Aaron Kowalski: Burada Yapay Pankreas Üzerine Sorularınız

JDRF geçtiğimiz günlerde en yeni yapay Pancreas push - Animas ve Dexcom'la gerçekten ticari bir ürün geliştirmek için ortaklık - projenin başında Aaron Kowalski nazikçe okuyucu sorularına cevap vermeyi kabul etti.

Bugün, sana bu cevapları getirdim, direkt olarak "atların ağzından" doğruyum "dedi.

Kullanım Konuları

Q) Düşük bir tepki olarak bir süre insülin verilmesini durduran Avrupa'da başlatılan Medtronic Paradigma Veo sistemi ne kadar daha gelişmiş olacak?

A) Veo'nun ilerlemede çok önemli bir adım olduğunu düşünüyorum. Bugün bir CGM giyebileceğini, süper düşük olduğunu ve pompanız insülini vücudunuza pompalamaya devam ettiğini size bildirmek bana mantıklı gelmiyor. Veo bu soruna hitap etmektedir.

Burada iki ana farklılık var. İlk olarak, hipo tarafında, yeni sistem insülin vermeyi azaltmak veya durdurmak için hipo oluşmadan önce tepki verecektir. JDRF Yapay Pankreas Konsorsiyumu'nda yapmış olduğumuz ön çalışmalar göstermektedir ki, tüm hipo'yu önlemenin zor olacağı halde ¾ hipodan daha fazla önlenemedi.

İkincisi, bu sistem hiperglisemiye tepki verecek ve ilk defa otomatik olarak insülin dozu alacaktır. Sisteme agresif bir glikoz hedefi vurmaya çalışmayacağına, bunun yerine yüksek glikoz düzeylerinde harcanan zamanın en aza indirilmesine çalışılacağı için buna "hedef tedavi" yaklaşımı diyoruz.

CGM sistemlerinin doğruluğu konusunda, bu proje Dexcom'un mevcut teknolojisini kullanacak mı yoksa entegrasyondan önce doğruluğunu daha da artırmak için çalışacak mı?

DexCom'un mevcut teknolojisini kullanabileceğimizi düşünüyorum, ancak proje geliştikçe, geliştikçe ve geliştirildiklerinde yeni teknolojilerin dahil edileceğinden şüphe yok. Orada "DexCom takıyorum ve kapalı döngü sistemi için yeterince doğru olup olmadığını bilmiyorum" diyen birçok insan var. Düşük hedef glikoz seviyesine sahip tam kapalı çevrim için bunun doğru olmayabileceğini kabul ediyorum. Fakat yine burada fikir, yaklaşımı hedef alan bir muamele. Bu, hipoglisemiden uzak bir tampon sağlar.

Yeni ürünün yalnızca ONE infüzyon seti ile tamamen entegre bir cihaz olacağı muhtemel midir?

Bunu seveceğim kadar - sanırım hemen hemen pek mümkün değil. Pompa ve sensör alanlarını birleştirmek için üzerinde çalışılması gereken daha teknik sorunlar var. Bu kesinlikle saha için bir hedeftir ve JDRF, böyle bir teknolojinin uygulanmasını hızlandıracak araştırmalara aktif olarak bakmaktadır. Buradaki hedef bugünün sistemini daha etkili ve güvenli hale getirmek ve oradan siteleri bir araya getiren, minyatürleştiren, cep telefonlarına entegre olan yenilikleri hızla göreceğimizi umuyoruz - bu konuda yazdığınız her şey < Diyabet Madeni.com olarak geçti. Gemide aktif insülin / insülin (IOB, her iki karbonhidrat ve / veya düzeltme) ne durumda? Sistem, yediğinden bu yana ne kadar zamandır devam ettiğini ve herhangi bir anda ne kadar aktif insülinin çalıştığını hesaba katacak mı?

Kesinlikle. Gemide insülin miktarını anlamak, geliştirilen algoritmaların önemli bir parçası olan kritik bir emniyet unsurudur.

