Bigfoot Kapalı-Döngü Sistemi İçin Asante Snap Teknik'ini Satın Alın | DiabetesMine

Bigfoot yöneticileri bu yılın başında gölgelerden çıktığından beri yerden inmek için para topluyorlardı; Bir aydan daha kısa sürede raporlar Bigfoot'un 3 dolara getirdiğini belirtti. Şimdiye kadar yatırımcılardan 5 milyon, bu yazla 10-15 milyon dolar kazanmayı umuyor.

Her şey yolunda giderse, Bigfoot liderleri 2016 yılında prototip sisteminin kilit klinik çalışmalarına başlamayı umuyor!

Jeffrey Brewer'in (sağda oğluyla birlikte), DiaperesMine D-Data Exchange etkinliğinde Bigfoot'un çalışmalarının ilk Cuma günü, bu Cuma günü ADA'nın ilk günü ile birlikte başlayacaklarını duyurmaktan gurur duyuyoruz Bilimsel Oturumlar. Etkinlik sonrası ayrıntıları paylaşacağız, ancak bu arada, Bigfoot'la olan tüm harika olaylar hakkında hızlı bir Q & A için Jeffrey ile bağlantı kurmaktan çok heyecanlıydık. Bize şunları anlatıyor:

DM) Asante'nin teknolojisini seçme hakkındaki heyecanlı haberler için tebrikler! Onların tabii ki başarısız olduğunu görmek için sıkıştık, ancak olumlu bir şey olabileceğini sevindim. Onlardan tam olarak neyi aldın ve etkiniz ne olacak?

JB) Bigfoot Biomedical, Asante Solutions'ın tüm varlıklarını satın aldı. Planlarımızı desteklemek için eski bazı çalışanlarımızı da işe alıyoruz. Mevcut Snap kullanıcılarını şu anda destekleyecek konumda olmadığımız için üzgünüz. Bununla birlikte, genel bir otomatik insülin verme sistemi sunma çabalarımızın büyük oranda hızlandırılacağı için heyecanlıyız.

Bu, diğerlerinin kazanması için kalan herhangi bir şeyi bırakıyor mu?

Hayır. İşlem başına, Bigfoot, Asante Solutions'ın varlıklarını

'u satın aldı. Bu noktada Bigfoot'un gelişmekte olan bölümünde Asante Snap teknolojisini kullanmanın planlarının ne olduğunu açıklayabiliyor musunuz?

Asante Snap'i basit bir kullanım şekli olan insülin pompası olarak yarattı. Bunu, daha geniş otomatik insülin verme sistemimizin bir parçası olarak kullanacağız. Pompa gövdesinin aynı kalması ve sistemimizin diğer bileşenleri ile arayüz oluşturacak özel bir kontrolörle eşleşmesi muhtemeldir.

Şu anki prototipiniz şu an neye benziyor ve bir kere mevcut olduğunda bunu görmek için neler bekliyoruz?

Kaba değil demiyorum, ancak bazıları prototipi tanımlamak için bu dili kullandı. Bunu kullananlar oldukça hoşlanıyor. Entegre çözümümüz ile prototip arasındaki fark, prototipin BLE'ye (Bluetooth Düşük Enerji) özel fob ve yuvalar kullanması ve piyasaya sürülen bir insülin pompası ve sensörünün kullanılabilmesi. İnsülin pompamız daha şık, daha kolay kullanılacak ve BLE yoluyla sistemin diğer bileşenleri ile konuşacaktır.

Asante teknolojisinin eklenmesi, geliştirme zamanlamanızı nasıl etkileyecek ve düzenleyici gözden geçirme sürecine girecek?

Asante Snap platformuna sahip olmak pompa geliştirme çabalarımızı önemli ölçüde hızlandıracak ve de-risk altına alacaktır. Planlarımız 2016'da kilit klinik araştırmalarda olmaktır.

Elbette ki birçok başka kıyafet kapalı döngü projeleri üzerinde çalışmaktadır. Bu farklı seçeneklerin hepsini ilerletmenin zorlukları neler?

