangıç, ICGM olarak adlandırılan implante edilebilir bir CGM'yi geliştiriyor. Bu ikinci cisimleşmesinde, orta kısımda çeyrek boyutlu bir daire olan bir şişman başparmağa benzeyen bir algılayıcı kullanıyor.

Sensör, muhtemelen alt karın bölgesinde basit bir cerrahi işlemle cilt altına implante edilecek ve en az bir yıl sürecektir. Parmak kalemi kalibrasyonlarına ancak ayda bir veya iki kez ihtiyaç duyulacaktı. İmplante edilen sensör, yanınızda taşıyacağınız bir iPhone'dan biraz daha kalın bir alıcıyla iletişim kurar.

GlySens, geç dönem klinik çalışmaları ve yeni bir yatırımcı araştırması için hazırlandığından, gelecek yılda daha büyük bir insan denemesi gerçekleştirebileceği ve umarım FDA'nın düzenleyici dosyasına doğru ilerleyeceği için haberlere geri döndü

"Hedefimiz, sensörü kendisinden umutsuz bir şekilde unutup bir bilgiyi geleneksel bir sensörden aldığınız güçlük çekmeden edinebilecek bir CGM ürünü sunmaktır", dedi Joe Lucisano, CEO ve işbirliği "GlySens'in kurucusu" insanların şimdi kontrol edemeyecekleri yeni bir özgürlük imkânı sunmaya çalışıyoruz. "

En ileri seviyelere rağmen bu

kesinlikle yeni değil fikir ve GlySens'in kendisi bir süre civarında olmuştur. 1998'de kurulan ICGM ürünü fikri, University of Utah'da okuduktan sonra San Diego Üniversitesi'nden (UCSD) başlamadan önce Joslin Kliniğinde doktora sonrası araştırma yapan Dr. David Gough'dan geldi. 70lerin sonları. O zamandan beri bu glikoz izlemeli biyosensörler üzerinde çalışıyor. Lucisano, UCSD'deki yüksek lisans öğrencilerinden biriydi ve girişimci olduktan sonra ve kendi başlarına (Minimed de dahil olmak üzere) bazı diyabet glikozu izleme projelerinde çalıştıktan sonra, ikisi 90'lı yılların sonlarında bir araya geldi ve teknolojide yeni başlayan GlySens'i yarattı.

Erken olarak, uzun vadeli bir implantable kateter CGM araştırıyorlardı, ancak nihayetinde insanların enfeksiyon riski konusunda endişe duydukları için çekici olmadığını tespit ettiler.Böylece, tasarım değiştirdiler ve sonunda mini bir hokey diske benzeyen bir modele yerleştiler, ya da belki de daha kalın bir gümüş renkli süt kapağı. Lucisano, yaklaşık bir buçuk yıl önce yaklaşık altı buçuk fizibilite çalışmasıyla olumlu sonuçlar vererek, ICGM sensörünü şimdiye kadar bir buçuk ve bir buçuk zamana kadar daha küçük hale getirmeye karar verdiklerini söylüyor. ve bir inç kalınlığının üçte biri.

Hastalar, sonunda renkli ekran alıcısına baktıklarından sonra, implante sensörün günlük diyabet rutini hakkında bile düşünmeyeceğini söyledi.

Lucisano, ICGM sisteminin diğer CGM cihazları kadar doğru olması gerektiğini söylüyor ancak diğer cihazların aksine oksijen tespit ederek çalışıyor ve sistemin bu interstisyel sıvı ortamında geleneksel CGM'lerden daha kararlı olmasını sağlıyor. Sensör, elektrokimyasal dedektörlü bir dış membrana sahip olacak ve oksijenle etkileşim kurmak için enzimlerle astarlanacaklardır.

Temel olarak, ICGM, sensörün beklediğini yapmasını sağlamak için birden fazla yerinde kontrol yapacaktır.

"Enzim reaksiyonundan kalan oksijen miktarını ölçerek, cihaz enzim reaksiyonunun ve glukoz konsantrasyonunu hesaplayabilir", dedi Lucisano.