Egzersiz sırasında ne gibi şeyler kullanacaksınız? Bir hasta halen geçici bir bazal oran belirlemek isteyebilir. Bu sistemde otomatik insülin ayarlamalarını devre dışı bırakacak bir mod var mı?

Sistem kişinin şeker hastalığının tam kontrolünü sağlayacaktır. Amaç, glikozun düşen veya hedef aralığının dışına çıktığında "diyabetliler" in farkında olmadığı durumlarda "yardım" etmektir. İlginç bir şekilde, JDRF APP Konsorsiyumu'nda gerçekleştirilen klinik araştırmalarda muazzam sonuçlar elde ettik. Algoritmaların, egzersiz sonrası hipoglisemiye maruz kalmayı en aza indirgeyerek muhteşem bir iş yaptıklarını gösterdiler.

Kan şekerlerini pompaya yükseltmek için glukagon veya başka bir madde içeren herhangi bir düşünce mi var?

Yapay bir pankreasa glukagon kullanmayı inceleyen iki dünya standartlarındaki laboratuara (birinde Boston, biri Portland'da) finansman sağlıyoruz . İlk sonuçlar şaşırtıcı oldu. Mükemmel kontrol elde edilir. Bununla birlikte, bu araştırmayı, insülinle ilgili tek bir yaklaşımdan çok daha fazla zaman alması için zorluklar var. İlk olarak, burada herkes bildiği gibi, glukagon şu anda bir toz halinde. Çünkü glukagon neredeyse insülin kadar kararlı değildir ve zamanla parçalanır. Yani, bir insülin / glukagon sistemi için yeni glukagona ihtiyacımız var ve maalesef bu cephede çok fazla çalışma olmuyor ve FDA onaylı, kararlı, pompalanabilir bir glukagon zaman alacaktır.

İkincisi, ikili hormon pompası yok ve bu büyük bir araştırma alanı değil - aslında neredeyse hiç kimse üzerinde çalışmıyor. Tahmin edebileceğiniz gibi, iki pompa takmaya istekli çok fazla insan yok. Dolayısıyla, geliştirilecek yeni bir pompaya ihtiyacımız var. Bununla birlikte, bu yaklaşım JDRF APP'nin bir amacı ve bunlar yakın gelecekte destekleyeceğimiz muhtemel araştırmalar alanı.

Birçok kişi, glukagonsuz veya tabii ki gıda ile birlikte tüm düşükleri önleyemediğimizi vurguladı. Duygularım şu: Bugünkü işi alalım ve onu geliştirelim. Her seviyenin altını önleyemeyiz, otomatik olarak önlediğimiz düşüklerin çok iyi bir şey olacağını savunurdum. Konsorsiyumda yapılacak ilk araştırmalar, gece en düşük sıcaklıklarının çoğunun, insülin vermeyi kapatarak veya kapatarak önleyebileceğini önermektedir. Bence bu çok büyük! Bu sistemi tamamen işleyen pankreasa kıyaslamamalıyız, ancak diyabetli kişilerin şu anda her gün karşılaştığı zorluklardan iyileştirmeler aramak gerekir.

Kalibrasyon yapmak ve onu titremek için "makine besleme" yi düzenli bir yaşam biçimine ihtiyaç duyar mı?ben. e. CGM parçasının kalibrasyon süresini kısaltmaya mı çalışacaksın?

Kalibrasyon kritik olacak, ancak "makineyi beslememiz" gerektiğini bilmiyorum. Konsorsiyum araştırmasında gördüğüm ilginç şeylerden biri, algoritmaların geliştirilmiş sistem performansı için "daha akıllı" kalibrasyona izin verebileceğidir.

Finans / Pazar Payı

Her bir taraf katkıda bulunan araştırma ve geliştirme parasının yüzdesi ve yüzdesi nedir? Neden Animas ve DexCom'un JDRF'in parasına ihtiyacı var?