Açıklanan tek ticari kapalı döngü geliştirme gayretinin Medtronic tarafından olduğuna inanıyorum.Farkında olduğum tüm diğerleri hala "kavramsal kanıt" aşamasında. e. akademik araştırma yapıyor ve NIH, JDRF, Helmsley ya da bireysel bağışçılardan gelen kâr amacı gütmeyen kuruluşlar tarafından finanse ediliyor.

Zorluklardan biri, ticari bir çaba ile bir akademik gösteri projesi arasındaki fark hakkında bir sürü yanlış anlama olmasıdır. Sistemimizi pazara sunmamız on milyonlarca dolar alacak. Az sayıda insanda işe yarayan bir şey göstermek önemlidir. Bununla birlikte, ticari bir kapalı devre sistemini geliştirmek, test etmek, pazarlamak ve desteklemek için gerekli olan operasyonel yeterlilikler aralığını oluşturabilen finansmanlı bir varlığa kadar, hâlâ sadece bir bilim projesidir.

Dolayısıyla, ilk kapalı döngü sisteminin tamamlanması ve piyasaya sürülmesi çok ustalık gerektiriyor?

Öncelikli olanın önemli olanı düşünmüyoruz. Doğru hale getirmek, böylece en düşük maliyetle en çok kişiye kapalı döngü sağlayabilmemiz odak noktamızdır.

Bu teknolojiye erişim ve maliyet büyük faktörlerdir … Bigfoot'un kolektif uzmanlığından tümüyle göz önüne alındığında, sisteminizin maliyetinin şimdi piyasadaki pompalar ve CGM'lerle nasıl karşılaştırılacağı hakkında bir his var mı?

"Yapay pankreas" sistemleri için günümüzün karmaşık prototipleri bazılarını zenginlerin lüksü haline getirebilirken, insanın bugün kullandığı tüm teknolojilerin toplamından daha düşük maliyetle entegre bir çözüm sunmayı düşünüyoruz. Deneyimimize dayanarak, sistemimizin ufukta olan her şeyden daha maliyet-etkin olacağına inanıyoruz. Artı maliyetleri düşürerek daha iyi sonuç verecek durumdayız.

Bigfoot'da, siloları yıkmak ve verileri T1D'li kişilerin kullanımına sunmak için savunucuyuz. Bununla birlikte, bu verileri almak ve T1D'li insanlar için kararlar almak için (örneğin, otomatik bir insülin verme sistemi ile), bir sistemin gelişimine fon sağlayacak ve bunu klinik araştırmalara ve yasal düzenlemelere götüren şirketlerin olması gerekiyor. Keşke daha fazla şirket bu taahhüdü yerine getiriyorlardı. Rekabetin sağlıklı olduğunu ve T1D'li kişilerin seçim yapması gerektiğini düşünüyorum. Seçimlerden biri olmayı planlıyoruz.

OpenAPS'de ne olacağı konusunda emin değilim. Ancak, ileriye doğru itenleri alkışlıyorum. Onların çabaları ve savunuculuğu, herkesin (FDA, endüstri, kâr amacı gütmeyen) bu teknolojilerin ne kadar çaresizce ihtiyaç duyulduğuyla ilgili eğitim vermelerine yardımcı oluyor.

D-Data Exchange'de "Bigfoot görüşleri" olmayacak, fakat lütfen beklemeye devam edin!

Zaman ayırdığınız için teşekkürler, Jeffrey - kesinlikle olağanüstü bir ilerleme kaydedildi ve Bigfoot'dan somutlaşan şeyleri görmek için sabırsızlanıyoruz.

** 4 Haziran 2015 GÜNCELLEME: **

Bigfoot Biomedial, Dexcom ile CGM veri paylaşımının bu kapalı döngü teknolojisine entegre olmasını sağlayan bir anlaşma imzaladığını açıkladı!

Bigfoot CEO'su Jeffrey Brewer, American Diabetes Association'ın yıllık toplantısıyla birlikte düzenlenen D-Data Exchange'de yaptığı açıklamada, New York'tan Silikon Vadisi'ne, 45.000 metrekarelik eski bir Asante binasına, bir üretim hattına sahip olmasını sağlayın. Sorumluluk Reddi