Evet, rakip CGM üreticilerinin Dexcom ve Medtronic'in dikkatini uzun vadeli implante edilebilir algılayıcılardan uzaklaştıracağı doğru … kavramlar halen gelişmekte olabilir, ancak acil öncelikler değil. Bunun üzerine Lucisano, iş modellerinde farklılıklara dikkat çekti.

"Ben şahsen ve bir şirket olarak Medtronic ve Dexcom'un öncü çalışmaları için hayranlık duydum, pazarda bir ürün almak için bir yol seçtiler ve bu onlar için çok başarılı oldu. diyabet topluluğumuz, yaklaşımımızın bir sonraki adım olduğunu düşünüyoruz. "

, imparatorlu CGM teknolojisi üzerine konvansiyonel CGM'lerin, örneğin bir Dexcom'un veya Medtronic sensörü yerinden oynar veya başka insan kullanım faktörü tarafından atılır.

"Kesin olarak, hastaların beklediği klinik doğruluğu sağlayacağına inanıyoruz ancak kesin olarak göstermek için henüz insan klinik araştırmalarına henüz sahip değiliz" dedi.

GlySens, konseptin işe yarayacağını kanıtlayan bir araştırmaya ve şirket liderleri, sahip oldukları ikinci nesil tasarımı kullanarak önümüzdeki yıl daha büyük bir insan denemesi yapılmasını umut ediyorlar. Lucisano, tasarımın değişebileceği ve daha da küçüleceği ihtimalinin olup olmadığını ve ICGM'nin cilt altında döndürülmesi gerekip gerekmediğini ya da aynı noktaya yerleştirilebileceğini mi belirlemek zorunda kaldıklarını belirtti.

GlySens'in cilt altındaki enfeksiyon ya da alerji hakkındaki kaygılarına nasıl tepki vereceğini sorduk ve Lucisano bunu bilerek, bilimin göstereceği şeylerin bir sorun olmayacağını gerçekten önemsemedi. Defibrilatörleri ve infüzyon liman sitelerini ve bu kişilerin implante oldukları insanlarda nadiren sorunları ortaya koyduğuna işaret etti.

Yolda Lucisano, GlySens'in daha kolay kullanım için ideal bir şekilde bir insülin pompası ve diğer D-tech'le entegre olabileceğini söylüyor, ancak bu noktada kesinlikle hiçbir şey kesin değildir.

Maliyet, aynı zamanda insanları belirli bir aygıta karşı ağırlaştıracak bir şey olabilir, ancak Luciscano, ICGM'ye ilişkin ilk vizyonunun piyasadaki mevcut CGM'lerden daha azına mal olacağını söylüyor (!).

Yapay Pankreas teknolojisine gelince, Lucisano ICGM'yi AP cihazını pazara sunmanın bir sonraki adımı olarak görüyor.

"Konvansiyonel bir CGM'nin büyük araştırma yapılmasında rol oynadığını görüyoruz, ancak cihazımızın Yapay Pankreas için daha geniş bir kapasite sağlayacağını düşünüyoruz" dedi.

Tanrı, implante edilebilir CGM fikrinin, çoğumuz hastaların gerçek haline dönüşmesiyle ilgilenen bir kavram olduğunu bilir. Son zamanlarda tam olarak şunları söyleyen bir

diyabeti anketine katıldım: Bunu görmeyi ve hatta denemeyi düşünmek isterdim, fakat gömülü bir sensörün zaman içinde olmadan düzgün çalışıp çalışamayacağına dair daha büyük endişelerim var Sorunlar her şeyi koz alır. Sadece gerçek tutmak … Ve bu notta bana en fazla dikkat çeken şey, pazarlanabilir bir ürün bulunmadan araştırmaya 40 yıl geçtiğimiz gerçeğidir ve bu fizibilite denemeleri şirketler ararken yatırımcılar …

Bu arada, daha iyi bir şey için umut vazgeçemeyiz ve vermemeliyiz. Ve güveniyorum, bir gün "cilt altında" seçenek sunabilen implante edilebilir seçenekler üzerinde çalışan

mevcut CGM şirketlerine güveniyorum.

Ve o zamana kadar, şu andaki CGM sensörünü cildimde tutup, güvenip ona güveniyorum ve çoğu zaman alıcıya bakmadığımda, onun bile bana bağlı

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.