JDRF, projeye $ 8M katkıda bulunuyor. JDRF'nin finansmanı haricinde anlaşmanın finansal koşulları açıklanmıyor. Bununla birlikte, Animas, küresel bir üst 20 ilaç firmasının bir parçası olan bu proje ve alanın ileriye taşınmasını sağlayacak kaynakları ve yetenekleri bu projeye getirebilir.

JDRF, hem bir katalizör hem de doğrudan diyabet araştırmacısı olarak ve tip 1 diyabetli insanlar için daha iyi tedavi ve komplikasyonlara yol açan, diyabet araştırmalarında benzersiz bir rol oynamaktadır. Bu rol dahilinde şeker hastalığına dikkat çekmek, karar verme ve işbirliğini hızlandırmak, terapi geliştirme boru hattındaki boşlukları doldurmak ve araştırmanın her zaman tip 1 diyabetli hastaların ihtiyaçları üzerine odaklanmasını sağlamak için çeşitli endüstri katılımcılarıyla birlikte çalışıyoruz.

Araştırmanın, hasta akılda tutarak, mümkün olduğunca yönlendirilmiş, hızlandırılmış ve etkili bir şekilde bir tedaviye doğru ilerlemesini sağlamak için, JDRF genellikle akademi ile değil, endüstri katılımcıları ile, bazen önemli olanları da içerecek araştırma ve geliştirme kaynakları. Bu ortaklık, JDRF'nin katılımı, önderliği ve finansmanının, şeker hastalığı olan insanlar için bir başka ürünün gelişimini, aksi takdirde durumdan daha hızlı bir zaman çerçevesinde nasıl sürdüğüne dair mükemmel bir örnektir.

JDRF / Animas ekibi sofistike algoritmayı bir pompanın küçük form faktörüne dahil edebileceklerinden emin mi? Değilse, inceleme için FDA'ya bir çalışma prototipi koymak neden 4 yıl alacak?

Kesinlikle.

Burada zaman alıcı bir takım aşamalar var. Sanırım bunun büyük kısmı, düzenleyici onay için gereken klinik araştırmalar olacak. JDRF, bu konuları proaktif olarak ele almak için son dört yılda FDA ile ortaklık kurdu ve FDA Yapay Pankreas'ı 2007'de "Kritik Yol Girişimi" olarak adlandırdı. Bulmacanın parçalarının var olduğunu veya yakın olduğunu iddia ediyorum ve burada amaç, mümkün olduğunca agresif olarak ilerletmek.

JDRF neden Animas'ı Medtronic üzerinden seçti? Pompaların yaklaşık% 70'inin Medtronic ürünlerini kullandığı göz önüne alındığında, bu ürünlerin geliştirilmesine yardımcı olmak daha yararlı olmaz mı?

JDRF CGM ve suni pankreas ile yaptığımız araştırmalar boyunca çeşitli cihaz üreticileriyle çalışıyor. Animas'ın teknik uzmanlığının bu projenin ayrılmaz bir parçası olduğu açıktır. Diyabette önemli bir varlığa ve ürün ve sistemleri pazara sunmada önemli bir rekora sahiptirler.Birçok kişi bugün Animas pompaları kullanıyor. Animas ayrıca JDRF'nin hastalıklarını günlük olarak yönetmede diyabetli kişilere önemli ölçüde yardımcı olmak için nispeten kısa bir zaman aralığında kapalı devre yapay pankreas geliştirmenin umutları konusunda heyecan ve heyecanı paylaşmaktadır.

Umudumuz ve inancımız, ek şirketlerin J & J'nin liderliğini takip etmeleri ve yapay pankreas sisteminin kendi versiyonlarının geliştirilmesine başlamasıdır. JDRF, halen ilgilenmeye devam ediyor ve birden fazla diyabet yönetim cihazı sisteminin geliştirilmesini hızlandırmak için diğer şirketlerle ortaklık kurmaya çalışmaya devam edecektir.

Önerilen yapay pankrealar başarılıysa, JDRF'in gelecekteki kazanç yüzdesi nedir?

Bir sistem başarılı bir şekilde geliştirilip piyasaya sürüldüğünde JDRF, doğrudan gelecekteki araştırma fonlama yeteneklerimize akacak yatırımdan faydalanmayı denemektedir. Bu fonlar, diğer araştırmaların finansmanını, tip 1 diyabetin ve komplikasyonlarının tedavileri ve tedavileri ile birlikte klinik kullanımı, sigorta ödemelerini ve suni sunumun kullanılabilirliğini etkileme becerisini artırmamızı sağlayan kuruluşun hayır görevleri için kullanılır pankreas ve diabetli tüm insanlar için diğer ürünler ve hizmetler.

Ayrıca: eğer ve ne zaman ve bu proje hiç para kazanmaya başlamazsa, JDRF'nin tavsiyelerinin Animas ve DexCom'la finansal bağlar yerine bilim üzerine kurulduğuna güvenebilir miyiz?

JDRF hiçbir zaman belirli bir ürünü veya şirketi onaylamaz. Diyabet ve komplikasyonlarını araştırma desteğiyle tedavi etmeyi taahhüt eden kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olarak kalacağız ve devam edecektir. Şeker hastalığı olan kişilerin birden fazla seçeneğe sahip olabilmesi için çok sayıda göze çarpan çözümleri görmek istiyoruz.

JDRF'nin kolaylaştırdığı diğer ortaklıklar göz önüne alındığında, diğer satıcıların benzer ürünlerinden ne kadar sürede çıkabilirler?

JDRF, diyabet araştırmasının tüm alanlarında ve araştırmanın her aşamasında bir takım ortaklıklar yapmaktadır (bu bağlantıyı inceleyin). Bazıları erken evredir ve zaman alır. Diğerleri gelişimin ikinci safhalarına geçiyor.

Hızlı sigorta sağlamak için sigorta şirketleri ile birlikte yıllar önce sigorta şirketleriyle çalışacak mısınız? Ve şimdi birçok CGM sistemini / isteğini bile karşılamadığında sigortanın bunu nasıl üstesinden geleceğinden nasıl emin olabiliriz?

Evet, diyabetli kişilerin geliştirildiğinde bu araçlara erişebilmesini sağlamak için mükelleflerle proaktif bir şekilde çalışacağız.

Bildiğiniz gibi bunu CGM ile yaptık ve bu çok büyük bir başarı hikayesi. Kesin olarak şu anda bazı zorluklar yaşanıyorsa da, büyük planların çoğunda tip 1 olan insanlar için resmi olumlu kapsama politikaları ile çarpıcı bir gelişme gördük. JDRF, JDRF CGM denemesiyle bu sürecin önemli bir sürücüsü oldu ödemecilerin CGM'nin glisemik kontrolde kullanımının faydasını kesin olarak kanıtladığı yönündeki kanıtları sağlamıştır.

JDRF, bağış toplama parasını bir tedaviye doğru yönlendirmemize izin verebilir mi?Bu davaya sadece bağış yapmak isteyenler için?

Kesinlikle. Şeker hastalığının her birinin kendilerini yönlendiren farklı araştırmalar alanlarına sahip olduğunu ve bağışların yönlendirilmesinin kesinlikle bir sorun olmadığını biliyoruz.

Teşekkürler, Aaron. Hepimiz için oldukça heyecan verici şeyler, şüpheciler ve destekçiler!

JDRF'in kendimin fikrini sevdiğini unutmayın; Yarın (Çar, 27 Ocak) öğle yemeğinde Aaron Kowalski ile canlı bir Soru-Cevap video oturumuna ev sahipliği yapacakları

lar var. Bu etkinliği JDRF'nin "Promise Campaign" blogunda izlemek için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.